- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05832853
Une étude de l'effet d'intervention d'un programme d'exercices hybrides sur les personnes âgées fragiles
16 avril 2023 mis à jour par: Guang Yang, Prof. Dr.
Le programme d'exercices hybrides répond aux besoins des personnes âgées fragiles : efficacité sur les capacités physiques et assistance clinique à partir de la modélisation en boîte blanche
La condition physique déclinante des personnes âgées fragiles devient un problème majeur.
Bien que l'intensité de l'exercice de Wu Qin Xi semble être faible, il est très efficace chez les personnes âgées.
Inspirés par les caractéristiques et les fonctions de Wu Qin Xi, nous avons conçu un tout nouveau programme d'entraînement d'intervention d'exercice chez les personnes âgées fragiles, qui intègre Wu Qin Xi, des exercices de force et des exercices d'endurance pour améliorer la forme physique, et même inverser l'état de fragilité.
De plus, pour améliorer l'utilité dans la pratique clinique, nous avons utilisé de manière innovante des simulations d'apprentissage automatique pour déduire l'état des personnes âgées et prédire leur niveau de fragilité après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
181
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- un score de phénotype de fragilité de Fried de 3 à 5 points ;
- pourrait marcher pendant au moins 6 min sans soutien ;
- n'avait pas pu marcher au cours de l'année écoulée autre formation.
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ont un passé de maladie mentale ou de graves problèmes psychologiques qui rendent difficile l'obéissance aux ordres ;
- les personnes qui ont eu des troubles neurologiques au cours des six derniers mois ;
- les personnes qui doivent régulièrement participer à d'autres programmes de formation pendant la période d'études;
- les personnes qui ont du mal à marcher normalement en raison de blessures musculaires et squelettiques importantes et d'un inconfort articulaire continu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice Wu Qin Xi
Le programme d'entraînement de Wu Qin Xi se composait de deux phases : la première phase durait huit semaines, tandis que la seconde phase durait 16 semaines.
Dans la première phase, le groupe Wu Qin Xi a reçu deux répétitions de l'intervention.
La deuxième phase consistait en trois répétitions du groupe Wu Qin Xi.
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Le programme d'entraînement de Wu Qin Xi se composait de deux phases : la première phase durait huit semaines, tandis que la seconde phase durait 16 semaines.
Dans la première phase, le groupe Wu Qin Xi a reçu deux répétitions de l'intervention.
La deuxième phase consistait en trois répétitions du groupe Wu Qin Xi.
Les participants se sont échauffés pendant 20 min avant l'intervention et se sont refroidis pendant 10 min à la fin.
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Expérimental: Wu Qin Xi, entraînement de résistance et entraînement d'endurance
L'essai a été divisé en trois cycles, chacun durant huit semaines.
Les participants ont exécuté un programme hybride d'exercices Wu Qin Xi, d'entraînement en résistance et d'entraînement en endurance de durée et d'intensité variables à chaque cycle.
Chaque session a duré une heure, trois fois par semaine pendant 24 semaines.
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Durant les 8 premières semaines, l'entraînement consiste à apprendre et consolider les mouvements du Wu Qin Xi.
Au cours des 16 semaines suivantes, les participants effectuent une série complète d'exercices de mouvement.
Chaque séance d'entraînement en résistance contenait deux exercices pour le bas du corps (élévations du mollet en position assise et abduction de la hanche) et trois exercices pour le haut du corps (étirements latéraux, flexions des biceps et abaissements des triceps) et deux séries pour chaque exercice.
L'entraînement d'endurance est réalisé en marchant en continu sur une piste intérieure non perturbée pendant 15 min.
Les participants se sont échauffés pendant 20 min avant l'intervention et se sont refroidis pendant 10 min à la fin.
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Expérimental: Entraînement de résistance et entraînement d'endurance
L'essai a été divisé en trois cycles, chacun durant huit semaines.
Les participants ont exécuté un programme hybride d'entraînement en résistance et d'entraînement en endurance de durée et d'intensité variables à chaque cycle.
Chaque session a duré une heure, trois fois par semaine pendant 24 semaines.
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Chaque séance d'entraînement en résistance contenait deux exercices pour le bas du corps (élévations du mollet en position assise et abduction de la hanche) et trois exercices pour le haut du corps (étirements latéraux, flexions des biceps et abaissements des triceps) et trois séries pour chaque exercice.
L'entraînement d'endurance est effectué en marchant en continu sur une piste intérieure non perturbée pendant 30 min.
Les participants se sont échauffés pendant 20 min avant l'intervention et se sont refroidis pendant 10 min à la fin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'endurance des personnes âgées fragiles à l'aide du test de marche de six minutes
Délai: Mois 6
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Évaluation de l'endurance chez les personnes âgées fragiles avant et après l'intervention à l'aide du test de marche de six minutes
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Mois 6
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Évaluer la vitesse des personnes âgées fragiles en utilisant la vitesse de marche maximale de dix mètres
Délai: Mois 6
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Évaluation de la vitesse chez les personnes âgées fragiles avant et après l'intervention en utilisant une vitesse de marche maximale de dix mètres.
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Mois 6
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Utilisation de tests de force de préhension pour évaluer la force chez les personnes âgées fragiles.
Délai: Mois 6
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Utilisation de tests de force de préhension pour évaluer la force des personnes âgées fragiles avant et après l'intervention
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Mois 6
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Évaluation de l'équilibre chez les personnes âgées fragiles à l'aide du test Time Up and Go.
Délai: Mois 6
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Évaluation de l'équilibre chez les personnes âgées fragiles avant et après l'intervention à l'aide du test Time Up and Go.
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CCEE2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .