- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05834465
Presión intraocular alta después de la cirugía de cataratas
27 de junio de 2023 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Evaluación de la Eficacia del Drenaje de Cámara Anterior en Pacientes con Presión Intraocular Alta Posterior a Cirugía de Cataratas
Efectividad del drenaje de la cámara anterior sobre la estructura de la cámara anterior, la posición de la lente intraocular y la forma de la incisión corneal en la etapa temprana de la cirugía de catarata con presión intraocular alta
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Explorar el efecto de diferentes grados de drenaje de la cámara anterior sobre la estructura de la cámara anterior, la posición de la lente intraocular y la forma de la incisión corneal en la etapa temprana de la cirugía de cataratas con presión intraocular alta
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pingjun Chang
- Número de teléfono: 18868410303
- Correo electrónico: 364669877@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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Contacto:
- Pingjun Chang
- Número de teléfono: 18868410303
- Correo electrónico: 364669877@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Incluido en Eye Hospital of Wenzhou Medical University para "facoemulsificación combinada con implante de lente intraocular" 2 horas después de usar un tonómetro sin contacto (FT-1000, TOMEY, JAPÓN) para verificar que la presión intraocular supera los 28 mmHg acompañada de edema corneal, cámara anterior Se requiere radiación y pacientes con cataratas relacionadas con la edad mayores de 60 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 60 años que se sometieron a una cirugía de catarata simple relacionada con la edad en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou, la operación fue exitosa y no hubo complicaciones intraoperatorias como ruptura de la cápsula posterior;
- Se tomaron medidas antes y después del drenaje y todos los datos estaban completos;
- El paciente está de acuerdo y acepta el estudio.
Criterio de exclusión:
- Glaucoma preoperatorio, hipertensión ocular, iritis, uveítis y otras enfermedades oculares, así como otras enfermedades oculares y enfermedades sistémicas graves que puedan afectar el pronóstico de la cirugía, como lesiones corneales, volumen vítreo sanguíneo, desprendimiento de retina, mal control de azúcar en sangre en diabetes. , etc.
- Historia previa de trauma ocular, etc.
- No puede cooperar con la finalización de la medición de la presión intraocular y el examen CASIA2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1
Después de usar un tonómetro sin contacto para medir, la presión intraocular se reduce en 0-10 mmHg.
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Grupo 2
Después de usar un tonómetro sin contacto para medir, la presión intraocular se reduce entre 10 y 20 mmHg.
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Grupo 3
Después de usar un tonómetro sin contacto para medir, la presión intraocular se reduce en más de 20 mmHg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La posición de la LIO a través de la inclinación (inclinación en grados)
Periodo de tiempo: Dos horas después de la cirugía de cataratas (es decir, antes del drenaje de la cámara anterior)
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Evaluación de la posición de la LIO a través de la inclinación (inclinación en grados)
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Dos horas después de la cirugía de cataratas (es decir, antes del drenaje de la cámara anterior)
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La posición de la LIO a través de la descentración (descentración en milímetros)
Periodo de tiempo: Dos horas después de la cirugía de cataratas (es decir, antes del drenaje de la cámara anterior)
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Evaluación de la posición de la LIO mediante descentración (descentración en milímetros)
|
Dos horas después de la cirugía de cataratas (es decir, antes del drenaje de la cámara anterior)
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La posición de la LIO a través de la inclinación (inclinación en grados)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del drenaje de la cámara anterior
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Evaluación de la posición de la LIO a través de la inclinación (inclinación en grados)
|
Inmediatamente después del drenaje de la cámara anterior
|
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La posición de la LIO a través de la descentración (descentración en milímetros)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del drenaje de la cámara anterior
|
Evaluación de la posición de la LIO mediante descentración (descentración en milímetros)
|
Inmediatamente después del drenaje de la cámara anterior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230301CTR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .