- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05830929
Kryokonservierung von Eierstockgewebe und anschließende Autotransplantation für weibliche Krebspatientinnen
6. Januar 2026 aktualisiert von: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Die Kryokonservierung von Ovarialgewebe wird Krebspatientinnen zur Verfügung gestellt, damit ihre Fruchtbarkeit erhalten bleibt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt hofft, die Kryokonservierung von Eierstockgewebe für Patienten bereitzustellen, die keine ausreichende Zeit für die Stimulation der Eierstöcke beim Einfrieren von Eizellen oder Embryonen haben, und bei präpubertären Mädchen, bei denen das Einfrieren von Eizellen nicht möglich ist.
Alle Patientinnen werden von einem Fruchtbarkeitsspezialisten in unserer Abteilung zu Fruchtbarkeitserhaltungskonsultationen eingeladen, um die Einzelheiten des Kryokonservierungsdienstes für Eierstockgewebe und die Risiken im Zusammenhang mit Kryokonservierungsverfahren für Eierstockgewebe zu besprechen.
Nach einer chirurgischen Entnahme von Eierstockgewebe wird das gesammelte Eierstockgewebe entweder durch langsames Einfrieren oder Vitrifikation in unserer Abteilung kryokonserviert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elaine NG, MPhil
- Telefonnummer: +852 35052745
- E-Mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Telefonnummer: +852 35051537
- E-Mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 0 bis 35 Jahren, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, z. B. Leukämie, myeloproliferative oder myelodysplastische Erkrankungen, Lymphome, Knochentumoren, neurologische Neoplasmen und Sarkome, pädiatrische Knochenmarktransplantationspatienten
- Patienten mit Krankheiten oder Behandlungen, die ihre Fruchtbarkeit irreversibel schädigen können, z. B. umfangreiche Bauchoperationen, hochtoxische Medikamente und Behandlungen;
- Patientinnen, die an hormonsensitiven Malignomen leiden und sich einer medizinischen Behandlung wie Strahlen- und Chemotherapie unterziehen, die ihre Eierstöcke schädigen und sie in Zukunft von einer Empfängnis abhalten kann.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne erwartete onkologische Therapien
- Patienten, die schwanger sind
- Kinder mit einem Eierstock
- Kinder gelten als hohes Risiko für perioperative Komplikationen
- Patienten, die keine Einwilligung/Einwilligung erteilen können (d. h. signifikante psychiatrische Probleme/kognitive Verzögerung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einfrieren von Eierstockgewebe und anschließende Autotransplantation nach dem Auftauen
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Die Entfernung des Ovarialgewebes erfolgt durch einen laparoskopischen Eingriff unter Vollnarkose.
Das gewonnene ovarielle Kortikalisgewebe wird zur Kryokonservierung auf Eis ins Labor überführt.
Wenn die Patientin nach der medizinischen Behandlung eine Familie gründen möchte, aber eine vorzeitige Ovarialinsuffizienz erlitten hat, wird sie sich nach dem Auftauen einer Autotransplantation des Ovarialgewebes unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 15 Jahre
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Chirurgische Komplikationen nach Ovarialgewebetransplantation
|
15 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 15 Jahre
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Schwangerschaftsrate nach Ovarialgewebetransplantation
|
15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2043
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2043
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023.096-T
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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