- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05836935
Zobrazování u komplikací sinusitidy
29. dubna 2023 aktualizováno: Mohamed Osama Mohamed, Sohag University
Role zobrazování u komplikací sinusitidy.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit diagnostickou výkonnost CT a MRI v diagnostice komplikací rinosinusitidy ve srovnání s klinickými a operačními nálezy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Th Solyman, Professor
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed O Khalil, resident
- Telefonní číslo: +201001272453
- E-mail: mohamedkhalil@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví diagnostikovaní jako sinusitida s klinicky suspektními komplikacemi na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření (místo, začátek, charakter bolesti, konstituční příznaky, trvání).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s absolutními nebo relativními kontraindikacemi pro zobrazení příčných řezů, včetně; klaustrofobie, kovové implantáty, kardiostimulátor a protetické srdeční chlopně pro MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
|
Skenování MSCT pomocí multidetektorového skeneru GE Revolution Evo 128 (GE Healthcare, Chicago, Illinois, Spojené státy americké), skeneru Toshiba Alexion 16 detektorových prvků (Aplio 500, Toshiba Medical Systems, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japonsko).
Nebo Canon Aquilion Prime SP 160 – vícedetektorový – CT skener (Canon Medical Systems, Tochigi, Japonsko) Axiální skenování tenkých plátků bude pořízeno při 0,625-1,0
tloušťka řezu mm, počínaje tvrdým patrem až nad konec čelních dutin, budou získány snímky koronální a sagitální multiplanární rekonstrukce.
Zobrazování MRI pomocí přístroje Philips Achieva 1.5T MRI (Philips Achieva, Nizozemsko) nebo přístroje Siemens Magnetom Altea 1.5T MRI (Siemens Healthineers, Německo) pro podezření na intrakraniální a orbitální komplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet různých typů možných komplikací detekovaných CT a MRI
Časové okno: 6 měsíců
|
Diagnostikovat diagnostickou přesnost CT a MRI při detekci různých typů orbitálních a intrakraniálních komplikací.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol Suppl. 2012 Mar;23:3 p preceding table of contents, 1-298.
- Carr TF. Complications of sinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2016 Jul;30(4):241-5. doi: 10.2500/ajra.2016.30.4322.
- Marchiano E, Raikundalia MD, Carniol ET, Echanique KA, Kalyoussef E, Baredes S, Eloy JA. Characteristics of patients treated for orbital cellulitis: An analysis of inpatient data. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):554-9. doi: 10.1002/lary.25529. Epub 2015 Aug 26.
- Chen CY, Sheng WH, Cheng A, Chen YC, Tsay W, Tang JL, Huang SY, Chang SC, Tien HF. Invasive fungal sinusitis in patients with hematological malignancy: 15 years experience in a single university hospital in Taiwan. BMC Infect Dis. 2011 Sep 22;11:250. doi: 10.1186/1471-2334-11-250.
- Chakrabarti A, Denning DW, Ferguson BJ, Ponikau J, Buzina W, Kita H, Marple B, Panda N, Vlaminck S, Kauffmann-Lacroix C, Das A, Singh P, Taj-Aldeen SJ, Kantarcioglu AS, Handa KK, Gupta A, Thungabathra M, Shivaprakash MR, Bal A, Fothergill A, Radotra BD. Fungal rhinosinusitis: a categorization and definitional schema addressing current controversies. Laryngoscope. 2009 Sep;119(9):1809-18. doi: 10.1002/lary.20520.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-04-02MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .