Høyt intraokulært trykk etter kataraktkirurgi
27. juni 2023 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Effektevaluering av drenering av fremre kammer hos pasienter for høyt intraokulært trykk etter kataraktkirurgi
Effektivitet av drenering av fremre kammer på strukturen til det fremre kammer, plasseringen av den intraokulære linsen og formen på hornhinnesnittet i det tidlige stadiet av kataraktkirurgi med høyt intraokulært trykk
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å utforske effekten av ulike grader av fremre kammerdrenering på strukturen til det fremre kammeret, plasseringen av den intraokulære linsen og formen på hornhinnesnittet i det tidlige stadiet av kataraktkirurgi med høyt intraokulært trykk
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pingjun Chang
- Telefonnummer: 18868410303
- E-post: 364669877@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Ta kontakt med:
- Pingjun Chang
- Telefonnummer: 18868410303
- E-post: 364669877@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkludert i Eye Hospital of Wenzhou Medical University for "fakoemulsifisering kombinert med intraokulær linseimplantasjon" 2 timer etter bruk av et ikke-kontakt tonometer (FT-1000, TOMEY, JAPAN) for å sjekke at det intraokulære trykket overstiger 28mmHg ledsaget av hornhinneødem, fremre kammer stråling og aldersrelaterte kataraktpasienter over 60 år er nødvendig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 60 år som gjennomgikk enkel aldersrelatert kataraktkirurgi ved øyesykehuset ved Wenzhou Medical University, operasjonen var vellykket, og det var ingen intraoperative komplikasjoner som bakre kapselruptur;
- Målinger ble tatt før og etter drenering, og alle data var fullstendige;
- Pasienten samtykker og godtar studien.
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ glaukom, okulær hypertensjon, iritt, uveitt og andre øyesykdommer, samt andre øyesykdommer og alvorlige systemiske sykdommer som kan påvirke prognosen for kirurgi, slik som hornhinnelesjoner, glasslegemet blod, netthinneløsning, dårlig blodsukkerkontroll ved diabetes , etc.
- Tidligere historie med øyetraumer, etc.
- Kan ikke samarbeide med gjennomføring av intraokulær trykkmåling og CASIA2-undersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Etter å ha brukt et berøringsfritt tonometer for å måle, reduseres det intraokulære trykket med 0-10 mmHg.
|
|
Gruppe 2
Etter å ha brukt et berøringsfritt tonometer for å måle, reduseres det intraokulære trykket med 10-20 mmHg.
|
|
Gruppe 3
Etter å ha brukt et berøringsfritt tonometer for å måle, reduseres det intraokulære trykket over 20 mmHg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posisjonen til IOL gjennom tilt (tilt i grad)
Tidsramme: To timer etter kataraktoperasjon (dvs. før drenering av fremre kammer)
|
Evaluering av posisjonen til IOL gjennom tilt (tilt i grad)
|
To timer etter kataraktoperasjon (dvs. før drenering av fremre kammer)
|
|
Posisjonen til IOL gjennom desentrering (desentrasjon i millimeter)
Tidsramme: To timer etter kataraktoperasjon (dvs. før drenering av fremre kammer)
|
Evaluering av posisjonen til IOL gjennom desentrering (desentrasjon i millimeter)
|
To timer etter kataraktoperasjon (dvs. før drenering av fremre kammer)
|
|
Posisjonen til IOL gjennom tilt (tilt i grad)
Tidsramme: Umiddelbart etter drenering av fremre kammer
|
Evaluering av posisjonen til IOL gjennom tilt (tilt i grad)
|
Umiddelbart etter drenering av fremre kammer
|
|
Posisjonen til IOL gjennom desentrering (desentrasjon i millimeter)
Tidsramme: Umiddelbart etter drenering av fremre kammer
|
Evaluering av posisjonen til IOL gjennom desentrering (desentrasjon i millimeter)
|
Umiddelbart etter drenering av fremre kammer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230301CTR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .