- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05832853
Een studie naar het interventie-effect van een hybride beweegprogramma bij kwetsbare ouderen
16 april 2023 bijgewerkt door: Guang Yang, Prof. Dr.
Hybride oefenprogramma is de behoefte van kwetsbare ouderen: effectiviteit op de fysieke vermogens en klinische hulp van white box-modellering
De afnemende lichamelijke conditie van kwetsbare ouderen wordt een acuut probleem.
Hoewel de trainingsintensiteit van Wu Qin Xi laag lijkt, is het zeer effectief bij oudere personen.
Geïnspireerd door de kenmerken en functies van Wu Qin Xi, hebben we een gloednieuw oefeninterventieprogramma ontworpen voor kwetsbare ouderen, met Wu Qin Xi, krachtoefeningen en uithoudingsoefeningen om de fysieke fitheid te verbeteren en zelfs de toestand van kwetsbaarheid om te keren.
Bovendien hebben we, om de bruikbaarheid in de klinische praktijk te verbeteren, op innovatieve wijze machine learning-simulaties gebruikt om de toestand van oudere volwassenen af te leiden en hun mate van kwetsbaarheid na de interventie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
181
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een gefrituurde fenotypescore van 3-5 punten;
- kon minstens 6 minuten lopen zonder ondersteuning;
- had het afgelopen jaar andere training niet kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- mensen met een psychische aandoening in het verleden of ernstige psychische problemen die het moeilijk maken om bevelen op te volgen;
- mensen die in de afgelopen zes maanden neurologische aandoeningen hebben gehad;
- mensen die tijdens de studieperiode regelmatig andere opleidingen moeten volgen;
- mensen die moeite hebben om normaal te lopen vanwege aanzienlijke spier- en skeletblessures en aanhoudend gewrichtsongemak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Wu Qin Xi-oefening
Het trainingsschema voor Wu Qin Xi bestond uit twee fasen: de eerste fase duurde acht weken, terwijl de tweede fase 16 weken duurde.
In de eerste fase kreeg de Wu Qin Xi-groep tweemaal herhalingen van de interventie.
De tweede fase bestond uit drie herhalingen van de Wu Qin Xi-groep.
|
Het trainingsschema voor Wu Qin Xi bestond uit twee fasen: de eerste fase duurde acht weken, terwijl de tweede fase 16 weken duurde.
In de eerste fase kreeg de Wu Qin Xi-groep tweemaal herhalingen van de interventie.
De tweede fase bestond uit drie herhalingen van de Wu Qin Xi-groep.
Deelnemers warmden 20 minuten op voorafgaand aan de interventie en koelden 10 minuten af aan het einde.
|
Experimenteel: Wu Qin Xi, weerstandstraining en duurtraining
De proef was verdeeld in drie cycli van elk acht weken.
Deelnemers voerden een hybride programma uit van Wu Qin Xi-oefeningen, weerstandstraining en duurtraining van verschillende duur en intensiteit in elke cyclus.
Elke sessie duurde een uur, drie keer per week gedurende 24 weken.
|
Gedurende de eerste 8 weken bestaat de training uit het aanleren en consolideren van de bewegingen van de Wu Qin Xi.
In de tweede 16 weken voeren de deelnemers een volledige set bewegingsoefeningen uit.
Elke weerstandstrainingssessie bevatte twee onderlichaamoefeningen (zittende kuitverhogingen en heupabductie) en drie bovenlichaamoefeningen (laterale pull-downs, biceps-curls en triceps-push-downs) en twee sets voor elke oefening.
Duurtraining wordt uitgevoerd door continu 15 minuten op een ongestoorde binnenbaan te lopen.
Deelnemers warmden 20 minuten op voorafgaand aan de interventie en koelden 10 minuten af aan het einde.
|
Experimenteel: Weerstandstraining en duurtraining
De proef was verdeeld in drie cycli van elk acht weken.
De deelnemers voerden een hybride programma uit van weerstandstraining en duurtraining van verschillende duur en intensiteit in elke cyclus.
Elke sessie duurde een uur, drie keer per week gedurende 24 weken.
|
Elke weerstandstrainingssessie bevatte twee onderlichaamoefeningen (zittende kuitverhogingen en heupabductie) en drie bovenlichaamoefeningen (laterale pull-downs, biceps-curls en triceps-push-downs) en drie sets voor elke oefening.
Duurtraining wordt uitgevoerd door continu 30 minuten op een ongestoorde binnenbaan te lopen.
Deelnemers warmden 20 minuten op voorafgaand aan de interventie en koelden 10 minuten af aan het einde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van het uithoudingsvermogen van kwetsbare ouderen met behulp van de zes minuten looptest
Tijdsspanne: Maand 6
|
Beoordeling van het uithoudingsvermogen bij kwetsbare ouderen voor en na interventie met behulp van de zes minuten looptest
|
Maand 6
|
Beoordelen van de snelheid van kwetsbare ouderen aan de hand van de maximale loopsnelheid van tien meter
Tijdsspanne: Maand 6
|
Snelheidsbepaling bij kwetsbare ouderen voor en na interventie met een maximale loopsnelheid van tien meter.
|
Maand 6
|
Gebruik van handknijpkrachttests om de kracht van kwetsbare ouderen te beoordelen.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Gebruik van handknijpkrachttesten om de kracht van kwetsbare ouderen voor en na interventie te beoordelen
|
Maand 6
|
Beoordeling van het evenwicht bij kwetsbare ouderen met behulp van de Time Up and Go-test.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Beoordeling van het evenwicht bij kwetsbare ouderen voor en na interventie met behulp van de Time Up and Go-test.
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CCEE2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of CoimbraOnbekendFrail Ouderen Syndroom | LichaamsbewegingPortugal
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityActief, niet wervendFrail Ouderen SyndroomRussische Federatie