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Pressão Intraocular Alta Após Cirurgia de Catarata

27 de junho de 2023 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Avaliação da Eficácia da Drenagem da Câmara Anterior em Pacientes com Alta Pressão Intraocular Após Cirurgia de Catarata

Efetividade da drenagem da câmara anterior sobre a estrutura da câmara anterior, a posição da lente intraocular e o formato da incisão corneana na fase inicial da cirurgia de catarata com alta pressão intraocular

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Explorar o efeito de diferentes graus de drenagem da câmara anterior sobre a estrutura da câmara anterior, a posição da lente intraocular e o formato da incisão da córnea no estágio inicial da cirurgia de catarata com alta pressão intraocular

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Incluído no Eye Hospital da Wenzhou Medical University para "facoemulsificação combinada com implantação de lente intraocular" 2 horas após o uso de um tonômetro sem contato (FT-1000, TOMEY, JAPÃO) para verificar se a pressão intraocular excede 28 mmHg acompanhada de edema corneano, câmara anterior radiação e pacientes com catarata relacionada à idade com mais de 60 anos de idade são necessários.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com mais de 60 anos submetidos à cirurgia simples de catarata relacionada à idade no Eye Hospital da Wenzhou Medical University, a operação foi bem-sucedida e não houve complicações intraoperatórias, como ruptura da cápsula posterior;
  2. As medições foram feitas antes e depois da drenagem e todos os dados estavam completos;
  3. O paciente concorda e aceita o estudo.

Critério de exclusão:

  1. Glaucoma pré-operatório, hipertensão ocular, irite, uveíte e outras doenças oculares, bem como outras doenças oculares e doenças sistêmicas graves que podem afetar o prognóstico da cirurgia, como lesões de córnea, volume vítreo sanguíneo, descolamento de retina, mau controle glicêmico em diabetes , etc
  2. História prévia de trauma ocular, etc.
  3. Não pode cooperar com a conclusão da medição da pressão intraocular e do exame CASIA2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Depois de usar um tonômetro sem contato para medir, a pressão intraocular é reduzida em 0-10 mmHg.
Grupo 2
Depois de usar um tonômetro sem contato para medir, a pressão intraocular é reduzida em 10-20 mmHg.
Grupo 3
Depois de usar um tonômetro sem contato para medir, a pressão intraocular é reduzida em mais de 20 mmHg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A posição da LIO através da inclinação (inclinação em grau)
Prazo: Duas horas após a cirurgia de catarata (ou seja, antes da drenagem da câmara anterior)
Avaliação da posição da LIO através da inclinação (inclinação em grau)
Duas horas após a cirurgia de catarata (ou seja, antes da drenagem da câmara anterior)
A posição da LIO através da descentralização (descentralização em milímetros)
Prazo: Duas horas após a cirurgia de catarata (ou seja, antes da drenagem da câmara anterior)
Avaliação da posição da LIO através da descentralização (descentralização em milímetros)
Duas horas após a cirurgia de catarata (ou seja, antes da drenagem da câmara anterior)
A posição da LIO através da inclinação (inclinação em grau)
Prazo: Imediatamente após a drenagem da câmara anterior
Avaliação da posição da LIO através da inclinação (inclinação em grau)
Imediatamente após a drenagem da câmara anterior
A posição da LIO através da descentralização (descentralização em milímetros)
Prazo: Imediatamente após a drenagem da câmara anterior
Avaliação da posição da LIO através da descentralização (descentralização em milímetros)
Imediatamente após a drenagem da câmara anterior

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20230301CTR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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