- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05832853
Изучение эффекта вмешательства гибридной программы упражнений на ослабленных пожилых людей
16 апреля 2023 г. обновлено: Guang Yang, Prof. Dr.
Гибридная программа упражнений нужна хрупким пожилым людям: эффективность физических способностей и клиническая помощь от моделирования белого ящика
Ухудшение физического состояния ослабленных пожилых людей становится острой проблемой.
Хотя интенсивность упражнений У Цинь Си кажется низкой, она очень эффективна для пожилых людей.
Вдохновленные характеристиками и функциями У Цинь Си, мы разработали совершенно новую программу интервенционных упражнений для ослабленных пожилых людей, которая включает У Цинь Си, силовые упражнения и упражнения на выносливость, чтобы улучшить физическую форму и даже обратить вспять состояние дряхлости.
Кроме того, чтобы повысить полезность в клинической практике, мы по-новому использовали моделирование машинного обучения, чтобы делать выводы о состоянии пожилых людей и прогнозировать уровень их слабости после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
181
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- оценка фенотипа Фрида 3-5 баллов;
- мог ходить не менее 6 мин без поддержки;
- не мог ходить в прошлом году на других тренировках.
Критерий исключения:
- люди, у которых в прошлом были психические заболевания или серьезные психологические проблемы, из-за которых трудно подчиняться приказам;
- люди, перенесшие неврологические расстройства в течение последних шести месяцев;
- люди, которые должны регулярно участвовать в других программах обучения в период обучения;
- люди, которым трудно нормально ходить из-за серьезных травм мышц и скелета и постоянного дискомфорта в суставах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение У Цинь Си
График тренировок У Цинь Си состоял из двух фаз: первая фаза длилась восемь недель, а вторая фаза длилась 16 недель.
На первом этапе группа У Цинь Си дважды повторяла вмешательство.
Вторая фаза состояла из трех повторений группы У Цинь Си.
|
График тренировок У Цинь Си состоял из двух фаз: первая фаза длилась восемь недель, а вторая фаза длилась 16 недель.
На первом этапе группа У Цинь Си дважды повторяла вмешательство.
Вторая фаза состояла из трех повторений группы У Цинь Си.
Участники разогревались в течение 20 минут до начала вмешательства и остывает в течение 10 минут в конце.
|
|
Экспериментальный: У Цинь Си, тренировка сопротивления и тренировка выносливости
Испытание было разделено на три цикла, каждый из которых длился восемь недель.
Участники выполняли гибридную программу упражнений У Цинь Си, тренировок с отягощениями и тренировок на выносливость различной продолжительности и интенсивности в каждом цикле.
Каждая сессия длилась один час, три раза в неделю в течение 24 недель.
|
В течение первых 8 недель обучение состоит из изучения и закрепления движений У Цинь Си.
В течение вторых 16 недель участники выполняют полный набор двигательных упражнений.
Каждая тренировка с отягощениями включала два упражнения для нижней части тела (подъемы ножек сидя и отведение бедер) и три упражнения для верхней части тела (боковые тяги вниз, сгибания рук на бицепс и отжимания на трицепс) и два подхода для каждого упражнения.
Тренировка на выносливость проводится путем непрерывной ходьбы по нетронутой крытой дорожке в течение 15 минут.
Участники разогревались в течение 20 минут до начала вмешательства и остывает в течение 10 минут в конце.
|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивления и тренировка выносливости
Испытание было разделено на три цикла, каждый из которых длился восемь недель.
Участники выполняли гибридную программу тренировок с отягощениями и тренировок на выносливость различной продолжительности и интенсивности в каждом цикле.
Каждая сессия длилась один час, три раза в неделю в течение 24 недель.
|
Каждая тренировка с отягощениями включала два упражнения для нижней части тела (подъемы ножек сидя и отведение бедер) и три упражнения для верхней части тела (боковые тяги вниз, сгибания рук на бицепс и отжимания на трицепс) и по три подхода в каждом упражнении.
Тренировка на выносливость проводится путем непрерывной ходьбы по нетронутой крытой дорожке в течение 30 минут.
Участники разогревались в течение 20 минут до начала вмешательства и остывает в течение 10 минут в конце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка выносливости ослабленных пожилых людей с помощью теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценка выносливости у ослабленных пожилых людей до и после вмешательства с помощью теста шестиминутной ходьбы
|
Месяц 6
|
|
Оценка скорости ослабленных пожилых людей с использованием максимальной десятиметровой скорости ходьбы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценка скорости у ослабленных пожилых людей до и после вмешательства с использованием максимальной десятиметровой скорости ходьбы.
|
Месяц 6
|
|
Использование тестов силы рукопожатия для оценки силы у ослабленных пожилых людей.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Использование тестов силы рукопожатия для оценки силы у ослабленных пожилых людей до и после вмешательства
|
Месяц 6
|
|
Оценка равновесия у ослабленных пожилых людей с помощью теста Time Up and Go.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценка равновесия у ослабленных пожилых людей до и после вмешательства с использованием теста Time Up and Go.
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CCEE2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .