Wpływ dwóch różnych metod iniekcji domięśniowych na poziom bólu i lęku u dzieci

Badaniem zostanie objętych 75 dzieci i rodziców spełniających kryteria włączenia. W przypadku wstrzyknięcia penicyliny przepisanej przez lekarza, dziecko i rodzic zgłaszający się na izbę przyjęć pediatrycznych szpitala, w którym prowadzone są badania, są informowani o badaniu, a rodzic proszony jest o podpisanie „Formularza świadomej zgody”. . Po uzyskaniu zgody rodziny badacz wypełnia „Kartę informacyjną dziecka-rodzica” za pośrednictwem rodzica. Zostanie przeprowadzona prosta randomizacja, aby dać taką samą liczbę próbek grupie kontrolnej, okularom wirtualnej rzeczywistości i ręcznej grupie nacisku, które zostaną zastosowane do dziecka, które będzie uczestniczyć w badaniu. Randomizacja badania zostanie przeprowadzona za pomocą programu online pod adresem URL https://www.randomizer.org/. Dzieci, które mają zostać włączone do próby, zostaną podzielone na trzy grupy metodą randomizacji. Liczby od 1 do 75 zostaną wpisane do programu bez powtórzeń, w celu ustalenia, do której grupy trafią dzieci objęte badaniem. Dzieci, które utworzą grupę badawczą w ramach programu, zostaną losowo rozdzielone na 3 grupy. . Dwie interwencje w badaniu to okulary wirtualnej rzeczywistości (n=25) i nacisk ręczny (n=25) oraz grupa kontrolna (n=25).

W grupie kontrolnej (n=25) dziecko, rodzic i badacz ocenią poziom lęku dzieci przed zabiegiem Skalą Strachu Dziecka. W tej grupie zostanie wykonane rutynowe wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień obszerny boczny, a badacz wykona aplikację. Żadna interwencja inna niż rutynowa nie zostanie zastosowana. Po wstrzyknięciu domięśniowym poziom bólu dzieci zostanie oceniony przez dziecko, rodzica i badacza za pomocą przemodelowanej skali bólu twarzy.

Grupie (n=25) noszącej okulary VR zostanie wyświetlony odpowiedni do wieku film VR wraz z rutynowymi ćwiczeniami. Przed zabiegiem zostanie oceniony poziom lęku jak w grupie kontrolnej. Wideo VR w wirtualnej rzeczywistości jest oglądane 1 minutę przed wstrzyknięciem domięśniowym. Dziecko, które kontynuuje oglądanie filmu, kładzie się na plecach i podaje domięśniowo penicylinę w mięsień obszerny boczny. Poziom bólu po iniekcji będzie oceniany jak w grupie kontrolnej. W tej grupie wykorzystywane będą okulary wirtualnej rzeczywistości kompatybilne ze smartfonami „VR BOX 3D”. Waga produktu: 0,414 kg. Rozmiar produktu (długość x głębokość x wysokość): 19,5 x 14 x 11 cm / 7,66 x 5,50 x 4,32 cala. Podczas użytkowania nie będzie potrzebny żaden zasilacz ani kabel połączeniowy poza telefonem. Wszystkie dzieci biorące udział w badaniu obejrzą „Ukryty podwodny świat”, co jest rekomendowane poprzez zasięgnięcie opinii eksperta (rozwoja dzieci) odpowiedniego dla ich wieku. Użyte w aplikacji okulary wirtualnej rzeczywistości zostaną zdezynfekowane i gotowe do kolejnej aplikacji.

Grupa nacisku manualnego (n=25) zostanie przed zabiegiem oceniona Skalą Strachu Dziecka. Oprócz rutynowej aplikacji, nacisk będzie wywierany na obszar, który ma być wstrzyknięty przez 10 sekund przed procesem wstrzyknięcia. Uciskanie kciukiem ręki, które będzie bierne w aplikacji ugniatania, będzie rozumiane jako wybielanie paznokcia, a tym samym nacisk będzie wywierany na skórę. Następnie, podobnie jak w innych grupach, wykonuje się iniekcję w okolicę mięśnia obszernego bocznego. Po wstrzyknięciu dziecko zostanie ocenione pod kątem bólu za pomocą Skali Bólu Wyrazu Twarzy zweryfikowanej przez rodzica i badacza.

Formularz świadomej zgody, formularz informacji o dziecku i rodzicu, skala lęku dziecka i poprawiona skala wyrazu twarzy do bólu zostaną wypełnione dla każdego dziecka, które weźmie udział w badaniu. Planowane jest wypełnienie Skali Strachu Dziecka przed wstrzyknięciem i Poprawionej Skali Wyrazu Twarzy do Bólu po wstrzyknięciu.

Planuje się, że skale do nałożenia na dziecko i rodzica, którzy wezmą udział w badaniu, będą przykładane twarzą w twarz w szpitalnej sali iniekcyjnej i przewidziano 10-15 minut na każde nałożenie.

Uzyskane dane zostaną ocenione za pomocą niezbędnych testów statystycznych w środowisku komputerowym. Metody oceny zostaną wybrane na podstawie tego, czy dane są równomiernie rozmieszczone. Jeśli ma jednorodny rozkład, zostaną użyte testy parametryczne. Jeśli nie ma rozkładu jednorodnego, zastosowane zostaną metody nieparametryczne.