- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05834465
Pression intraoculaire élevée après chirurgie de la cataracte
27 juin 2023 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Évaluation de l'efficacité du drainage de la chambre antérieure chez les patients présentant une pression intraoculaire élevée après une chirurgie de la cataracte
Efficacité du drainage de la chambre antérieure sur la structure de la chambre antérieure, la position de la lentille intraoculaire et la forme de l'incision cornéenne au stade précoce de la chirurgie de la cataracte avec une pression intraoculaire élevée
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Explorer l'effet de différents degrés de drainage de la chambre antérieure sur la structure de la chambre antérieure, la position de la lentille intraoculaire et la forme de l'incision cornéenne au stade précoce de la chirurgie de la cataracte avec une pression intraoculaire élevée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pingjun Chang
- Numéro de téléphone: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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Contact:
- Pingjun Chang
- Numéro de téléphone: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Inclus à l'hôpital ophtalmologique de l'Université médicale de Wenzhou pour "phacoémulsification combinée à l'implantation de lentilles intraoculaires" 2 heures après l'utilisation d'un tonomètre sans contact (FT-1000, TOMEY, JAPON) pour vérifier que la pression intraoculaire dépasse 28 mmHg accompagnée d'un œdème cornéen, chambre antérieure radiothérapie et cataracte liée à l'âge de plus de 60 ans est nécessaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 60 ans qui ont subi une simple chirurgie de la cataracte liée à l'âge à l'hôpital ophtalmologique de l'Université médicale de Wenzhou, l'opération a réussi et il n'y a pas eu de complications peropératoires telles qu'une rupture de la capsule postérieure ;
- Des mesures ont été prises avant et après le drainage, et toutes les données étaient complètes ;
- Le patient accepte et accepte l'étude.
Critère d'exclusion:
- Glaucome préopératoire, hypertension oculaire, iritis, uvéite et autres maladies oculaires, ainsi que d'autres maladies oculaires et maladies systémiques graves pouvant affecter le pronostic de la chirurgie, telles que lésions cornéennes, volume sanguin vitré, décollement de la rétine, mauvais contrôle de la glycémie dans le diabète , etc.
- Antécédents de traumatisme oculaire, etc.
- Ne peut pas coopérer avec l'achèvement de la mesure de la pression intraoculaire et de l'examen CASIA2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Après avoir utilisé un tonomètre sans contact pour mesurer, la pression intraoculaire est réduite de 0 à 10 mmHg.
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Groupe 2
Après avoir utilisé un tonomètre sans contact pour mesurer, la pression intraoculaire est réduite de 10 à 20 mmHg.
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Groupe 3
Après avoir utilisé un tonomètre sans contact pour mesurer, la pression intraoculaire est réduite de plus de 20 mmHg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La position de l'IOL par inclinaison (inclinaison en degré)
Délai: Deux heures après la chirurgie de la cataracte (c'est-à-dire avant le drainage de la chambre antérieure)
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Évaluation de la position de la LIO par inclinaison (inclinaison en degré)
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Deux heures après la chirurgie de la cataracte (c'est-à-dire avant le drainage de la chambre antérieure)
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La position de l'IOL par décentrement (décentration en millimètre)
Délai: Deux heures après la chirurgie de la cataracte (c'est-à-dire avant le drainage de la chambre antérieure)
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Évaluation de la position de la LIO par décentrement (décentration en millimètre)
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Deux heures après la chirurgie de la cataracte (c'est-à-dire avant le drainage de la chambre antérieure)
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La position de l'IOL par inclinaison (inclinaison en degré)
Délai: Immédiatement après le drainage de la chambre antérieure
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Évaluation de la position de la LIO par inclinaison (inclinaison en degré)
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Immédiatement après le drainage de la chambre antérieure
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La position de l'IOL par décentrement (décentration en millimètre)
Délai: Immédiatement après le drainage de la chambre antérieure
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Évaluation de la position de la LIO par décentrement (décentration en millimètre)
|
Immédiatement après le drainage de la chambre antérieure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230301CTR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .