- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05832853
Studie intervenčního účinku hybridního cvičebního programu na křehké starší osoby
16. dubna 2023 aktualizováno: Guang Yang, Prof. Dr.
Hybridní cvičební program je křehká potřeba starších lidí: Účinnost na fyzické schopnosti a klinická pomoc z modelování bílého boxu
Snižující se fyzická kondice křehkých seniorů se stává naléhavým problémem.
Ačkoli se intenzita cvičení Wu Qin Xi zdá být nízká, je vysoce účinná u starších jedinců.
Inspirováni charakteristikami a funkcemi Wu Qin Xi jsme navrhli zbrusu nový cvičební intervenční tréninkový program pro křehké starší lidi, který zahrnuje Wu Qin Xi, silová cvičení a vytrvalostní cvičení ke zlepšení fyzické kondice a dokonce ke zvrácení stavu křehkosti.
Kromě toho, abychom zlepšili použitelnost v klinické praxi, jsme inovativně použili simulace strojového učení k odvození stavu starších dospělých a předpovědi jejich úrovně křehkosti po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
181
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skóre fenotypu Fried frailty 3-5 bodů;
- mohl chodit alespoň 6 minut bez opory;
- nebyl schopen chodit v minulém roce na jiném tréninku.
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří v minulosti prodělali duševní onemocnění nebo vážné psychické problémy, které znesnadňují uposlechnutí příkazů;
- lidé, kteří měli neurologické poruchy během posledních šesti měsíců;
- osoby, které se musí v průběhu studia pravidelně účastnit jiných vzdělávacích programů;
- lidé, kteří mají potíže s normální chůzí kvůli závažným zraněním svalů a skeletu a neustálému nepohodlí v kloubech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení Wu Qin Xi
Tréninkový plán pro Wu Qin Xi sestával ze dvou fází: první fáze trvala osm týdnů, zatímco druhá fáze trvala 16 týdnů.
V první fázi byla skupině Wu Qin Xi poskytnuto dvakrát opakování intervence.
Druhá fáze se skládala ze tří opakování skupiny Wu Qin Xi.
|
Tréninkový plán pro Wu Qin Xi sestával ze dvou fází: první fáze trvala osm týdnů, zatímco druhá fáze trvala 16 týdnů.
V první fázi byla skupině Wu Qin Xi poskytnuto dvakrát opakování intervence.
Druhá fáze se skládala ze tří opakování skupiny Wu Qin Xi.
Účastníci se před intervencí 20 minut zahřívali a na konci 10 minut chladili.
|
Experimentální: Wu Qin Xi, odporový trénink a vytrvalostní trénink
Zkouška byla rozdělena do tří cyklů, z nichž každý trval osm týdnů.
Účastníci prováděli hybridní program cvičení Wu Qin Xi, odporový trénink a vytrvalostní trénink různé délky a intenzity v každém cyklu.
Každé sezení trvalo jednu hodinu, třikrát týdně po dobu 24 týdnů.
|
Během prvních 8 týdnů se trénink skládá z učení a upevňování pohybů Wu Qin Xi.
V druhých 16 týdnech účastníci provádějí kompletní sadu pohybových cvičení.
Každý odporový trénink obsahoval dva cviky na spodní část těla (zvednutí lýtek v sedě a abdukce kyčle) a tři cviky na horní část těla (boční přítahy dolů, bicepsové stočení a přítlak tricepsů) a dvě série pro každý cvik.
Vytrvalostní trénink se provádí souvislou chůzí po nerušené vnitřní dráze po dobu 15 min.
Účastníci se před intervencí 20 minut zahřívali a na konci 10 minut chladili.
|
Experimentální: Odporový trénink a vytrvalostní trénink
Zkouška byla rozdělena do tří cyklů, z nichž každý trval osm týdnů.
Účastníci prováděli hybridní program odporového tréninku a vytrvalostního tréninku různé délky a intenzity v každém cyklu.
Každé sezení trvalo jednu hodinu, třikrát týdně po dobu 24 týdnů.
|
Každý odporový trénink obsahoval dva cviky na spodní část těla (zvednutí lýtek v sedě a abdukce kyčle) a tři cviky na horní část těla (boční přítahy dolů, bicepsové stočení a přítlak tricepsů) a tři série pro každý cvik.
Vytrvalostní trénink se provádí souvislou chůzí po nerušené vnitřní dráze po dobu 30 min.
Účastníci se před intervencí 20 minut zahřívali a na konci 10 minut chladili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení odolnosti křehkých starších dospělých pomocí šestiminutového testu chůze
Časové okno: 6. měsíc
|
Hodnocení vytrvalosti u křehkých starších dospělých před a po intervenci pomocí testu šestiminutové chůze
|
6. měsíc
|
Hodnocení rychlosti křehkých starších dospělých pomocí desetimetrové maximální rychlosti chůze
Časové okno: 6. měsíc
|
Hodnocení rychlosti u křehkých starších dospělých před a po zásahu pomocí maximální rychlosti chůze deset metrů.
|
6. měsíc
|
Použití testů síly rukojeti k posouzení síly u křehkých starších dospělých.
Časové okno: 6. měsíc
|
Použití testů síly rukojeti k posouzení síly u křehkých starších dospělých před a po intervenci
|
6. měsíc
|
Posouzení rovnováhy u křehkých starších dospělých pomocí testu Time Up and Go.
Časové okno: 6. měsíc
|
Posouzení rovnováhy u křehkých starších dospělých před a po intervenci pomocí testu Time Up and Go.
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CCEE2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie