Crioconservazione del tessuto ovarico e successivo autotrapianto per pazienti con cancro femminile
5 ottobre 2023 aggiornato da: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
La crioconservazione del tessuto ovarico sarà fornita ai malati di cancro per consentire loro di preservare la loro fertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a fornire la crioconservazione del tessuto ovarico a pazienti che non hanno tempo adeguato per la stimolazione ovarica nel congelamento di ovociti o embrioni e nelle ragazze in età prepuberale in cui il congelamento di ovociti non è possibile.
Tutti i pazienti riceveranno consultazioni sulla conservazione della fertilità con uno specialista della fertilità nella nostra unità per esaminare i dettagli del servizio di crioconservazione del tessuto ovarico e i rischi relativi alle procedure di crioconservazione del tessuto ovarico.
Dopo essere stato sottoposto a prelievo di tessuto ovarico tramite intervento chirurgico, il tessuto ovarico raccolto sarà criopreservato mediante congelamento lento o vetrificazione nella nostra unità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elaine NG, MPhil
- Numero di telefono: +852 35052745
- Email: elaineng@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contatto:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Numero di telefono: +852 35051537
- Email: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 0 e 35 anni con diagnosi di cancro, ad esempio leucemia, malattie mieloproliferative o mielodisplastiche, linfoma, tumori ossei, neoplasie neurologiche e sarcoma, pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di midollo osseo
- Pazienti con qualsiasi malattia o sottoposti a qualsiasi tipo di trattamento che possa causare danni irreversibili alla loro fertilità, come interventi chirurgici addominali estesi, farmaci e trattamenti ad alta tossicità;
- Pazienti affetti da tumori maligni sensibili agli ormoni che saranno sottoposti a cure mediche, come la radioterapia e la chemioterapia, che potrebbero danneggiare le loro ovaie e dissuaderle dal concepimento in futuro.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza terapie oncologiche previste
- Pazienti in gravidanza
- Bambini con un'ovaia
- Bambini ritenuti ad alto rischio di complicanze perioperatorie
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso/assenso (ad es. problemi psichiatrici significativi/ritardo cognitivo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Congelamento del tessuto ovarico e successivo autotrapianto dopo lo scongelamento
|
La rimozione del tessuto ovarico verrà recuperata tramite chirurgia laparoscopica in anestesia generale.
Il tessuto corticale ovarico ottenuto sarà trasferito su ghiaccio al laboratorio per la crioconservazione.
Dopo il trattamento medico, se la paziente desidera mettere su famiglia ma ha avuto un'insufficienza ovarica prematura, dopo lo scongelamento dovrà sottoporsi all'autotrapianto di tessuto ovarico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: 15 anni
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Complicanze chirurgiche dopo trapianto di tessuto ovarico
|
15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 15 anni
|
Tasso di gravidanza dopo trapianto di tessuto ovarico
|
15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2043
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2043
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.096-T
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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