Wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacji usunięcia zaćmy
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Ocena skuteczności drenażu komory przedniej u pacjentów z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym po operacji usunięcia zaćmy
Wpływ drenażu komory przedniej na budowę komory przedniej, położenie soczewki wewnątrzgałkowej i kształt nacięcia rogówki we wczesnym okresie operacji zaćmy z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Zbadanie wpływu różnego stopnia drenażu komory przedniej na budowę komory przedniej, położenie soczewki wewnątrzgałkowej oraz kształt nacięcia rogówki we wczesnym okresie operacji usunięcia zaćmy z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pingjun Chang
- Numer telefonu: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Pingjun Chang
- Numer telefonu: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zawarte w szpitalu okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou do „fakoemulsyfikacji połączonej z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej” 2 godziny po użyciu tonometru bezkontaktowego (FT-1000, TOMEY, JAPONIA) w celu sprawdzenia, czy ciśnienie wewnątrzgałkowe przekracza 28 mmHg, któremu towarzyszy obrzęk rogówki, komora przednia wymagana jest radioterapia i zaćma związana z wiekiem powyżej 60 roku życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, którzy przeszli prostą operację zaćmy związaną z wiekiem w Szpitalu Okulistycznym Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou, operacja zakończyła się sukcesem i nie wystąpiły powikłania śródoperacyjne, takie jak pęknięcie torebki tylnej;
- Pomiary wykonano przed i po drenażu i wszystkie dane były kompletne;
- Pacjent wyraża zgodę i akceptuje badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra przedoperacyjna, nadciśnienie oczne, zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka i inne choroby oczu, a także inne choroby oczu i poważne choroby ogólnoustrojowe, które mogą mieć wpływ na rokowanie podczas operacji, takie jak zmiany rogówki, objętość ciała szklistego krwi, odwarstwienie siatkówki, zła kontrola cukru we krwi w cukrzycy itp.
- Wcześniejsza historia urazu oka itp.
- Nie może współpracować z zakończeniem pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego i badania CASIA2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Po użyciu tonometru bezkontaktowego do pomiaru ciśnienie wewnątrzgałkowe obniża się o 0-10mmHg.
|
|
Grupa 2
Po użyciu tonometru bezkontaktowego do pomiaru ciśnienie wewnątrzgałkowe obniża się o 10-20mmHg.
|
|
Grupa 3
Po użyciu tonometru bezkontaktowego do pomiaru ciśnienie wewnątrzgałkowe obniża się o ponad 20mmHg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Położenie soczewki IOL poprzez pochylenie (pochylenie w stopniach)
Ramy czasowe: Dwie godziny po operacji usunięcia zaćmy (tj. przed drenażem komory przedniej)
|
Ocena położenia soczewki IOL poprzez pochylenie (nachylenie w stopniach)
|
Dwie godziny po operacji usunięcia zaćmy (tj. przed drenażem komory przedniej)
|
|
Pozycja IOL poprzez decentrację (decentracja w milimetrach)
Ramy czasowe: Dwie godziny po operacji usunięcia zaćmy (tj. przed drenażem komory przedniej)
|
Ocena położenia IOL poprzez decentrację (decentracja w milimetrach)
|
Dwie godziny po operacji usunięcia zaćmy (tj. przed drenażem komory przedniej)
|
|
Położenie soczewki IOL poprzez pochylenie (pochylenie w stopniach)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po drenażu komory przedniej
|
Ocena położenia soczewki IOL poprzez pochylenie (nachylenie w stopniach)
|
Bezpośrednio po drenażu komory przedniej
|
|
Pozycja IOL poprzez decentrację (decentracja w milimetrach)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po drenażu komory przedniej
|
Ocena położenia IOL poprzez decentrację (decentracja w milimetrach)
|
Bezpośrednio po drenażu komory przedniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230301CTR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .