Vysoký nitrooční tlak po operaci šedého zákalu
27. června 2023 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Hodnocení účinnosti drenáže přední komory u pacientů pro vysoký nitrooční tlak po operaci katarakty
Efektivita drenáže přední komory na strukturu přední komory, postavení nitrooční čočky a tvar rohovkového řezu v časném stadiu operace katarakty s vysokým nitroočním tlakem
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Prozkoumat vliv různých stupňů drenáže přední komory na strukturu přední komory, polohu nitrooční čočky a tvar rohovkového řezu v časné fázi operace katarakty s vysokým nitroočním tlakem
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pingjun Chang
- Telefonní číslo: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Pingjun Chang
- Telefonní číslo: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeno do Eye Hospital of Wenzhou Medical University pro „fakoemulzifikaci kombinovanou s implantací nitrooční čočky“ 2 hodiny po použití bezkontaktního tonometru (FT-1000, TOMEY, JAPONSKO) ke kontrole, zda nitrooční tlak překračuje 28 mmHg doprovázený edémem rohovky, přední komora je vyžadováno ozáření a věkem podmíněná katarakta u pacientů starších 60 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 60 let, kteří podstoupili jednoduchou operaci šedého zákalu související s věkem v oční nemocnici lékařské univerzity Wenzhou, byla operace úspěšná a nevyskytly se žádné intraoperační komplikace, jako je ruptura zadního pouzdra;
- Měření byla provedena před a po odvodnění a všechna data byla úplná;
- Pacient souhlasí a studii přijímá.
Kritéria vyloučení:
- Předoperační glaukom, oční hypertenze, iritida, uveitida a další oční onemocnění, jakož i další oční onemocnění a závažná systémová onemocnění, která mohou ovlivnit prognózu operace, jako jsou léze rohovky, objem krve ve sklivci, odchlípení sítnice, špatná kontrola krevního cukru při cukrovce , atd.
- Předchozí oční trauma v anamnéze atd.
- Nelze spolupracovat na dokončení měření nitroočního tlaku a vyšetření CASIA2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Po použití bezkontaktního tonometru k měření se nitrooční tlak sníží o 0-10 mmHg.
|
|
Skupina 2
Po použití bezkontaktního tonometru k měření se nitrooční tlak sníží o 10-20mmHg.
|
|
Skupina 3
Po použití bezkontaktního tonometru k měření se nitrooční tlak sníží o více než 20 mmHg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poloha IOL prostřednictvím náklonu (naklonění ve stupních)
Časové okno: Dvě hodiny po operaci šedého zákalu (tj. před drenáží přední komory)
|
Vyhodnocení polohy IOL pomocí náklonu (náklonu ve stupních)
|
Dvě hodiny po operaci šedého zákalu (tj. před drenáží přední komory)
|
|
Poloha IOL prostřednictvím decentrace (decentrace v milimetrech)
Časové okno: Dvě hodiny po operaci šedého zákalu (tj. před drenáží přední komory)
|
Vyhodnocení polohy IOL pomocí decentrace (decentrace v milimetrech)
|
Dvě hodiny po operaci šedého zákalu (tj. před drenáží přední komory)
|
|
Poloha IOL prostřednictvím náklonu (naklonění ve stupních)
Časové okno: Bezprostředně po drenáži přední komory
|
Vyhodnocení polohy IOL pomocí náklonu (náklonu ve stupních)
|
Bezprostředně po drenáži přední komory
|
|
Poloha IOL prostřednictvím decentrace (decentrace v milimetrech)
Časové okno: Bezprostředně po drenáži přední komory
|
Vyhodnocení polohy IOL pomocí decentrace (decentrace v milimetrech)
|
Bezprostředně po drenáži přední komory
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230301CTR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .