- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05830929
Kriokonserwacja tkanki jajnika i późniejsza autotransplantacja u kobiet chorych na raka
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Kriokonserwacja tkanki jajnika zostanie zapewniona pacjentkom chorym na raka, aby umożliwić im zachowanie płodności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu zapewnienie kriokonserwacji tkanki jajnika pacjentkom, które nie mają wystarczającej ilości czasu na stymulację jajników w przypadku zamrażania oocytów lub zarodków oraz u dziewcząt przed okresem dojrzewania, u których zamrożenie oocytów nie jest możliwe.
Wszystkie pacjentki zostaną objęte konsultacjami w zakresie zachowania płodności ze specjalistą ds. płodności w naszym oddziale, aby zapoznać się ze szczegółami usługi kriokonserwacji tkanek jajnika i zagrożeniami związanymi z zabiegami kriokonserwacji tkanki jajnika.
Po chirurgicznym pobraniu tkanki jajnika, pobrana tkanka jajnika zostanie poddana kriokonserwacji poprzez powolne zamrażanie lub witryfikację w naszym oddziale.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elaine NG, MPhil
- Numer telefonu: +852 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Numer telefonu: +852 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 0 do 35 lat ze zdiagnozowanym nowotworem, np. białaczką, chorobami mieloproliferacyjnymi lub mielodysplastycznymi, chłoniakami, guzami kości, nowotworami neurologicznymi i mięsakami, Dzieci po przeszczepie szpiku kostnego
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą lub poddani leczeniu, które może spowodować nieodwracalne uszkodzenie ich płodności, takie jak rozległa operacja jamy brzusznej, leki i zabiegi o wysokiej toksyczności;
- Pacjenci cierpiący na nowotwory wrażliwe na hormony, którzy będą poddani leczeniu, takiemu jak radioterapia i chemioterapia, które mogą uszkodzić ich jajniki i uniemożliwić im poczęcie w przyszłości.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez przewidywanych terapii onkologicznych
- Pacjentki w ciąży
- Dzieci z jednym jajnikiem
- Dzieci uważane za duże ryzyko powikłań okołooperacyjnych
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody (tj. poważne problemy psychiatryczne/opóźnienie funkcji poznawczych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamrożenie tkanki jajnika i późniejsza autotransplantacja po rozmrożeniu
|
Usunięcie tkanki jajnika zostanie odzyskane za pomocą operacji laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym.
Uzyskana tkanka kory jajnika zostanie przeniesiona na lód do laboratorium w celu kriokonserwacji.
Po leczeniu medycznym, jeśli pacjentka chciałaby założyć rodzinę, ale doświadczyła przedwczesnej niewydolności jajników, po rozmrożeniu zostanie poddana autotransplantacji tkanki jajnikowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 15 lat
|
Powikłania chirurgiczne po przeszczepieniu tkanki jajnika
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 15 lat
|
Współczynnik ciąż po przeszczepieniu tkanki jajnika
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2043
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2043
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.096-T
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .