El efecto de dos métodos diferentes aplicados durante la inyección intramuscular en el nivel de dolor y miedo en los niños

Se incluirán en el estudio 75 niños y padres que cumplan con los criterios de inclusión. Para la inyección de penicilina prescrita por el médico, se informa al niño y al progenitor que acude a la sala de inyecciones de emergencia pediátrica del hospital donde se realiza la investigación sobre el estudio y se solicita al progenitor que firme el "Formulario de Consentimiento Informado". . Después de obtener el consentimiento de la familia, el investigador completa el "Formulario de información de padres e hijos" a través del padre. Se realizará una aleatorización simple para dar igual número de muestras al control, gafas de realidad virtual y grupo de presión manual para aplicar al niño que participará en el estudio. La aleatorización del estudio se realizará con el programa en línea en la URL https://www.randomizer.org/. Los niños que se incluirán en la muestra se dividirán en tres grupos mediante el método de aleatorización. Los números del 1 al 75 se ingresarán en el programa sin repetir, para determinar en qué grupo estarán los niños incluidos en el estudio. Los niños que formarán el grupo de estudio a través del programa serán distribuidos aleatoriamente en 3 grupos. . Las dos intervenciones del estudio serán gafas de realidad virtual (n=25) y presión manual (n=25) y grupo control (n=25).

En el grupo control (n=25), el niño, el padre y el investigador evaluarán los niveles de miedo de los niños antes del procedimiento con la Child Fear Scale. En este grupo, se realizará una inyección intramuscular de rutina en el músculo vasto lateral y el investigador realizará la aplicación. No se aplicará ninguna otra intervención que no sea la rutinaria. Después de la inyección intramuscular, el nivel de dolor de los niños será evaluado por el niño, el padre y el investigador con la escala de dolor de expresiones faciales remodelada.

Al grupo (n=25) que usa gafas de realidad virtual se le mostrará un video de realidad virtual apropiado para su edad junto con la práctica de rutina. Antes del procedimiento, se evaluará el nivel de miedo como en el grupo de control. Se ve un video de realidad virtual VR 1 minuto antes de la inyección intramuscular. El niño que continúa viendo el video se coloca boca arriba y se inyecta penicilina por vía intramuscular en el músculo vasto lateral. El nivel de dolor posterior a la inyección se evaluará como en el grupo de control. En este grupo se utilizarán gafas de realidad virtual compatibles con smartphones “VR BOX 3D”. Peso del producto: 0,414 kg. Tamaño del producto (largo x profundo x alto): 19,5 x 14 x 11 cm/ 7,66 x x 5,50 x 4,32 pulgadas. No se necesitará ningún adaptador de corriente o cable de conexión que no sea el teléfono durante el uso. Todos los niños que participen en la investigación verán el "Mundo Submarino Oculto", que se recomienda tomando la opinión de un experto (desarrollador infantil) adecuado para su edad. Las gafas de realidad virtual utilizadas en la aplicación estarán desinfectadas y listas para la próxima aplicación.

El grupo de presión manual (n=25) será evaluado con la Escala de Miedo Infantil antes del procedimiento. Además de la aplicación de rutina, se aplicará presión en el área a inyectar durante 10 segundos antes del proceso de inyección. El apretar con el pulgar de la mano, que será pasivo en la aplicación del apretón, se entenderá por el blanqueamiento de la uña, y así se ejercerá presión sobre la piel. Luego, como en otros grupos, se realizará una inyección en el área del vasto lateral. Después de la inyección, el niño será evaluado en términos de dolor con la Escala de Dolor de Expresiones Faciales revisada por el padre y el investigador.

Se completará un formulario de consentimiento informado, un formulario de información para padres e hijos, una escala de miedo infantil y una escala revisada de dolor por expresiones faciales para cada niño que participará en el estudio. Está previsto llenar la Escala de Miedo Infantil antes de la inyección y la Escala de Dolor de Expresiones Faciales-Revisada después de la inyección.

Está previsto que las escalas a aplicar al niño y al padre que participarán en la investigación se apliquen cara a cara en la sala de inyecciones del hospital y se darán 10-15 minutos para cada aplicación.

Los datos obtenidos serán evaluados mediante las pruebas estadísticas necesarias en el entorno informático. Los métodos de evaluación se elegirán en función de si los datos están distribuidos homogéneamente. Si tiene una distribución homogénea, se utilizarán pruebas paramétricas. Si no tiene una distribución homogénea, se utilizarán métodos no paramétricos.