- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05830929
Criopreservación de tejido ovárico y autotrasplante posterior para mujeres con cáncer
6 de enero de 2026 actualizado por: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Se proporcionará crioconservación de tejido ovárico a pacientes con cáncer para permitirles conservar su fertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto espera brindar Criopreservación de Tejido Ovárico a pacientes que no tienen el tiempo adecuado para la estimulación ovárica en congelación de ovocitos o embriones y en niñas prepuberales donde la congelación de ovocitos no es posible.
Todas las pacientes tendrán consultas de preservación de la fertilidad con un especialista en fertilidad de nuestra unidad para analizar los detalles del servicio de criopreservación de tejido ovárico y los riesgos relacionados con los procedimientos de criopreservación de tejido ovárico.
Después de someterse a la extracción de tejido ovárico mediante cirugía, el tejido ovárico recolectado se crioconservará mediante congelación lenta o vitrificación en nuestra unidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elaine NG, MPhil
- Número de teléfono: +852 35052745
- Correo electrónico: elaineng@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
Contacto:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Número de teléfono: +852 35051537
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 0 a 35 años de edad y diagnosticados con cáncer, por ejemplo, leucemia, enfermedades mieloproliferativas o mielodisplásicas, linfoma, tumores óseos, neoplasias neurológicas y sarcoma, pacientes pediátricos con trasplante de médula ósea
- Pacientes con alguna enfermedad o que vayan a someterse a algún tipo de tratamiento que pueda causar un daño irreversible a su fertilidad, tales como cirugía abdominal extensa, medicamentos y tratamientos de alta toxicidad;
- Pacientes que padecen neoplasias malignas sensibles a las hormonas que se someterán a un tratamiento médico, como radioterapia y quimioterapia, que puede dañar sus ovarios y disuadirlos de concebir en el futuro.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin terapias oncológicas previstas
- Pacientes que están embarazadas
- Niños con un ovario
- Niños considerados de alto riesgo de complicaciones perioperatorias
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento/asentimiento (es decir, problemas psiquiátricos significativos/retraso cognitivo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Congelación de tejido ovárico y posterior autotrasplante tras descongelación
|
La extracción del tejido ovárico se recuperará mediante cirugía laparoscópica bajo anestesia general.
El tejido cortical ovárico obtenido se trasladará en hielo al laboratorio para su criopreservación.
Después del tratamiento médico, si la paciente desea formar una familia pero ha experimentado una falla ovárica prematura, se le realizará un autotrasplante de tejido ovárico después de la descongelación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 15 años
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Complicaciones quirúrgicas después del trasplante de tejido ovárico
|
15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 15 años
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Tasa de embarazo después del trasplante de tejido ovárico
|
15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2043
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2043
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023.096-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .