- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05830929
Naissyöpäpotilaiden munasarjakudoksen kylmäsäilytys ja myöhempi automaattinen siirto
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Syöpäpotilaille tarjotaan munasarjakudoksen kylmäsäilytystä, jotta he voivat säilyttää hedelmällisyytensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on tarjota munasarjakudoksen kylmäsäilytystä potilaille, joilla ei ole riittävästi aikaa munasarjojen stimulaatioon oosyyttien tai alkioiden jäädytyksessä ja esimurrosiässä oleville tytöille, joissa munasolujen jäätyminen ei ole mahdollista.
Kaikille potilaille käydään hedelmällisyyden säilyttämiskonsultaatioita yksikkömme hedelmällisyysasiantuntijan kanssa, jossa käydään läpi munasarjakudosten kylmäsäilytyspalvelun yksityiskohdat ja munasarjakudosten kylmäsäilytystoimenpiteisiin liittyvät riskit.
Kun munasarjakudos on kerätty leikkauksella, kerätty munasarjakudos kylmäsäilytetään joko hitaasti jäädyttämällä tai lasittamalla yksikössämme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elaine NG, MPhil
- Puhelinnumero: +852 35052745
- Sähköposti: elaineng@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Puhelinnumero: +852 35051537
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-35-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä, esim. leukemia, myeloproliferatiiviset tai myelodysplastiset sairaudet, lymfooma, luukasvaimet, neurologiset kasvaimet ja sarkooma, lasten luuydinsiirtopotilaat
- Potilaat, joilla on mikä tahansa sairaus tai joille tehdään minkäänlaista hoitoa, joka voi aiheuttaa peruuttamattomia vaurioita heidän hedelmällisyytensä, kuten laaja vatsaleikkaus, erittäin myrkylliset lääkkeet ja hoidot;
- Potilaat, jotka kärsivät hormoniherkistä pahanlaatuisista kasvaimista ja joutuvat lääkinnälliseen hoitoon, kuten sädehoitoon ja solunsalpaajahoitoon, jotka voivat vahingoittaa heidän munasarjojaan ja estää heitä hedelmöittymästä tulevaisuudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole odotettavissa olevia onkologisia hoitoja
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Lapset, joilla on yksi munasarja
- Lapsilla katsottiin olevan suuri perioperatiivisten komplikaatioiden riski
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta (esim. merkittävät psyykkiset ongelmat/kognitiivinen viive)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munasarjakudoksen jäädytys ja myöhempi autotransplantaatio sulatuksen jälkeen
|
Munasarjakudoksen poisto noudetaan laparoskooppisella leikkauksella yleisanestesiassa.
Saatu munasarjakuoren kudos siirretään jäillä laboratorioon kylmäsäilytystä varten.
Jos potilas haluaa lääkehoidon jälkeen perustaa perheen mutta on kokenut ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan, hänelle tehdään munasarjakudoksen autotransplantaatio sulatuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kirurgiset komplikaatiot munasarjakudoksen siirron jälkeen
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Raskausaste munasarjakudoksen siirron jälkeen
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2043
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2043
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.096-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .