- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05832853
Um estudo do efeito da intervenção de um programa híbrido de exercícios em idosos frágeis
16 de abril de 2023 atualizado por: Guang Yang, Prof. Dr.
Programa de Exercício Híbrido é Necessidade de Idosos Frágeis: Eficácia nas Habilidades Físicas e Assistência Clínica da Modelagem de Caixa Branca
O declínio da condição física de idosos frágeis está se tornando um problema urgente.
Embora a intensidade do exercício de Wu Qin Xi pareça ser baixa, é altamente eficaz em indivíduos mais velhos.
Inspirados nas características e funções de Wu Qin Xi, projetamos um novo programa de treinamento de intervenção de exercícios entre idosos frágeis, que incorpora Wu Qin Xi, exercícios de força e exercícios de resistência para melhorar a aptidão física e até reverter a condição de fragilidade.
Além disso, para melhorar a utilidade na prática clínica, empregamos de forma inovadora simulações de aprendizado de máquina para inferir a condição de idosos e prever seu nível de fragilidade após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
181
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- uma pontuação de fenótipo de fragilidade Fried de 3-5 pontos;
- conseguia andar por pelo menos 6 min sem apoio;
- não tinha sido capaz de andar no ano passado outro treinamento.
Critério de exclusão:
- pessoas com doenças mentais anteriores ou problemas psicológicos graves que dificultem o cumprimento de ordens;
- pessoas que tiveram distúrbios neurológicos nos últimos seis meses;
- pessoas que devem participar regularmente de outros programas de treinamento durante o período do estudo;
- pessoas que lutam para andar normalmente devido a lesões musculares e esqueléticas significativas e desconforto articular contínuo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Wu Qin Xi
O cronograma de treinamento para Wu Qin Xi consistia em duas fases: a primeira fase durou oito semanas, enquanto a segunda fase durou 16 semanas.
Na primeira fase, o grupo Wu Qin Xi recebeu duas repetições da intervenção.
A segunda fase consistiu em três repetições do grupo Wu Qin Xi.
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O cronograma de treinamento para Wu Qin Xi consistia em duas fases: a primeira fase durou oito semanas, enquanto a segunda fase durou 16 semanas.
Na primeira fase, o grupo Wu Qin Xi recebeu duas repetições da intervenção.
A segunda fase consistiu em três repetições do grupo Wu Qin Xi.
Os participantes aqueceram por 20 minutos antes da intervenção e esfriaram por 10 minutos no final.
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Experimental: Wu Qin Xi, treinamento de resistência e treinamento de resistência
O julgamento foi dividido em três ciclos, cada um com duração de oito semanas.
Os participantes realizaram um programa híbrido de exercícios Wu Qin Xi, treinamento de resistência e treinamento de resistência de duração e intensidade variadas em cada ciclo.
Cada sessão durou uma hora, três vezes por semana durante 24 semanas.
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Durante as primeiras 8 semanas, o treinamento consiste em aprender e consolidar os movimentos do Wu Qin Xi.
Nas segundas 16 semanas, os participantes realizam um conjunto completo de exercícios de movimento.
Cada sessão de treinamento de resistência continha dois exercícios para a parte inferior do corpo (elevação da panturrilha sentada e abdução do quadril) e três exercícios para a parte superior do corpo (puxadas laterais, rosca bíceps e flexão do tríceps) e duas séries para cada exercício.
O treinamento de resistência é realizado por caminhada contínua em uma pista interna imperturbável por 15 min.
Os participantes aqueceram por 20 minutos antes da intervenção e esfriaram por 10 minutos no final.
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Experimental: Treinamento de resistência e treinamento de resistência
O julgamento foi dividido em três ciclos, cada um com duração de oito semanas.
Os participantes realizaram um programa híbrido de treinamento de resistência e treinamento de resistência de duração e intensidade variadas em cada ciclo.
Cada sessão durou uma hora, três vezes por semana durante 24 semanas.
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Cada sessão de treinamento de resistência continha dois exercícios para a parte inferior do corpo (elevações da panturrilha sentada e abdução do quadril) e três exercícios para a parte superior do corpo (puxadas laterais, rosca bíceps e flexões do tríceps) e três séries para cada exercício.
O treinamento de resistência é realizado por caminhada contínua em uma pista interna imperturbável por 30 min.
Os participantes aqueceram por 20 minutos antes da intervenção e esfriaram por 10 minutos no final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da resistência de idosos frágeis por meio do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Mês 6
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Avaliação da resistência em idosos frágeis antes e após intervenção por meio do teste de caminhada de seis minutos
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Mês 6
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Avaliação da velocidade de idosos frágeis por meio da velocidade máxima de caminhada de dez metros
Prazo: Mês 6
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Avaliação da velocidade em idosos frágeis antes e após intervenção utilizando a velocidade máxima de caminhada de dez metros.
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Mês 6
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Usando testes de força de preensão manual para avaliar a força em idosos frágeis.
Prazo: Mês 6
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Usando testes de força de preensão manual para avaliar a força em idosos frágeis antes e depois da intervenção
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Mês 6
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Avaliação do equilíbrio em idosos frágeis por meio do Time Up and Go Test.
Prazo: Mês 6
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Avaliação do equilíbrio em idosos frágeis antes e após intervenção com o Time Up and Go Test.
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCEE2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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