- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05830929
Cryopreservatie van eierstokweefsel en daaropvolgende autotransplantatie voor vrouwelijke kankerpatiënten
6 januari 2026 bijgewerkt door: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Eierstokweefsel Cryopreservatie zal worden verstrekt aan kankerpatiënten om hun vruchtbaarheid te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project hoopt ovariële weefselcryopreservatie te bieden aan patiënten die niet voldoende tijd hebben voor ovariële stimulatie bij het invriezen van eicellen of embryo's en bij prepuberale meisjes bij wie het invriezen van eicellen niet mogelijk is.
Alle patiënten zullen overleg hebben over vruchtbaarheidsbehoud met een vruchtbaarheidsspecialist in onze afdeling om de details van de cryopreservatiedienst voor ovariumweefsel en de risico's met betrekking tot procedures voor cryopreservatie van eierstokweefsel door te nemen.
Nadat het eierstokweefsel via een operatie is verzameld, wordt het verzamelde eierstokweefsel gecryopreserveerd door middel van langzaam invriezen of vitrificatie in onze afdeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elaine NG, MPhil
- Telefoonnummer: +852 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Telefoonnummer: +852 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 0-35 jaar bij wie kanker is vastgesteld, bijvoorbeeld leukemie, myeloproliferatieve of myelodysplastische ziekten, lymfoom, bottumoren, neurologische neoplasmata en sarcoom, pediatrische beenmergtransplantatiepatiënten
- Patiënten met een ziekte of die een behandeling zullen ondergaan die onomkeerbare schade aan hun vruchtbaarheid kan veroorzaken, zoals uitgebreide buikoperaties, medicijnen en behandelingen met hoge toxiciteit;
- Patiënten die lijden aan hormoongevoelige maligniteiten die een medische behandeling zullen ondergaan, zoals radiotherapie en chemotherapie die hun eierstokken kunnen beschadigen en hen in de toekomst kunnen beletten zwanger te worden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder verwachte oncologische therapieën
- Patiënten die zwanger zijn
- Kinderen met één eierstok
- Kinderen worden geacht een hoog risico te lopen op perioperatieve complicaties
- Patiënten die geen toestemming/instemming kunnen geven (d.w.z. significante psychiatrische problemen/cognitieve achterstand)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bevriezing van eierstokweefsel en daaropvolgende autotransplantatie na ontdooien
|
Het eierstokweefsel wordt verwijderd via een laparoscopische operatie onder algehele narcose.
Het verkregen corticale weefsel van de eierstokken zal op ijs naar het laboratorium worden overgebracht voor cryopreservatie.
Als de patiënte na medische behandeling een gezin wil stichten maar voortijdig ovarieel falen heeft ervaren, zal zij na ontdooiing een autotransplantatie van eierstokweefsel ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Chirurgische complicaties na transplantatie van eierstokweefsel
|
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Zwangerschapspercentage na transplantatie van eierstokweefsel
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2043
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2043
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023.096-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .