- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05834465
Hoher Augeninnendruck nach Kataraktoperation
27. Juni 2023 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Wirksamkeitsbewertung der Vorderkammerdrainage bei Patienten mit hohem Augeninnendruck nach einer Kataraktoperation
Wirksamkeit der Vorderkammerdrainage auf die Struktur der Vorderkammer, die Position der Intraokularlinse und die Form des Hornhautschnitts im Frühstadium der Kataraktoperation mit hohem Augeninnendruck
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es sollte der Einfluss unterschiedlich starker Vorderkammerdrainage auf die Struktur der Vorderkammer, die Position der Intraokularlinse und die Form des Hornhautschnitts im Frühstadium der Kataraktoperation mit hohem Augeninnendruck untersucht werden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pingjun Chang
- Telefonnummer: 18868410303
- E-Mail: 364669877@qq.com
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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Kontakt:
- Pingjun Chang
- Telefonnummer: 18868410303
- E-Mail: 364669877@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen in das Augenkrankenhaus der Wenzhou Medical University für „Phakoemulsifikation kombiniert mit Intraokularlinsenimplantation“ 2 Stunden nach Verwendung eines berührungslosen Tonometers (FT-1000, TOMEY, JAPAN), um zu überprüfen, ob der Augeninnendruck 28 mmHg übersteigt, begleitet von einem Hornhautödem, Vorderkammer strahlen- und altersbedingter Kataraktpatienten über 60 Jahren erforderlich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 60 Jahre, die sich einer einfachen altersbedingten Kataraktoperation im Augenkrankenhaus der Wenzhou Medical University unterzogen haben, die Operation war erfolgreich und es gab keine intraoperativen Komplikationen wie einen Riss der hinteren Kapsel;
- Messungen wurden vor und nach der Entwässerung durchgeführt, und alle Daten waren vollständig;
- Der Patient stimmt zu und akzeptiert die Studie.
Ausschlusskriterien:
- Präoperatives Glaukom, Augenhochdruck, Iritis, Uveitis und andere Augenerkrankungen sowie andere Augenerkrankungen und schwere systemische Erkrankungen, die die Prognose der Operation beeinflussen können, wie z. B. Hornhautläsionen, Glaskörpervolumenblut, Netzhautablösung, schlechte Blutzuckerkontrolle bei Diabetes , usw.
- Vorgeschichte von Augenverletzungen usw.
- Kann nicht mit dem Abschluss der Augeninnendruckmessung und der CASIA2-Untersuchung kooperieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Nach der Messung mit einem berührungslosen Tonometer wird der Augeninnendruck um 0-10 mmHg reduziert.
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Gruppe 2
Nach der Messung mit einem berührungslosen Tonometer wird der Augeninnendruck um 10-20 mmHg reduziert.
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Gruppe 3
Nach der Messung mit einem berührungslosen Tonometer wird der Augeninnendruck auf über 20 mmHg reduziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Position der IOL durch Neigung (Neigung in Grad)
Zeitfenster: Zwei Stunden nach der Kataraktoperation (d. h. vor der Vorderkammerdrainage)
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Bewertung der Position der IOL durch Tilt (Neigung in Grad)
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Zwei Stunden nach der Kataraktoperation (d. h. vor der Vorderkammerdrainage)
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|
Die Position der IOL durch Dezentrierung (Dezentrierung in Millimeter)
Zeitfenster: Zwei Stunden nach der Kataraktoperation (d. h. vor der Vorderkammerdrainage)
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Bewertung der Position der IOL durch Dezentrierung (Dezentrierung in Millimeter)
|
Zwei Stunden nach der Kataraktoperation (d. h. vor der Vorderkammerdrainage)
|
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Die Position der IOL durch Neigung (Neigung in Grad)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Vorderkammerdrainage
|
Bewertung der Position der IOL durch Tilt (Neigung in Grad)
|
Unmittelbar nach Vorderkammerdrainage
|
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Die Position der IOL durch Dezentrierung (Dezentrierung in Millimeter)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Vorderkammerdrainage
|
Bewertung der Position der IOL durch Dezentrierung (Dezentrierung in Millimeter)
|
Unmittelbar nach Vorderkammerdrainage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230301CTR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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