- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05834465
Højt intraokulært tryk efter kataraktkirurgi
27. juni 2023 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Effektevaluering af forkammerdræning hos patienter for højt intraokulært tryk efter kataraktkirurgi
Effektivitet af forkammerdræning på strukturen af det forreste kammer, positionen af den intraokulære linse og formen af hornhindesnittet i det tidlige stadie af kataraktkirurgi med højt intraokulært tryk
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At udforske effekten af forskellige grader af forkammerdræning på strukturen af det forreste kammer, positionen af den intraokulære linse og formen af hornhindesnittet i det tidlige stadie af kataraktkirurgi med højt intraokulært tryk
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pingjun Chang
- Telefonnummer: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Pingjun Chang
- Telefonnummer: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inkluderet i Eye Hospital of Wenzhou Medical University til "phacoemulsification kombineret med intraokulær linseimplantation" 2 timer efter brug af et ikke-kontakt tonometer (FT-1000, TOMEY, JAPAN) for at kontrollere, at det intraokulære tryk overstiger 28mmHg ledsaget af hornhindeødem, forkammer stråling og aldersrelaterede kataraktpatienter over 60 år er påkrævet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 60 år, som gennemgik en simpel aldersrelateret kataraktoperation på Eye Hospital of Wenzhou Medical University, operationen var vellykket, og der var ingen intraoperative komplikationer såsom posterior kapselruptur;
- Målinger blev taget før og efter dræning, og alle data var fuldstændige;
- Patienten er enig og accepterer undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativt grøn stær, okulær hypertension, iritis, uveitis og andre øjensygdomme, samt andre øjensygdomme og alvorlige systemiske sygdomme, der kan påvirke prognosen for operation, såsom hornhindelæsioner, glaslegemevolumen blod, nethindeløsning, dårlig blodsukkerkontrol ved diabetes , etc.
- Tidligere øjentraume mv.
- Kan ikke samarbejde med afslutningen af intraokulær trykmåling og CASIA2 undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Efter at have brugt et berøringsfrit tonometer til at måle, reduceres det intraokulære tryk med 0-10 mmHg.
|
|
Gruppe 2
Efter at have brugt et berøringsfrit tonometer til at måle, reduceres det intraokulære tryk med 10-20 mmHg.
|
|
Gruppe 3
Efter at have brugt et berøringsfrit tonometer til at måle, reduceres det intraokulære tryk over 20 mmHg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positionen af IOL gennem tilt (hældning i grad)
Tidsramme: To timer efter operation for grå stær (dvs. før dræning af forkammeret)
|
Evaluering af IOL's position gennem tilt (hældning i grad)
|
To timer efter operation for grå stær (dvs. før dræning af forkammeret)
|
|
Positionen af IOL gennem decentrering (decentration i millimeter)
Tidsramme: To timer efter operation for grå stær (dvs. før dræning af forkammeret)
|
Evaluering af positionen af IOL gennem decentrering (decentrering i millimeter)
|
To timer efter operation for grå stær (dvs. før dræning af forkammeret)
|
|
Positionen af IOL gennem tilt (hældning i grad)
Tidsramme: Umiddelbart efter forkammerdræning
|
Evaluering af IOL's position gennem tilt (hældning i grad)
|
Umiddelbart efter forkammerdræning
|
|
Positionen af IOL gennem decentrering (decentration i millimeter)
Tidsramme: Umiddelbart efter forkammerdræning
|
Evaluering af positionen af IOL gennem decentrering (decentrering i millimeter)
|
Umiddelbart efter forkammerdræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230301CTR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .