Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge intraoculaire druk na staaroperatie

27 juni 2023 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Evaluatie van de werkzaamheid van drainage van de voorste oogkamer bij patiënten met hoge intraoculaire druk na cataractchirurgie

Effectiviteit van drainage van de voorste oogkamer op de structuur van de voorste oogkamer, de positie van de intraoculaire lens en de vorm van de corneale incisie in het vroege stadium van een cataractoperatie met hoge intraoculaire druk

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeken van het effect van verschillende graden van drainage van de voorste oogkamer op de structuur van de voorste oogkamer, de positie van de intraoculaire lens en de vorm van de corneale incisie in het vroege stadium van cataractchirurgie met hoge intraoculaire druk

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opgenomen in Oogziekenhuis van Wenzhou Medical University voor "phacoemulsificatie gecombineerd met intraoculaire lensimplantatie" 2 uur na gebruik van een contactloze tonometer (FT-1000, TOMEY, JAPAN) om te controleren of de intraoculaire druk hoger is dan 28 mmHg vergezeld van hoornvliesoedeem, voorste oogkamer straling en leeftijdsgebonden cataractpatiënten ouder dan 60 jaar is vereist.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 60 jaar die een eenvoudige leeftijdsgerelateerde staaroperatie ondergingen in het oogziekenhuis van de Wenzhou Medical University, de operatie was succesvol en er waren geen intraoperatieve complicaties zoals achterste capsuleruptuur;
  2. Er werden metingen gedaan voor en na de drainage en alle gegevens waren volledig;
  3. De patiënt gaat akkoord en aanvaardt het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Preoperatief glaucoom, oculaire hypertensie, iritis, uveïtis en andere oogziekten, evenals andere oogziekten en ernstige systemische ziekten die de prognose van een operatie kunnen beïnvloeden, zoals hoornvlieslaesies, glasachtig volumebloed, netvliesloslating, slechte controle van de bloedsuikerspiegel bij diabetes , enz.
  2. Voorgeschiedenis van oogtrauma, etc.
  3. Kan niet meewerken aan de voltooiing van de intraoculaire drukmeting en het CASIA2-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Na gebruik van een contactloze tonometer om te meten, wordt de intraoculaire druk verlaagd met 0-10 mmHg.
Groep 2
Na gebruik van een contactloze tonometer om te meten, wordt de intraoculaire druk verlaagd met 10-20 mmHg.
Groep 3
Na gebruik van een contactloze tonometer om te meten, wordt de intraoculaire druk verlaagd met meer dan 20 mmHg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De positie van IOL door kanteling (kanteling in graden)
Tijdsspanne: Twee uur na een cataractoperatie (d.w.z. vóór drainage van de voorste oogkamer)
Evaluatie van de positie van IOL door tilt (kanteling in graden)
Twee uur na een cataractoperatie (d.w.z. vóór drainage van de voorste oogkamer)
De positie van IOL door middel van decentratie (decentratie in millimeter)
Tijdsspanne: Twee uur na een cataractoperatie (d.w.z. vóór drainage van de voorste oogkamer)
Evaluatie van de positie van IOL door middel van decentratie (decentratie in millimeter)
Twee uur na een cataractoperatie (d.w.z. vóór drainage van de voorste oogkamer)
De positie van IOL door kanteling (kanteling in graden)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na drainage van de voorste oogkamer
Evaluatie van de positie van IOL door tilt (kanteling in graden)
Onmiddellijk na drainage van de voorste oogkamer
De positie van IOL door middel van decentratie (decentratie in millimeter)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na drainage van de voorste oogkamer
Evaluatie van de positie van IOL door middel van decentratie (decentratie in millimeter)
Onmiddellijk na drainage van de voorste oogkamer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230301CTR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren