- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05832853
En studie av interventionseffekten av ett hybridträningsprogram på svaga äldre
16 april 2023 uppdaterad av: Guang Yang, Prof. Dr.
Hybrid träningsprogram är svaga äldres behov: effektivitet på fysiska förmågor och klinisk assistans från White Box-modellering
Det sjunkande fysiska tillståndet hos sköra äldre börjar bli ett akut problem.
Även om träningsintensiteten för Wu Qin Xi verkar vara låg, är den mycket effektiv hos äldre individer.
Inspirerad av egenskaperna och funktionerna hos Wu Qin Xi, designade vi ett helt nytt träningsprogram bland sköra äldre människor, som inkluderar Wu Qin Xi, styrkeövningar och uthållighetsövningar för att förbättra den fysiska konditionen och till och med vända tillståndet av svaghet.
Dessutom, för att förbättra användbarheten i klinisk praxis, använde vi innovativt maskininlärningssimuleringar för att härleda tillståndet hos äldre vuxna och förutsäga deras svaghetsnivå efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
181
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130024
- Chinese Center of Exercise Epidemiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en Fried frailty-fenotyppoäng på 3-5 poäng;
- kunde gå i minst 6 minuter utan stöd;
- hade inte kunnat gå under det senaste året annan träning.
Exklusions kriterier:
- personer som har en tidigare psykisk sjukdom eller allvarliga psykiska problem som gör det svårt att lyda order;
- personer som har haft neurologiska störningar under de senaste sex månaderna;
- personer som regelbundet måste delta i andra utbildningsprogram under studietiden;
- personer som kämpar för att gå normalt på grund av betydande muskel- och skelettskador och kontinuerliga ledbesvär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Wu Qin Xi träning
Träningsschemat för Wu Qin Xi bestod av två faser: den första fasen varade i åtta veckor, medan den andra fasen varade i 16 veckor.
I den första fasen fick Wu Qin Xi-gruppen två gånger upprepningar av interventionen.
Den andra fasen bestod av tre repetitioner av Wu Qin Xi-gruppen.
|
Träningsschemat för Wu Qin Xi bestod av två faser: den första fasen varade i åtta veckor, medan den andra fasen varade i 16 veckor.
I den första fasen fick Wu Qin Xi-gruppen två gånger upprepningar av interventionen.
Den andra fasen bestod av tre repetitioner av Wu Qin Xi-gruppen.
Deltagarna värmde upp i 20 minuter före interventionen och kyldes ner i 10 minuter i slutet.
|
|
Experimentell: Wu Qin Xi, styrketräning och uthållighetsträning
Försöket var uppdelat i tre cykler som var och en varade i åtta veckor.
Deltagarna utförde ett hybridprogram av Wu Qin Xi-träning, styrketräning och uthållighetsträning av varierande varaktighet och intensitet i varje cykel.
Varje pass varade en timme, tre gånger i veckan i 24 veckor.
|
Under de första 8 veckorna består träningen av att lära sig och konsolidera Wu Qin Xis rörelser.
Under de andra 16 veckorna utför deltagarna en komplett uppsättning rörelseövningar.
Varje styrketräningspass innehöll två underkroppsövningar (sittande vadhöjningar och höftbortförande) och tre överkroppsövningar (laterala neddragningar, bicepscurls och tricepspush-downs) och två set för varje övning.
Uthållighetsträning utförs genom att kontinuerligt gå på ostörd inomhusbana i 15 min.
Deltagarna värmde upp i 20 minuter före interventionen och kyldes ner i 10 minuter i slutet.
|
|
Experimentell: Motståndsträning och uthållighetsträning
Försöket var uppdelat i tre cykler som var och en varade i åtta veckor.
Deltagarna utförde ett hybridprogram av styrketräning och uthållighetsträning av varierande varaktighet och intensitet i varje cykel.
Varje pass varade en timme, tre gånger i veckan i 24 veckor.
|
Varje styrketräningspass innehöll två underkroppsövningar (sittande vadhöjningar och höftbortförande) och tre överkroppsövningar (laterala neddragningar, bicepscurls och tricepspush-downs) och tre set för varje övning.
Uthållighetsträning utförs genom att kontinuerligt gå på ostörd inomhusbana i 30 min.
Deltagarna värmde upp i 20 minuter före interventionen och kyldes ner i 10 minuter i slutet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma uthålligheten hos sköra äldre vuxna med hjälp av sex minuters promenadtest
Tidsram: Månad 6
|
Bedömning av uthållighet hos sköra äldre vuxna före och efter intervention med hjälp av sex minuters gångtest
|
Månad 6
|
|
Bedömning av hastigheten för sköra äldre vuxna med hjälp av den maximala gånghastigheten på tio meter
Tidsram: Månad 6
|
Bedömning av hastighet hos sköra äldre vuxna före och efter ingrepp med tio meters maximal gånghastighet.
|
Månad 6
|
|
Använda handgreppsstyrketester för att bedöma styrka hos sköra äldre vuxna.
Tidsram: Månad 6
|
Använda handgreppsstyrketester för att bedöma styrka hos sköra äldre vuxna före och efter intervention
|
Månad 6
|
|
Bedömning av balans hos sköra äldre vuxna med Time Up and Go-test.
Tidsram: Månad 6
|
Bedömning av balans hos sköra äldre vuxna före och efter intervention med Time Up and Go-test.
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2023
Första postat (Faktisk)
27 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CCEE2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .