- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05832853
Uno studio sull'effetto dell'intervento di un programma di esercizi ibridi su anziani fragili
16 aprile 2023 aggiornato da: Guang Yang, Prof. Dr.
Il programma di esercizi ibridi è fragile Bisogno degli anziani: efficacia sulle capacità fisiche e assistenza clinica dal modello White Box
Il peggioramento delle condizioni fisiche degli anziani fragili sta diventando un problema urgente.
Anche se l'intensità dell'esercizio di Wu Qin Xi sembra essere bassa, è molto efficace negli individui più anziani.
Ispirati dalle caratteristiche e dalle funzioni di Wu Qin Xi, abbiamo progettato un nuovissimo programma di allenamento per l'intervento di esercizi tra anziani fragili, che incorpora Wu Qin Xi, esercizi di forza ed esercizi di resistenza per migliorare la forma fisica e persino invertire la condizione di fragilità.
Inoltre, per migliorare l'utilità nella pratica clinica, abbiamo utilizzato in modo innovativo simulazioni di apprendimento automatico per dedurre la condizione degli anziani e prevedere il loro livello di fragilità dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
181
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un punteggio del fenotipo di fragilità fritta di 3-5 punti;
- potrebbe camminare per almeno 6 minuti senza supporto;
- non era stato in grado di camminare nell'ultimo anno altri allenamenti.
Criteri di esclusione:
- persone che hanno una malattia mentale pregressa o gravi problemi psicologici che rendono difficile obbedire agli ordini;
- persone che hanno avuto disturbi neurologici negli ultimi sei mesi;
- persone che devono partecipare regolarmente ad altri programmi di formazione durante il periodo di studio;
- persone che faticano a camminare normalmente a causa di gravi lesioni muscolari e scheletriche e continui disturbi articolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio Wu Qin Xi
Il programma di allenamento per Wu Qin Xi consisteva in due fasi: la prima fase durava otto settimane, mentre la seconda fase durava 16 settimane.
Nella prima fase, il gruppo Wu Qin Xi ha ricevuto due ripetizioni dell'intervento.
La seconda fase consisteva in tre ripetizioni del gruppo Wu Qin Xi.
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Il programma di allenamento per Wu Qin Xi consisteva in due fasi: la prima fase durava otto settimane, mentre la seconda fase durava 16 settimane.
Nella prima fase, il gruppo Wu Qin Xi ha ricevuto due ripetizioni dell'intervento.
La seconda fase consisteva in tre ripetizioni del gruppo Wu Qin Xi.
I partecipanti si sono riscaldati per 20 minuti prima dell'intervento e si sono raffreddati per 10 minuti alla fine.
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Sperimentale: Wu Qin Xi, allenamento di resistenza e allenamento di resistenza
Il processo è stato suddiviso in tre cicli, ciascuno della durata di otto settimane.
I partecipanti hanno eseguito un programma ibrido di esercizio Wu Qin Xi, allenamento di resistenza e allenamento di resistenza di varia durata e intensità in ciascun ciclo.
Ogni sessione è durata un'ora, tre volte alla settimana per 24 settimane.
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Durante le prime 8 settimane, l'allenamento consiste nell'apprendere e consolidare i movimenti del Wu Qin Xi.
Nelle seconde 16 settimane, i partecipanti eseguono una serie completa di esercizi di movimento.
Ogni sessione di allenamento di resistenza conteneva due esercizi per la parte inferiore del corpo (sollevamento del polpaccio seduto e abduzione dell'anca) e tre esercizi per la parte superiore del corpo (tiramenti laterali, riccioli bicipiti e flessioni tricipiti) e due serie per ogni esercizio.
L'allenamento di resistenza viene eseguito camminando continuamente su una pista indoor indisturbata per 15 min.
I partecipanti si sono riscaldati per 20 minuti prima dell'intervento e si sono raffreddati per 10 minuti alla fine.
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Sperimentale: Allenamento di resistenza e allenamento di resistenza
Il processo è stato suddiviso in tre cicli, ciascuno della durata di otto settimane.
I partecipanti hanno eseguito un programma ibrido di allenamento di resistenza e allenamento di resistenza di varia durata e intensità in ciascun ciclo.
Ogni sessione è durata un'ora, tre volte alla settimana per 24 settimane.
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Ogni sessione di allenamento di resistenza conteneva due esercizi per la parte inferiore del corpo (sollevamento dei polpacci seduti e abduzione dell'anca) e tre esercizi per la parte superiore del corpo (tiramenti laterali, riccioli bicipiti e flessioni tricipiti) e tre serie per ogni esercizio.
L'allenamento di resistenza viene eseguito camminando continuamente su una pista indoor indisturbata per 30 min.
I partecipanti si sono riscaldati per 20 minuti prima dell'intervento e si sono raffreddati per 10 minuti alla fine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la resistenza degli anziani fragili utilizzando il test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Mese 6
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Valutazione della resistenza negli anziani fragili prima e dopo l'intervento utilizzando il test del cammino di sei minuti
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Mese 6
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Valutare la velocità degli anziani fragili utilizzando la velocità massima di camminata di dieci metri
Lasso di tempo: Mese 6
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Valutazione della velocità negli anziani fragili prima e dopo l'intervento utilizzando la velocità massima di camminata di dieci metri.
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Mese 6
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Utilizzo di test di forza della presa per valutare la forza negli anziani fragili.
Lasso di tempo: Mese 6
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Utilizzo di test di forza della presa della mano per valutare la forza negli anziani fragili prima e dopo l'intervento
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Mese 6
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Valutazione dell'equilibrio negli anziani fragili mediante Time Up and Go Test.
Lasso di tempo: Mese 6
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Valutazione dell'equilibrio negli anziani fragili prima e dopo l'intervento mediante Time Up and Go Test.
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Mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCEE2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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