- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05832853
En undersøgelse af interventionseffekten af et hybridt træningsprogram på svage ældre
16. april 2023 opdateret af: Guang Yang, Prof. Dr.
Hybrid træningsprogram er svage ældres behov: Effektivitet på de fysiske evner og klinisk assistance fra White Box-modellering
Den faldende fysiske tilstand hos svage ældre er ved at blive et alvorligt problem.
Selvom træningsintensiteten af Wu Qin Xi ser ud til at være lav, er den yderst effektiv hos de ældre personer.
Inspireret af Wu Qin Xis egenskaber og funktioner har vi designet et helt nyt træningsprogram til intervention blandt svage ældre mennesker, som inkorporerer Wu Qin Xi, styrkeøvelser og udholdenhedsøvelser for at forbedre den fysiske kondition og endda vende svaghedstilstanden.
For at forbedre anvendeligheden i klinisk praksis anvendte vi desuden maskinlæringssimuleringer til at udlede ældre voksnes tilstand og forudsige deres skrøbelighedsniveau efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
181
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en Fried frailty fænotype score på 3-5 point;
- kunne gå i mindst 6 min uden støtte;
- havde ikke været i stand til at gå i det seneste år anden træning.
Ekskluderingskriterier:
- mennesker, der har en tidligere psykisk sygdom eller alvorlige psykiske problemer, som gør det vanskeligt at adlyde ordrer;
- personer, der har haft neurologiske lidelser inden for de sidste seks måneder;
- personer, der regelmæssigt skal deltage i andre træningsprogrammer i løbet af studieperioden;
- mennesker, der kæmper for at gå normalt på grund af betydelige muskel- og skeletskader og vedvarende ledgener.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Wu Qin Xi øvelse
Træningsskemaet for Wu Qin Xi bestod af to faser: den første fase varede i otte uger, mens den anden fase varede i 16 uger.
I den første fase fik Wu Qin Xi-gruppen to gange gentagelser af interventionen.
Den anden fase bestod af tre gentagelser af Wu Qin Xi-gruppen.
|
Træningsskemaet for Wu Qin Xi bestod af to faser: den første fase varede i otte uger, mens den anden fase varede i 16 uger.
I den første fase fik Wu Qin Xi-gruppen to gange gentagelser af interventionen.
Den anden fase bestod af tre gentagelser af Wu Qin Xi-gruppen.
Deltagerne varmede op i 20 minutter før interventionen og kølede ned i 10 minutter til sidst.
|
Eksperimentel: Wu Qin Xi, styrketræning og udholdenhedstræning
Forsøget var opdelt i tre cyklusser, der hver varede otte uger.
Deltagerne udførte et hybridprogram af Wu Qin Xi-øvelser, modstandstræning og udholdenhedstræning af varierende varighed og intensitet i hver cyklus.
Hver session varede en time, tre gange om ugen i 24 uger.
|
I løbet af de første 8 uger består træningen i at lære og konsolidere Wu Qin Xis bevægelser.
I de anden 16 uger udfører deltagerne et komplet sæt bevægelsesøvelser.
Hver modstandstræningssession indeholdt to underkropsøvelser (siddende lægløft og hofteabduktion) og tre overkropsøvelser (laterale pull downs, biceps curls og triceps push downs) og to sæt til hver øvelse.
Udholdenhedstræning udføres ved kontinuerlig gang på en uforstyrret indendørs bane i 15 min.
Deltagerne varmede op i 20 minutter før interventionen og kølede ned i 10 minutter til sidst.
|
Eksperimentel: Modstandstræning og udholdenhedstræning
Forsøget var opdelt i tre cyklusser, der hver varede otte uger.
Deltagerne udførte et hybridprogram med styrketræning og udholdenhedstræning af varierende varighed og intensitet i hver cyklus.
Hver session varede en time, tre gange om ugen i 24 uger.
|
Hver modstandstræningssession indeholdt to underkropsøvelser (siddende lægløft og hofteabduktion) og tre overkropsøvelser (laterale pull downs, biceps curls og triceps push downs) og tre sæt til hver øvelse.
Udholdenhedstræning udføres ved kontinuerlig gang på en uforstyrret indendørs bane i 30 min.
Deltagerne varmede op i 20 minutter før interventionen og kølede ned i 10 minutter til sidst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af udholdenheden hos svage ældre voksne ved hjælp af seks minutters gangtest
Tidsramme: Måned 6
|
Vurdering af udholdenhed hos svage ældre voksne før og efter intervention ved hjælp af seks minutters gangtest
|
Måned 6
|
Vurdering af hastigheden for svage ældre voksne ved hjælp af den maksimale gåhastighed på ti meter
Tidsramme: Måned 6
|
Vurdering af hastighed hos svage ældre før og efter intervention ved brug af 10 meter maksimal ganghastighed.
|
Måned 6
|
Brug af håndgrebsstyrketest til at vurdere styrke hos svage ældre voksne.
Tidsramme: Måned 6
|
Brug af håndgrebsstyrketester til at vurdere styrke hos svage ældre før og efter intervention
|
Måned 6
|
Vurdering af balance hos svage ældre voksne ved hjælp af Time Up and Go Test.
Tidsramme: Måned 6
|
Vurdering af balance hos svage ældre voksne før og efter intervention ved hjælp af Time Up and Go Test.
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2023
Først opslået (Faktiske)
27. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CCEE2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada