Vliv dvou různých metod používaných během intramuskulární injekce na úroveň bolesti a strachu u dětí

Do studie bude zahrnuto 75 dětí a rodičů splňujících kritéria pro zařazení. U penicilinové injekce předepsané lékařem jsou dítě a rodič, kteří přijdou na pediatrickou pohotovostní injekční místnost nemocnice, kde se výzkum provádí, informováni o studii a rodič je požádán, aby podepsal „Formulář informovaného souhlasu“. . Po získání souhlasu rodiny „Informační formulář pro dítě-rodič“ vyplní výzkumník prostřednictvím rodiče. Provede se jednoduchá randomizace, aby se poskytl stejný počet vzorků kontrolní skupině, brýlím pro virtuální realitu a skupině manuálního tlaku, které se použijí na dítě, které se studie zúčastní. Randomizace studie bude provedena pomocí online programu na URL https://www.randomizer.org/. Děti, které budou zařazeny do vzorku, budou rozděleny do tří skupin metodou randomizace. Čísla od 1 do 75 budou do programu zadána bez opakování, aby se určilo, do které skupiny budou děti zařazené do studie patřit. Děti, které budou prostřednictvím programu tvořit studijní skupinu, budou náhodně rozděleny do 3 skupin. . Dvě intervence ve studii budou brýle pro virtuální realitu (n=25) a manuální tlak (n=25) a kontrolní skupina (n=25).

V kontrolní skupině (n=25) vyhodnotí dítě, rodič a výzkumník míru strachu dětí před výkonem pomocí škály dětského strachu. V této skupině bude provedena rutinní intramuskulární injekce do m. vastus lateralis a výzkumník provede aplikaci. Nebude aplikován žádný jiný než rutinní zásah. Po intramuskulární injekci bude míra bolesti dětí hodnocena dítětem, rodičem a výzkumníkem pomocí remodelované škály bolesti v obličeji.

Skupině (n=25), která nosí brýle pro VR, se vedle rutinního cvičení promítne video VR vhodné pro daný věk. Před zákrokem bude zhodnocena míra strachu jako u kontrolní skupiny. Video virtuální reality VR je sledováno 1 minutu před intramuskulární injekcí. Dítě, které pokračuje ve sledování videa, se položí na záda a do m. vastus lateralis se mu intramuskulárně podá penicilin. Úroveň bolesti po injekci bude hodnocena jako u kontrolní skupiny. V této skupině budou použity brýle pro virtuální realitu kompatibilní se smartphony „VR BOX 3D“. Hmotnost produktu: 0,414 kg. Velikost produktu (délka x hloubka x výška): 19,5 x 14 x 11 cm / 7,66 x x 5,50 x 4,32 palce. Během používání nebude potřeba jiný napájecí adaptér ani propojovací kabel než telefon. Všechny děti účastnící se výzkumu budou sledovat "Skrytý podvodní svět", což je doporučeno na základě vyjádření odborníka (dětského vývojového pracovníka) vhodného pro jejich věk. Brýle pro virtuální realitu použité v aplikaci budou dezinfikovány a připraveny pro další aplikaci.

Skupina manuálního tlaku (n=25) bude před výkonem vyhodnocena pomocí stupnice dětského strachu. Kromě běžné aplikace bude na oblast, která má být injikována, aplikován tlak po dobu 10 sekund před procesem injekce. Lisování palcem ruky, které bude v lisovací aplikaci pasivní, pochopíme pod vybělením nehtu a tím dojde k působení tlaku na kůži. Poté, stejně jako u jiných skupin, bude provedena injekce do oblasti vastus lateralis. Po injekci bude dítě hodnoceno z hlediska bolesti pomocí škály bolesti v obličeji revidované rodičem a výzkumníkem.

Pro každé dítě, které se studie zúčastní, bude vyplněn formulář informovaného souhlasu, formulář s informacemi o dítě-rodič, škála dětského strachu a revidovaná škála bolesti v obličeji. Plánuje se vyplnit stupnici Child Fear Scale před injekcí a Facial Expressions Pain Scale-Revided po injekci.

Plánuje se, že škály, které mají být aplikovány dítěti a rodiči, kteří se zúčastní výzkumu, budou aplikovány tváří v tvář v injekční místnosti nemocnice a na každou aplikaci bude dáno 10-15 minut.

Získaná data budou vyhodnocena pomocí nezbytných statistických testů v počítačovém prostředí. Metody hodnocení budou voleny podle toho, zda jsou data homogenně distribuována. Pokud má homogenní rozdělení, použijí se parametrické testy. Pokud nemá homogenní rozdělení, použijí se neparametrické metody.