- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05834465
Pressão Intraocular Alta Após Cirurgia de Catarata
27 de junho de 2023 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Avaliação da Eficácia da Drenagem da Câmara Anterior em Pacientes com Alta Pressão Intraocular Após Cirurgia de Catarata
Efetividade da drenagem da câmara anterior sobre a estrutura da câmara anterior, a posição da lente intraocular e o formato da incisão corneana na fase inicial da cirurgia de catarata com alta pressão intraocular
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Explorar o efeito de diferentes graus de drenagem da câmara anterior sobre a estrutura da câmara anterior, a posição da lente intraocular e o formato da incisão da córnea no estágio inicial da cirurgia de catarata com alta pressão intraocular
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pingjun Chang
- Número de telefone: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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Contato:
- Pingjun Chang
- Número de telefone: 18868410303
- E-mail: 364669877@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Incluído no Eye Hospital da Wenzhou Medical University para "facoemulsificação combinada com implantação de lente intraocular" 2 horas após o uso de um tonômetro sem contato (FT-1000, TOMEY, JAPÃO) para verificar se a pressão intraocular excede 28 mmHg acompanhada de edema corneano, câmara anterior radiação e pacientes com catarata relacionada à idade com mais de 60 anos de idade são necessários.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 60 anos submetidos à cirurgia simples de catarata relacionada à idade no Eye Hospital da Wenzhou Medical University, a operação foi bem-sucedida e não houve complicações intraoperatórias, como ruptura da cápsula posterior;
- As medições foram feitas antes e depois da drenagem e todos os dados estavam completos;
- O paciente concorda e aceita o estudo.
Critério de exclusão:
- Glaucoma pré-operatório, hipertensão ocular, irite, uveíte e outras doenças oculares, bem como outras doenças oculares e doenças sistêmicas graves que podem afetar o prognóstico da cirurgia, como lesões de córnea, volume vítreo sanguíneo, descolamento de retina, mau controle glicêmico em diabetes , etc
- História prévia de trauma ocular, etc.
- Não pode cooperar com a conclusão da medição da pressão intraocular e do exame CASIA2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Depois de usar um tonômetro sem contato para medir, a pressão intraocular é reduzida em 0-10 mmHg.
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Grupo 2
Depois de usar um tonômetro sem contato para medir, a pressão intraocular é reduzida em 10-20 mmHg.
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Grupo 3
Depois de usar um tonômetro sem contato para medir, a pressão intraocular é reduzida em mais de 20 mmHg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A posição da LIO através da inclinação (inclinação em grau)
Prazo: Duas horas após a cirurgia de catarata (ou seja, antes da drenagem da câmara anterior)
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Avaliação da posição da LIO através da inclinação (inclinação em grau)
|
Duas horas após a cirurgia de catarata (ou seja, antes da drenagem da câmara anterior)
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A posição da LIO através da descentralização (descentralização em milímetros)
Prazo: Duas horas após a cirurgia de catarata (ou seja, antes da drenagem da câmara anterior)
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Avaliação da posição da LIO através da descentralização (descentralização em milímetros)
|
Duas horas após a cirurgia de catarata (ou seja, antes da drenagem da câmara anterior)
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A posição da LIO através da inclinação (inclinação em grau)
Prazo: Imediatamente após a drenagem da câmara anterior
|
Avaliação da posição da LIO através da inclinação (inclinação em grau)
|
Imediatamente após a drenagem da câmara anterior
|
A posição da LIO através da descentralização (descentralização em milímetros)
Prazo: Imediatamente após a drenagem da câmara anterior
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Avaliação da posição da LIO através da descentralização (descentralização em milímetros)
|
Imediatamente após a drenagem da câmara anterior
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230301CTR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .