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Pression intraoculaire élevée après chirurgie de la cataracte

27 juin 2023 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Évaluation de l'efficacité du drainage de la chambre antérieure chez les patients présentant une pression intraoculaire élevée après une chirurgie de la cataracte

Efficacité du drainage de la chambre antérieure sur la structure de la chambre antérieure, la position de la lentille intraoculaire et la forme de l'incision cornéenne au stade précoce de la chirurgie de la cataracte avec une pression intraoculaire élevée

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Explorer l'effet de différents degrés de drainage de la chambre antérieure sur la structure de la chambre antérieure, la position de la lentille intraoculaire et la forme de l'incision cornéenne au stade précoce de la chirurgie de la cataracte avec une pression intraoculaire élevée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pingjun Chang
  • Numéro de téléphone: 18868410303
  • E-mail: 364669877@qq.com

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Inclus à l'hôpital ophtalmologique de l'Université médicale de Wenzhou pour "phacoémulsification combinée à l'implantation de lentilles intraoculaires" 2 heures après l'utilisation d'un tonomètre sans contact (FT-1000, TOMEY, JAPON) pour vérifier que la pression intraoculaire dépasse 28 mmHg accompagnée d'un œdème cornéen, chambre antérieure radiothérapie et cataracte liée à l'âge de plus de 60 ans est nécessaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de plus de 60 ans qui ont subi une simple chirurgie de la cataracte liée à l'âge à l'hôpital ophtalmologique de l'Université médicale de Wenzhou, l'opération a réussi et il n'y a pas eu de complications peropératoires telles qu'une rupture de la capsule postérieure ;
  2. Des mesures ont été prises avant et après le drainage, et toutes les données étaient complètes ;
  3. Le patient accepte et accepte l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Glaucome préopératoire, hypertension oculaire, iritis, uvéite et autres maladies oculaires, ainsi que d'autres maladies oculaires et maladies systémiques graves pouvant affecter le pronostic de la chirurgie, telles que lésions cornéennes, volume sanguin vitré, décollement de la rétine, mauvais contrôle de la glycémie dans le diabète , etc.
  2. Antécédents de traumatisme oculaire, etc.
  3. Ne peut pas coopérer avec l'achèvement de la mesure de la pression intraoculaire et de l'examen CASIA2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Après avoir utilisé un tonomètre sans contact pour mesurer, la pression intraoculaire est réduite de 0 à 10 mmHg.
Groupe 2
Après avoir utilisé un tonomètre sans contact pour mesurer, la pression intraoculaire est réduite de 10 à 20 mmHg.
Groupe 3
Après avoir utilisé un tonomètre sans contact pour mesurer, la pression intraoculaire est réduite de plus de 20 mmHg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La position de l'IOL par inclinaison (inclinaison en degré)
Délai: Deux heures après la chirurgie de la cataracte (c'est-à-dire avant le drainage de la chambre antérieure)
Évaluation de la position de la LIO par inclinaison (inclinaison en degré)
Deux heures après la chirurgie de la cataracte (c'est-à-dire avant le drainage de la chambre antérieure)
La position de l'IOL par décentrement (décentration en millimètre)
Délai: Deux heures après la chirurgie de la cataracte (c'est-à-dire avant le drainage de la chambre antérieure)
Évaluation de la position de la LIO par décentrement (décentration en millimètre)
Deux heures après la chirurgie de la cataracte (c'est-à-dire avant le drainage de la chambre antérieure)
La position de l'IOL par inclinaison (inclinaison en degré)
Délai: Immédiatement après le drainage de la chambre antérieure
Évaluation de la position de la LIO par inclinaison (inclinaison en degré)
Immédiatement après le drainage de la chambre antérieure
La position de l'IOL par décentrement (décentration en millimètre)
Délai: Immédiatement après le drainage de la chambre antérieure
Évaluation de la position de la LIO par décentrement (décentration en millimètre)
Immédiatement après le drainage de la chambre antérieure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230301CTR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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