- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05834465
Korkea silmänpaine kaihileikkauksen jälkeen
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Etukammion vedenpoiston tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on korkea silmänsisäinen paine kaihileikkauksen jälkeen
Etukammion vedenpoiston tehokkuus etukammion rakenteeseen, silmänsisäisen linssin sijaintiin ja sarveiskalvon viillon muotoon kaihileikkauksen alkuvaiheessa korkean silmänpaineen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia etukammion eriasteisen vedenpoiston vaikutusta etukammion rakenteeseen, silmänsisäisen linssin sijaintiin ja sarveiskalvon viillon muotoon kaihileikkauksen varhaisessa vaiheessa korkealla silmänsisäisellä paineella
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pingjun Chang
- Puhelinnumero: 18868410303
- Sähköposti: 364669877@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Pingjun Chang
- Puhelinnumero: 18868410303
- Sähköposti: 364669877@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisältyy Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalaan "fakoemulsifikaatioon yhdistettynä silmänsisäisen linssin istuttamiseen" 2 tuntia sen jälkeen, kun on käytetty kontaktiton tonometria (FT-1000, TOMEY, JAPAN) sen tarkistamiseksi, että silmänsisäinen paine ylittää 28 mmHg, johon liittyy sarveiskalvon turvotus, etukammio Sädehoitoa ja ikääntymiseen liittyviä yli 60-vuotiaita kaihipotilaita tarvitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat potilaat, joille tehtiin yksinkertainen ikään liittyvä kaihileikkaus Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa, leikkaus onnistui, eikä leikkauksen aikana ilmennyt komplikaatioita, kuten takakapselin repeämä;
- Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen kuivatuksen, ja kaikki tiedot olivat täydellisiä;
- Potilas suostuu ja hyväksyy tutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen glaukooma, silmän hypertensio, iriitti, uveiitti ja muut silmäsairaudet sekä muut silmäsairaudet ja vakavat systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen ennusteeseen, kuten sarveiskalvovauriot, lasiaisen tilavuusveri, verkkokalvon irtauma, huono verensokeritasapaino diabeteksessa , jne.
- Aiempi silmävamman historia jne.
- Ei voi tehdä yhteistyötä silmänpaineen mittauksen ja CASIA2-tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Kosketuksettoman tonometrin mittaamisen jälkeen silmänpaine laskee 0-10 mmHg.
|
|
Ryhmä 2
Kosketuksettoman tonometrin mittaamisen jälkeen silmänpaine laskee 10-20 mmHg.
|
|
Ryhmä 3
Kosketuksettoman tonometrin mittaamisen jälkeen silmänpaine laskee yli 20 mmHg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOL:n sijainti kallistuksen läpi (kallistus asteina)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia kaihileikkauksen jälkeen (eli ennen etukammion tyhjennystä)
|
IOL:n asennon arviointi kallistuksen kautta (kallistus asteina)
|
Kaksi tuntia kaihileikkauksen jälkeen (eli ennen etukammion tyhjennystä)
|
|
IOL:n sijainti hajautuksen kautta (hajoaminen millimetreinä)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia kaihileikkauksen jälkeen (eli ennen etukammion tyhjennystä)
|
IOL:n sijainnin arviointi hajautuksen avulla (hajoaminen millimetreinä)
|
Kaksi tuntia kaihileikkauksen jälkeen (eli ennen etukammion tyhjennystä)
|
|
IOL:n sijainti kallistuksen läpi (kallistus asteina)
Aikaikkuna: Välittömästi etukammion tyhjennyksen jälkeen
|
IOL:n asennon arviointi kallistuksen kautta (kallistus asteina)
|
Välittömästi etukammion tyhjennyksen jälkeen
|
|
IOL:n sijainti hajautuksen kautta (hajoaminen millimetreinä)
Aikaikkuna: Välittömästi etukammion tyhjennyksen jälkeen
|
IOL:n sijainnin arviointi hajautuksen avulla (hajoaminen millimetreinä)
|
Välittömästi etukammion tyhjennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230301CTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .