- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05832853
Eine Studie über den Interventionseffekt eines hybriden Trainingsprogramms auf gebrechliche ältere Menschen
16. April 2023 aktualisiert von: Guang Yang, Prof. Dr.
Hybrid-Übungsprogramm ist Bedarf für gebrechliche ältere Menschen: Wirksamkeit auf die körperlichen Fähigkeiten und klinische Unterstützung durch White-Box-Modellierung
Die nachlassende körperliche Verfassung gebrechlicher älterer Menschen wird zu einem akuten Problem.
Obwohl die Trainingsintensität von Wu Qin Xi gering zu sein scheint, ist es bei älteren Personen sehr effektiv.
Inspiriert von den Eigenschaften und Funktionen von Wu Qin Xi haben wir ein brandneues Interventionstrainingsprogramm für gebrechliche ältere Menschen entwickelt, das Wu Qin Xi, Kraftübungen und Ausdauerübungen umfasst, um die körperliche Fitness zu verbessern und sogar den Zustand der Gebrechlichkeit umzukehren.
Um den Nutzen in der klinischen Praxis zu verbessern, haben wir außerdem maschinelle Lernsimulationen innovativ eingesetzt, um auf den Zustand älterer Erwachsener zu schließen und ihren Grad an Gebrechlichkeit nach dem Eingriff vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
181
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Fried-Frailty-Phänotyp-Score von 3–5 Punkten;
- konnte mindestens 6 min ohne Unterstützung gehen;
- hatte im vergangenen Jahr kein anderes Training mehr laufen können.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit einer früheren psychischen Erkrankung oder ernsthaften psychischen Problemen, die es schwierig machen, Befehlen Folge zu leisten;
- Menschen, die innerhalb der letzten sechs Monate neurologische Störungen hatten;
- Personen, die während des Studiums regelmäßig an anderen Ausbildungsprogrammen teilnehmen müssen;
- Menschen, die aufgrund erheblicher Muskel- und Skelettverletzungen und anhaltender Gelenkbeschwerden Schwierigkeiten haben, normal zu gehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wu Qin Xi-Übung
Der Trainingsplan für Wu Qin Xi bestand aus zwei Phasen: Die erste Phase dauerte acht Wochen, während die zweite Phase 16 Wochen dauerte.
In der ersten Phase erhielt die Gruppe Wu Qin Xi zweimal Wiederholungen der Intervention.
Die zweite Phase bestand aus drei Wiederholungen der Wu Qin Xi Gruppe.
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Der Trainingsplan für Wu Qin Xi bestand aus zwei Phasen: Die erste Phase dauerte acht Wochen, während die zweite Phase 16 Wochen dauerte.
In der ersten Phase erhielt die Gruppe Wu Qin Xi zweimal Wiederholungen der Intervention.
Die zweite Phase bestand aus drei Wiederholungen der Wu Qin Xi Gruppe.
Die Teilnehmer wärmten sich vor der Intervention 20 Minuten lang auf und kühlten sich am Ende 10 Minuten lang ab.
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Experimental: Wu Qin Xi, Krafttraining und Ausdauertraining
Die Studie war in drei Zyklen unterteilt, die jeweils acht Wochen dauerten.
Die Teilnehmer führten ein Hybridprogramm aus Wu Qin Xi-Übungen, Widerstandstraining und Ausdauertraining mit unterschiedlicher Dauer und Intensität in jedem Zyklus durch.
Jede Sitzung dauerte 24 Wochen lang dreimal pro Woche eine Stunde.
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In den ersten 8 Wochen besteht das Training aus dem Erlernen und Festigen der Bewegungen des Wu Qin Xi.
In den zweiten 16 Wochen führen die Teilnehmer eine ganze Reihe von Bewegungsübungen durch.
Jede Widerstandstrainingseinheit umfasste zwei Unterkörperübungen (Wadenheben im Sitzen und Hüftabduktion) und drei Oberkörperübungen (seitliches Herunterziehen, Bizepscurls und Trizepsdrücken) und zwei Sätze für jede Übung.
Das Ausdauertraining wird durch kontinuierliches Gehen auf einer ungestörten Indoor-Bahn für 15 Minuten durchgeführt.
Die Teilnehmer wärmten sich vor der Intervention 20 Minuten lang auf und kühlten sich am Ende 10 Minuten lang ab.
|
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Experimental: Krafttraining und Ausdauertraining
Die Studie war in drei Zyklen unterteilt, die jeweils acht Wochen dauerten.
Die Teilnehmer führten in jedem Zyklus ein Hybridprogramm aus Widerstandstraining und Ausdauertraining mit unterschiedlicher Dauer und Intensität durch.
Jede Sitzung dauerte 24 Wochen lang dreimal pro Woche eine Stunde.
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Jede Widerstandstrainingseinheit umfasste zwei Unterkörperübungen (Wadenheben im Sitzen und Hüftabduktion) und drei Oberkörperübungen (seitliches Herunterziehen, Bizepscurls und Trizepsdrücken) und drei Sätze für jede Übung.
Das Ausdauertraining wird durch kontinuierliches Gehen auf einer ungestörten Indoor-Bahn für 30 Minuten durchgeführt.
Die Teilnehmer wärmten sich vor der Intervention 20 Minuten lang auf und kühlten sich am Ende 10 Minuten lang ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Ausdauer gebrechlicher älterer Erwachsener mit dem Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Monat 6
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Beurteilung der Ausdauer bei gebrechlichen älteren Erwachsenen vor und nach der Intervention mit dem Sechs-Minuten-Gehtest
|
Monat 6
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Beurteilung der Geschwindigkeit gebrechlicher älterer Erwachsener anhand der zehn Meter maximalen Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Monat 6
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Bewertung der Geschwindigkeit bei gebrechlichen älteren Erwachsenen vor und nach dem Eingriff unter Verwendung einer maximalen Gehgeschwindigkeit von zehn Metern.
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Monat 6
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Verwendung von Handgriffkrafttests zur Beurteilung der Kraft bei gebrechlichen älteren Erwachsenen.
Zeitfenster: Monat 6
|
Verwendung von Handgriffkrafttests zur Beurteilung der Kraft gebrechlicher älterer Erwachsener vor und nach dem Eingriff
|
Monat 6
|
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Bewertung des Gleichgewichts bei gebrechlichen älteren Erwachsenen mit dem Time Up and Go Test.
Zeitfenster: Monat 6
|
Bewertung des Gleichgewichts bei gebrechlichen älteren Erwachsenen vor und nach dem Eingriff mit dem Time Up and Go Test.
|
Monat 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CCEE2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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