- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05834465
Alta pressione intraoculare dopo chirurgia della cataratta
27 giugno 2023 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Valutazione dell'efficacia del drenaggio della camera anteriore in pazienti con pressione intraoculare elevata dopo intervento di cataratta
Efficacia del drenaggio della camera anteriore sulla struttura della camera anteriore, sulla posizione della lente intraoculare e sulla forma dell'incisione corneale nella fase iniziale della chirurgia della cataratta con elevata pressione intraoculare
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per esplorare l'effetto di diversi gradi di drenaggio della camera anteriore sulla struttura della camera anteriore, la posizione della lente intraoculare e la forma dell'incisione corneale nella fase iniziale della chirurgia della cataratta con elevata pressione intraoculare
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pingjun Chang
- Numero di telefono: 18868410303
- Email: 364669877@qq.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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Contatto:
- Pingjun Chang
- Numero di telefono: 18868410303
- Email: 364669877@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Incluso in Eye Hospital of Wenzhou Medical University per "facoemulsificazione combinata con impianto di lenti intraoculari" 2 ore dopo l'utilizzo di un tonometro senza contatto (FT-1000, TOMEY, JAPAN) per verificare che la pressione intraoculare superi i 28 mmHg accompagnata da edema corneale, camera anteriore è richiesta la radioterapia e pazienti affetti da cataratta senile di età superiore ai 60 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 60 anni sottoposti a semplice intervento di cataratta correlato all'età presso l'ospedale oculistico dell'Università medica di Wenzhou, l'operazione ha avuto successo e non si sono verificate complicanze intraoperatorie come la rottura della capsula posteriore;
- Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo il drenaggio e tutti i dati erano completi;
- Il paziente è d'accordo e accetta lo studio.
Criteri di esclusione:
- Glaucoma preoperatorio, ipertensione oculare, irite, uveite e altre malattie dell'occhio, così come altre malattie dell'occhio e gravi malattie sistemiche che possono influenzare la prognosi dell'intervento chirurgico, come lesioni corneali, sangue del volume vitreo, distacco della retina, scarso controllo della glicemia nel diabete , eccetera.
- Storia precedente di trauma oculare, ecc.
- Non può collaborare con il completamento della misurazione della pressione intraoculare e dell'esame CASIA2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Dopo aver utilizzato un tonometro senza contatto per la misurazione, la pressione intraoculare viene ridotta di 0-10 mmHg.
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Gruppo 2
Dopo aver utilizzato un tonometro senza contatto per misurare, la pressione intraoculare viene ridotta di 10-20 mmHg.
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Gruppo 3
Dopo aver utilizzato un tonometro senza contatto per la misurazione, la pressione intraoculare si riduce di oltre 20 mmHg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La posizione della IOL attraverso l'inclinazione (inclinazione in gradi)
Lasso di tempo: Due ore dopo l'intervento di cataratta (cioè prima del drenaggio della camera anteriore)
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Valutazione della posizione della IOL tramite tilt (tilt in gradi)
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Due ore dopo l'intervento di cataratta (cioè prima del drenaggio della camera anteriore)
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La posizione della IOL attraverso il decentramento (decentramento in millimetri)
Lasso di tempo: Due ore dopo l'intervento di cataratta (cioè prima del drenaggio della camera anteriore)
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Valutazione della posizione della IOL tramite decentramento (decentramento in millimetri)
|
Due ore dopo l'intervento di cataratta (cioè prima del drenaggio della camera anteriore)
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La posizione della IOL attraverso l'inclinazione (inclinazione in gradi)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il drenaggio della camera anteriore
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Valutazione della posizione della IOL tramite tilt (tilt in gradi)
|
Immediatamente dopo il drenaggio della camera anteriore
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La posizione della IOL attraverso il decentramento (decentramento in millimetri)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il drenaggio della camera anteriore
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Valutazione della posizione della IOL tramite decentramento (decentramento in millimetri)
|
Immediatamente dopo il drenaggio della camera anteriore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230301CTR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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