筋肉内注射中に適用される2つの異なる方法が子供の痛みと恐怖のレベルに及ぼす影響

包含基準を満たす75人の子供と親が研究に含まれます。 医師から処方されるペニシリン注射は、研究を行っている病院の小児緊急注射室に来院したお子さんと保護者の方に、研究内容を説明し、保護者の方に「インフォームドコンセントフォーム」への署名を求めます。 . ご家族の同意を得た上で、保護者を通じて研究者が「親子情報票」に記入します。 研究に参加する子供に適用されるコントロール、仮想現実メガネ、および手動圧力グループに同数のサンプルを与えるために、単純な無作為化が行われます。 研究の無作為化は、URL https://www.randomizer.org/ のオンライン プログラムで行われます。 サンプルに含まれる子供は、無作為化法によって3つのグループに分けられます。 研究に含まれる子供たちがどのグループに属するかを決定するために、1 から 75 までの数字が繰り返されることなくプログラムに入力されます。 プログラムを通じて勉強会を構成する子どもたちは、ランダムに3つのグループに分けられます。 . この研究における 2 つの介入は、バーチャル リアリティ グラス (n=25)、手動圧力 (n=25)、および対照群 (n=25) です。

対照群 (n=25) では、子供、親、および研究者が、手順の前に子供の恐怖レベルを子供恐怖スケールで評価します。 このグループでは、ルーチンの筋肉内注射が外側広筋に行われ、研究者がアプリケーションを実行します。 ルーチン以外の介入は適用されません。 筋肉内注射の後、子供の痛みのレベルは、顔の表情の痛みの尺度を改造して、子供、親、および研究者によって評価されます。

VR メガネを着用したグループ (n=25) には、通常の練習と並行して、年齢に応じた VR ビデオが表示されます。 手順の前に、対照群と同様に恐怖のレベルが評価されます。 筋肉内注射の 1 分前に仮想現実の VR ビデオを視聴します。 ビデオを見続ける子供を仰向けに寝かせ、外側広筋にペニシリンを筋肉内注射します。 注射後の痛みのレベルは、対照群と同様に評価されます。 このグループでは、「VR BOX 3D」スマートフォンに対応したバーチャル リアリティ グラスを使用します。 製品重量：0.414kg。 製品サイズ (長さ x 奥行き x 高さ): 19.5 x 14 x 11 cm/ 7.66 x x5.50 x 4.32 インチ。 使用中に電話機以外の電源アダプタや接続ケーブルは必要ありません。 研究に参加するすべての子供たちは、年齢に適した専門家（児童発達学者）の意見を取り入れて推奨される「隠された水中世界」を視聴します。 申請に使用された仮想現実メガネは消毒され、次の申請の準備が整います。

手動圧力グループ (n = 25) は、手順の前にチャイルド フィア スケールで評価されます。 通常の塗布に加えて、注入プロセスの前に注入する領域に10秒間圧力をかけます。 押し付けでは受動的になる手の親指での押し付けが、爪の白化によって理解され、皮膚に圧力がかかるようになります。 次に、他のグループと同様に、外側広筋領域に注射が行われます。 注射後、子供は、保護者と研究者によって修正された顔の表情の痛みのスケールで痛みの観点から評価されます。

インフォームド コンセント フォーム、子供と親の情報フォーム、子供の恐怖スケールと顔の表情痛みのスケール改訂版は、研究に参加する子供ごとに記入されます。 注射前の子供の恐怖スケールと、注射後の顔の表情の痛みのスケール改訂版を記入する予定です。

研究に参加する子供と親に適用されるスケールは、病院の注射室で対面して適用され、適用ごとに10〜15分が与えられる予定です。

得られたデータは、コンピューター環境で必要な統計テストを使用して評価されます。 評価方法は、データが均一に分布しているかどうかに基づいて選択されます。 均一分布の場合、パラメトリック検定が使用されます。 均一な分布でない場合は、ノンパラメトリック法が使用されます。