Kryokonservering af ovarievæv og efterfølgende autotransplantation til kvindelige kræftpatienter
5. oktober 2023 opdateret af: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Ovarievæv Cryopreservation vil blive givet til kræftpatienter for at give dem mulighed for at få deres fertilitet bevaret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt håber at give ovarievævskryokonservering til patienter, der ikke har tilstrækkelig tid til ovariestimulering ved frysning af oocytter eller embryoner og hos præpubertale piger, hvor ægfrysning ikke er mulig.
Alle patienter vil have fertilitetskonsultationer med en fertilitetsspecialist i vores enhed for at gennemgå detaljerne i ovarievævskryopreservationsservice og risici relateret til ovarievævskryopreservationsprocedurer.
Efter at have gennemgået ovarievævsopsamling via operation, vil det opsamlede ovarievæv blive kryokonserveret enten ved langsom frysning eller forglasning i vores enhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elaine NG, MPhil
- Telefonnummer: +852 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Telefonnummer: +852 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 0-35 år og diagnosticeret med cancer, fx leukæmi, myeloproliferative eller myelodysplastiske sygdomme, lymfomer, knogletumorer, neurologiske neoplasmer og sarkom, pædiatriske knoglemarvstransplanterede patienter
- Patienter med enhver sygdom eller som vil gennemgå enhver form for behandling, der kan forårsage irreversibel skade på deres fertilitet, såsom omfattende abdominalkirurgi, høj toksicitetsmedicin og behandlinger;
- Patienter, der lider af hormonfølsomme maligniteter, som vil gennemgå medicinsk behandling, såsom strålebehandling og kemoterapi, der kan skade deres æggestokke og afskrække dem fra at blive gravid i fremtiden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden forventede onkologiske behandlinger
- Patienter, der er gravide
- Børn med en æggestok
- Børn anses for høj risiko for perioperative komplikationer
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke/samtykke (dvs. betydelige psykiatriske problemer/kognitiv forsinkelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nedfrysning af ovarievæv og efterfølgende autotransplantation efter optøning
|
Fjernelse af ovarievævet vil blive hentet via laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi.
Det opnåede ovariekortikale væv vil blive overført på is til laboratoriet til kryokonservering.
Efter medicinsk behandling, hvis patienten gerne vil stifte en familie, men har oplevet for tidlig ovariesvigt, vil hun få autotransplantation af æggestokkene efter optøning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 15 år
|
Kirurgiske komplikationer efter ovarievævstransplantation
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 15 år
|
Graviditetsrate efter ovarievævstransplantation
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2043
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2043
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2023
Først opslået (Faktiske)
26. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.096-T
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet