- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05832853
En studie av intervensjonseffekten av et hybrid treningsprogram på skrøpelige eldre
16. april 2023 oppdatert av: Guang Yang, Prof. Dr.
Hybrid treningsprogram er skrøpelige eldre behov: effektivitet på fysiske evner og klinisk assistanse fra White Box-modellering
Den sviktende fysiske tilstanden til skrøpelige eldre er i ferd med å bli et akutt problem.
Selv om treningsintensiteten til Wu Qin Xi ser ut til å være lav, er den svært effektiv hos eldre individer.
Inspirert av egenskapene og funksjonene til Wu Qin Xi, designet vi et helt nytt treningsintervensjonstreningsprogram blant skrøpelige eldre mennesker, som inkluderer Wu Qin Xi, styrkeøvelser og utholdenhetsøvelser for å forbedre fysisk form, og til og med reversere skrøpelighetstilstanden.
Videre, for å forbedre nytten i klinisk praksis, brukte vi innovativt maskinlæringssimuleringer for å utlede tilstanden til eldre voksne og forutsi deres skrøpelighetsnivå etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
181
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en Fried frailty fenotype score på 3-5 poeng;
- kunne gå i minst 6 minutter uten støtte;
- hadde ikke vært i stand til å gå det siste året annen trening.
Ekskluderingskriterier:
- personer som har en tidligere psykisk sykdom eller alvorlige psykiske problemer som gjør det vanskelig å adlyde ordre;
- personer som har hatt nevrologiske lidelser i løpet av de siste seks månedene;
- personer som regelmessig må delta i andre opplæringsprogrammer i løpet av studietiden;
- personer som sliter med å gå normalt på grunn av betydelige muskel- og skjelettskader og vedvarende leddubehag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wu Qin Xi trening
Treningsopplegget for Wu Qin Xi besto av to faser: den første fasen varte i åtte uker, mens den andre fasen varte i 16 uker.
I den første fasen ble Wu Qin Xi-gruppen gitt to ganger repetisjoner av intervensjonen.
Den andre fasen besto av tre repetisjoner av Wu Qin Xi-gruppen.
|
Treningsopplegget for Wu Qin Xi besto av to faser: den første fasen varte i åtte uker, mens den andre fasen varte i 16 uker.
I den første fasen ble Wu Qin Xi-gruppen gitt to ganger repetisjoner av intervensjonen.
Den andre fasen besto av tre repetisjoner av Wu Qin Xi-gruppen.
Deltakerne varmet opp i 20 minutter før intervensjonen og kjølte seg ned i 10 minutter på slutten.
|
|
Eksperimentell: Wu Qin Xi, styrketrening og utholdenhetstrening
Forsøket ble delt inn i tre sykluser, hver på åtte uker.
Deltakerne utførte et hybridprogram med Wu Qin Xi-trening, styrketrening og utholdenhetstrening av varierende varighet og intensitet i hver syklus.
Hver økt varte en time, tre ganger i uken i 24 uker.
|
I løpet av de første 8 ukene består treningen av å lære og konsolidere bevegelsene til Wu Qin Xi.
I løpet av de andre 16 ukene utfører deltakerne et komplett sett med bevegelsesøvelser.
Hver styrketreningsøkt inneholdt to underkroppsøvelser (sittende legghevninger og hoftebortføring) og tre overkroppsøvelser (laterale nedtrekk, biceps curls og triceps push downs) og to sett for hver øvelse.
Utholdenhetstrening utføres ved kontinuerlig å gå på uforstyrret innendørsbane i 15 min.
Deltakerne varmet opp i 20 minutter før intervensjonen og kjølte seg ned i 10 minutter på slutten.
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening og utholdenhetstrening
Forsøket ble delt inn i tre sykluser, hver på åtte uker.
Deltakerne utførte et hybridprogram med styrketrening og utholdenhetstrening av varierende varighet og intensitet i hver syklus.
Hver økt varte en time, tre ganger i uken i 24 uker.
|
Hver styrketreningsøkt inneholdt to underkroppsøvelser (sittende legghevninger og hoftebortføring) og tre overkroppsøvelser (laterale nedtrekk, biceps curls og triceps push downs) og tre sett for hver øvelse.
Utholdenhetstrening utføres ved kontinuerlig å gå på uforstyrret innendørsbane i 30 min.
Deltakerne varmet opp i 20 minutter før intervensjonen og kjølte seg ned i 10 minutter på slutten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere utholdenheten til skrøpelige eldre voksne ved å bruke den seks minutter lange gåtesten
Tidsramme: Måned 6
|
Vurdering av utholdenhet hos skrøpelige eldre før og etter intervensjon ved bruk av seks minutters gangetest
|
Måned 6
|
|
Vurdere hastigheten til skrøpelige eldre voksne ved å bruke den maksimale gåhastigheten på ti meter
Tidsramme: Måned 6
|
Vurdering av hastighet hos skrøpelige eldre før og etter intervensjon ved bruk av ti meter maksimal ganghastighet.
|
Måned 6
|
|
Bruke håndgrepsstyrketester for å vurdere styrke hos skrøpelige eldre voksne.
Tidsramme: Måned 6
|
Bruke håndgrepsstyrketester for å vurdere styrke hos skrøpelige eldre før og etter intervensjon
|
Måned 6
|
|
Vurdering av balanse hos skrøpelige eldre voksne ved hjelp av Time Up and Go Test.
Tidsramme: Måned 6
|
Vurdering av balanse hos skrøpelige eldre før og etter intervensjon ved bruk av Time Up and Go Test.
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CCEE2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .