Криоконсервация ткани яичника и последующая аутотрансплантация у женщин, больных раком
5 октября 2023 г. обновлено: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Онкологическим больным будет проводиться криоконсервация ткани яичника, что позволит им сохранить фертильность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект надеется обеспечить криоконсервацию ткани яичников для пациентов, у которых нет достаточного времени для стимуляции яичников при замораживании ооцитов или эмбрионов, а также у девочек препубертатного возраста, у которых замораживание ооцитов невозможно.
Все пациенты будут иметь консультации по сохранению фертильности со специалистом по фертильности в нашем отделении, чтобы обсудить детали услуги криоконсервации тканей яичников и риски, связанные с процедурами криоконсервации тканей яичников.
После хирургического сбора ткани яичника собранная ткань яичника будет подвергнута криоконсервации путем медленного замораживания или витрификации в нашем отделении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elaine NG, MPhil
- Номер телефона: +852 35052745
- Электронная почта: elaineng@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Номер телефона: +852 35051537
- Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 0 до 35 лет с диагнозом рак, например, лейкемия, миелопролиферативные или миелодиспластические заболевания, лимфома, опухоли костей, неврологические новообразования и саркома, педиатрические пациенты с трансплантацией костного мозга
- Пациенты с любым заболеванием или которые будут подвергаться любому типу лечения, которое может нанести необратимый ущерб их фертильности, например, обширная абдоминальная хирургия, высокотоксичные лекарства и методы лечения;
- Пациенты, страдающие от гормоночувствительных злокачественных новообразований, которые будут проходить лечение, такое как лучевая терапия и химиотерапия, которые могут повредить их яичники и удержать их от зачатия в будущем.
Критерий исключения:
- Пациенты без ожидаемой онкологической терапии
- Пациенты, которые беременны
- Дети с одним яичником
- Дети с высоким риском периоперационных осложнений
- Пациенты, неспособные дать согласие/согласие (т.е. серьезные психические проблемы/когнитивная задержка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Замораживание ткани яичника и последующая аутотрансплантация после оттаивания
|
Удаление ткани яичника будет произведено с помощью лапароскопической хирургии под общей анестезией.
Полученная ткань коры яичника будет перенесена на льду в лабораторию для криоконсервации.
После лечения, если пациентка хотела бы создать семью, но у нее возникла преждевременная недостаточность яичников, ей после оттаивания будет проведена аутотрансплантация ткани яичника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: 15 лет
|
Хирургические осложнения после трансплантации ткани яичника
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 15 лет
|
Частота наступления беременности после трансплантации ткани яичника
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2043 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2043 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.096-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .