- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05832853
Un estudio del efecto de intervención de un programa de ejercicio híbrido en ancianos frágiles
16 de abril de 2023 actualizado por: Guang Yang, Prof. Dr.
El Programa de Ejercicio Híbrido es una Necesidad de los Ancianos Frágiles: Efectividad en las Habilidades Físicas y Asistencia Clínica del Modelo de Caja Blanca
El deterioro de la condición física de los ancianos frágiles se está convirtiendo en un problema urgente.
Aunque la intensidad del ejercicio de Wu Qin Xi parece ser baja, es muy eficaz en las personas mayores.
Inspirándonos en las características y funciones de Wu Qin Xi, diseñamos un nuevo programa de entrenamiento de intervención de ejercicios para personas mayores frágiles, que incorpora Wu Qin Xi, ejercicios de fuerza y ejercicios de resistencia para mejorar la condición física e incluso revertir la condición de fragilidad.
Además, para mejorar la utilidad en la práctica clínica, empleamos de manera innovadora simulaciones de aprendizaje automático para inferir la condición de los adultos mayores y predecir su nivel de fragilidad después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
181
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- una puntuación de fenotipo de fragilidad de Fried de 3-5 puntos;
- podía caminar durante al menos 6 minutos sin apoyo;
- no había podido caminar en el último año otro entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- personas que tienen una enfermedad mental en el pasado o problemas psicológicos graves que les dificultan obedecer órdenes;
- personas que han tenido trastornos neurológicos en los últimos seis meses;
- personas que deben participar regularmente en otros programas de formación durante el período de estudio;
- personas que luchan por caminar normalmente debido a lesiones musculares y esqueléticas significativas y molestias continuas en las articulaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio Wu Qin Xi
El programa de entrenamiento de Wu Qin Xi constaba de dos fases: la primera fase duró ocho semanas, mientras que la segunda fase duró 16 semanas.
En la primera fase, el grupo de Wu Qin Xi recibió dos repeticiones de la intervención.
La segunda fase consistió en tres repeticiones del grupo Wu Qin Xi.
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El programa de entrenamiento de Wu Qin Xi constaba de dos fases: la primera fase duró ocho semanas, mientras que la segunda fase duró 16 semanas.
En la primera fase, el grupo de Wu Qin Xi recibió dos repeticiones de la intervención.
La segunda fase consistió en tres repeticiones del grupo Wu Qin Xi.
Los participantes calentaron durante 20 minutos antes de la intervención y se enfriaron durante 10 minutos al final.
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Experimental: Wu Qin Xi, entrenamiento de resistencia y entrenamiento de resistencia
El ensayo se dividió en tres ciclos, cada uno con una duración de ocho semanas.
Los participantes realizaron un programa híbrido de ejercicio de Wu Qin Xi, entrenamiento de resistencia y entrenamiento de resistencia de duración e intensidad variables en cada ciclo.
Cada sesión duró una hora, tres veces por semana durante 24 semanas.
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Durante las primeras 8 semanas, el entrenamiento consiste en aprender y consolidar los movimientos del Wu Qin Xi.
En las segundas 16 semanas, los participantes realizan una serie completa de ejercicios de movimiento.
Cada sesión de entrenamiento de resistencia contenía dos ejercicios para la parte inferior del cuerpo (elevaciones de pantorrillas sentado y abducción de cadera) y tres ejercicios para la parte superior del cuerpo (tirones laterales, flexiones de bíceps y flexiones de tríceps) y dos series para cada ejercicio.
El entrenamiento de resistencia se realiza caminando continuamente en una pista interior tranquila durante 15 min.
Los participantes calentaron durante 20 minutos antes de la intervención y se enfriaron durante 10 minutos al final.
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Experimental: Entrenamiento de resistencia y entrenamiento de resistencia
El ensayo se dividió en tres ciclos, cada uno con una duración de ocho semanas.
Los participantes realizaron un programa híbrido de entrenamiento de resistencia y entrenamiento de resistencia de duración e intensidad variables en cada ciclo.
Cada sesión duró una hora, tres veces por semana durante 24 semanas.
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Cada sesión de entrenamiento de resistencia contenía dos ejercicios para la parte inferior del cuerpo (elevaciones de pantorrillas sentado y abducción de cadera) y tres ejercicios para la parte superior del cuerpo (tirones laterales, flexiones de bíceps y flexiones de tríceps) y tres series para cada ejercicio.
El entrenamiento de resistencia se realiza caminando continuamente en una pista interior tranquila durante 30 minutos.
Los participantes calentaron durante 20 minutos antes de la intervención y se enfriaron durante 10 minutos al final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la resistencia de adultos mayores frágiles mediante la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Evaluación de la resistencia en adultos mayores frágiles antes y después de la intervención mediante la prueba de caminata de seis minutos
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Mes 6
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Evaluación de la velocidad de adultos mayores frágiles utilizando la velocidad máxima de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: Mes 6
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Evaluación de la velocidad en adultos mayores frágiles antes y después de la intervención utilizando una velocidad máxima de marcha de diez metros.
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Mes 6
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Uso de pruebas de fuerza de agarre para evaluar la fuerza en adultos mayores frágiles.
Periodo de tiempo: Mes 6
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Uso de pruebas de fuerza de agarre para evaluar la fuerza en adultos mayores frágiles antes y después de la intervención
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Mes 6
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Evaluación del equilibrio en adultos mayores frágiles mediante Time Up and Go Test.
Periodo de tiempo: Mes 6
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Evaluación del equilibrio en adultos mayores frágiles antes y después de la intervención mediante Time Up and Go Test.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CCEE2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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