- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05832853
Tutkimus hybridiharjoitusohjelman interventiovaikutuksista heikkokuntoisille vanhuksille
sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Guang Yang, Prof. Dr.
Hybridiharjoitusohjelma on heikko vanhusten tarve: tehokkuus fyysisiin kykyihin ja kliininen apu White Box -mallinnuksen avulla
Heikkoontuneiden vanhusten fyysisen kunnon heikkenemisestä on tulossa akuutti ongelma.
Vaikka Wu Qin Xin harjoituksen intensiteetti näyttää alhaiselta, se on erittäin tehokas vanhemmilla henkilöillä.
Wu Qin Xin ominaisuuksien ja toimintojen inspiroimana suunnittelimme aivan uuden heikkokuntoisille iäkkäille ihmisille suunnatun liikuntaharjoitusohjelman, joka sisältää Wu Qin Xin, voimaharjoituksia ja kestävyysharjoituksia fyysisen kunnon parantamiseksi ja jopa heikkouden tilan kääntämiseksi.
Lisäksi hyödynnön parantamiseksi kliinisessä käytännössä käytimme innovatiivisesti koneoppimissimulaatioita päätelläksemme iäkkäiden aikuisten tilaa ja ennustaaksemme heidän heikkoutensa toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fried frailty -fenotyyppipistemäärä 3–5 pistettä;
- voisi kävellä vähintään 6 minuuttia ilman tukea;
- ei ollut kyennyt kävelemään viimeisen vuoden aikana muita harjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on aiempi mielisairaus tai vakavia psyykkisiä ongelmia, jotka vaikeuttavat käskyjen noudattamista;
- henkilöt, joilla on ollut neurologisia häiriöitä viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- henkilöt, joiden on opiskelujakson aikana säännöllisesti osallistuttava muihin koulutusohjelmiin;
- ihmiset, jotka kamppailevat kävelemään normaalisti merkittävien lihas- ja luustovaurioiden ja jatkuvan nivelvaivan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Wu Qin Xi harjoitus
Wu Qin Xin harjoitusaikataulu koostui kahdesta vaiheesta: ensimmäinen vaihe kesti kahdeksan viikkoa ja toinen vaihe 16 viikkoa.
Ensimmäisessä vaiheessa Wu Qin Xi -ryhmälle annettiin interventio toistuksia kahdesti.
Toinen vaihe koostui kolmesta Wu Qin Xi -ryhmän toistosta.
|
Wu Qin Xin harjoitusaikataulu koostui kahdesta vaiheesta: ensimmäinen vaihe kesti kahdeksan viikkoa ja toinen vaihe 16 viikkoa.
Ensimmäisessä vaiheessa Wu Qin Xi -ryhmälle annettiin interventio toistuksia kahdesti.
Toinen vaihe koostui kolmesta Wu Qin Xi -ryhmän toistosta.
Osallistujat lämmittelivät 20 minuuttia ennen interventiota ja viilenivät 10 minuuttia lopussa.
|
Kokeellinen: Wu Qin Xi, vastusharjoittelu ja kestävyysharjoittelu
Koe jaettiin kolmeen sykliin, joista kukin kesti kahdeksan viikkoa.
Osallistujat suorittivat hybridiohjelman Wu Qin Xi -harjoittelusta, vastusharjoittelusta ja kestävyysharjoittelusta, jonka kesto ja intensiteetti vaihtelivat kussakin syklissä.
Jokainen istunto kesti tunnin, kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan.
|
Ensimmäisen 8 viikon aikana harjoittelu koostuu Wu Qin Xin liikkeiden oppimisesta ja vahvistamisesta.
Toisen 16 viikon aikana osallistujat suorittavat täyden sarjan liikeharjoituksia.
Jokainen vastusharjoittelu sisälsi kaksi alavartaloharjoitusta (istuva pohkeen nosto ja lantion sieppaus) ja kolme ylävartaloharjoitusta (sivuveto, hauiskiharat ja tricepsin työntölasku) ja kaksi sarjaa kutakin harjoitusta kohti.
Kestävyysharjoittelu suoritetaan jatkuvalla kävelyllä häiriöttömällä sisäradalla 15 min.
Osallistujat lämmittelivät 20 minuuttia ennen interventiota ja viilenivät 10 minuuttia lopussa.
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu ja kestävyysharjoittelu
Koe jaettiin kolmeen sykliin, joista kukin kesti kahdeksan viikkoa.
Osallistujat suorittivat hybridi-ohjelman kestävyysharjoittelun ja kestävyysharjoittelun vaihtelevan keston ja intensiteetin jokaisessa syklissä.
Jokainen istunto kesti tunnin, kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan.
|
Jokainen vastusharjoittelu sisälsi kaksi alavartaloharjoitusta (istuva pohkeen nosto ja lantion sieppaus) ja kolme ylävartaloharjoitusta (sivuveto, hauislihasten kiharat ja tricepsin painallukset) ja kolme sarjaa jokaiselle harjoitukselle.
Kestävyysharjoittelu suoritetaan jatkuvalla kävelyllä häiriöttömällä sisäradalla 30 min.
Osallistujat lämmittelivät 20 minuuttia ennen interventiota ja viilenivät 10 minuuttia lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi heikkojen iäkkäiden aikuisten kestävyyttä kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kestävyyden arviointi haurailla iäkkäillä aikuisilla ennen ja jälkeen interventiota kuuden minuutin kävelytestillä
|
Kuukausi 6
|
Hauraiden iäkkäiden aikuisten nopeuden arvioiminen kymmenen metrin enimmäiskävelynopeudella
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Nopeuden arviointi haurailla iäkkäillä aikuisilla ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttämällä kymmenen metrin enimmäiskävelynopeutta.
|
Kuukausi 6
|
Kädensijan vahvuustestien käyttäminen hauraiden iäkkäiden aikuisten vahvuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kädensijan vahvuustestien käyttäminen heikkojen iäkkäiden aikuisten vahvuuden arvioimiseksi ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Kuukausi 6
|
Tasapainon arviointi heikkokuntoisilla vanhemmilla aikuisilla Time Up and Go -testillä.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tasapainon arviointi heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla ennen ja jälkeen toimenpiteen Time Up and Go -testillä.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEE2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekrytointiVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymäKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationValmisFrail Vanhusten oireyhtymäYhdysvallat