L'effetto di due diversi metodi applicati durante l'iniezione intramuscolare sul livello di dolore e paura nei bambini

75 bambini e genitori che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. Per l'iniezione di penicillina prescritta dal medico, il bambino e il genitore che si presentano al pronto soccorso pediatrico dell'ospedale dove si svolge la ricerca vengono informati dello studio e viene chiesto al genitore di firmare il "Modulo di consenso informato". . Dopo aver ottenuto il consenso della famiglia, il "Modulo Informativo Bambino-Genitore" viene compilato dal ricercatore tramite il genitore. Verrà effettuata una semplice randomizzazione per dare un numero uguale di campioni al controllo, occhiali per realtà virtuale e gruppo di pressione manuale da applicare al bambino che parteciperà allo studio. La randomizzazione dello studio verrà effettuata con il programma online all'URL https://www.randomizer.org/. I bambini da includere nel campione saranno divisi in tre gruppi secondo il metodo della randomizzazione. I numeri da 1 a 75 verranno inseriti nel programma senza ripetizioni, al fine di determinare a quale gruppo apparterranno i bambini inclusi nello studio. I bambini che formeranno il gruppo di studio attraverso il programma saranno distribuiti casualmente in 3 gruppi. . I due interventi nello studio saranno occhiali per realtà virtuale (n=25) e pressione manuale (n=25) e gruppo di controllo (n=25).

Nel gruppo di controllo (n=25), il bambino, il genitore e il ricercatore valuteranno i livelli di paura dei bambini prima della procedura con la Child Fear Scale. In questo gruppo, verrà effettuata un'iniezione intramuscolare di routine nel muscolo vasto laterale e il ricercatore eseguirà l'applicazione. Non verrà applicato alcun intervento diverso dalla routine. Dopo l'iniezione intramuscolare, il livello di dolore dei bambini sarà valutato dal bambino, dal genitore e dal ricercatore con la Facial Expressions Pain Scale-Remodeled.

Al gruppo (n=25) che indossa occhiali VR verrà mostrato un video VR adatto all'età insieme alla pratica di routine. Prima della procedura, verrà valutato il livello di paura come nel gruppo di controllo. Un video di realtà virtuale VR viene guardato 1 minuto prima dell'iniezione intramuscolare. Il bambino che continua a guardare il video viene posto sulla schiena e la penicillina viene iniettata per via intramuscolare nel muscolo vasto laterale. Il livello di dolore post-iniezione sarà valutato come nel gruppo di controllo. In questo gruppo verranno utilizzati occhiali per realtà virtuale compatibili con gli smartphone "VR BOX 3D". Peso del prodotto: 0,414 kg. Dimensioni del prodotto (lunghezza x profondità x altezza): 19,5 x 14 x 11 cm/ 7,66 x x5,50 x 4,32 pollici. Durante l'uso non sarà necessario alcun alimentatore o cavo di connessione diverso dal telefono. Tutti i bambini che partecipano alla ricerca guarderanno il "mondo sottomarino nascosto", consigliato prendendo il parere di un esperto (sviluppo infantile) adatto alla loro età. Gli occhiali per realtà virtuale utilizzati nell'applicazione saranno disinfettati e pronti per la prossima applicazione.

Il gruppo di pressione manuale (n=25) sarà valutato con la Child Fear Scale prima della procedura. Oltre all'applicazione di routine, la pressione verrà applicata all'area da iniettare per 10 secondi prima del processo di iniezione. La pressione con il pollice della mano, che sarà passiva nell'applicazione della pressione, sarà intesa come sbiancamento dell'unghia, e quindi la pressione verrà applicata sulla pelle. Quindi, come in altri gruppi, verrà effettuata un'iniezione nell'area del vasto laterale. Dopo l'iniezione, il bambino sarà valutato in termini di dolore con la scala del dolore delle espressioni facciali rivista dal genitore e dal ricercatore.

Il modulo di consenso informato, il modulo informativo bambino-genitore, la scala della paura del bambino e la scala del dolore delle espressioni facciali riviste saranno compilati per ogni bambino che parteciperà allo studio. Si prevede di riempire la Child Fear Scale prima dell'iniezione e la Facial Expressions Pain Scale-Revised dopo l'iniezione.

È previsto che le scale da applicare al bambino e al genitore che parteciperanno alla ricerca vengano applicate faccia a faccia nella sala iniezioni dell'ospedale e verranno concessi 10-15 minuti per ogni applicazione.

I dati ottenuti saranno valutati utilizzando i necessari test statistici in ambiente informatico. I metodi di valutazione saranno scelti in base alla distribuzione omogenea dei dati. Se ha una distribuzione omogenea, verranno utilizzati test parametrici. Se non ha una distribuzione omogenea, verranno utilizzati metodi non parametrici.