- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05836935
Imaging nelle complicanze della sinusite
29 aprile 2023 aggiornato da: Mohamed Osama Mohamed, Sohag University
Ruolo dell'imaging nelle complicanze della sinusite.
Questo studio si propone di valutare le prestazioni diagnostiche della TC e della RM nella diagnosi delle complicanze della rinosinusite rispetto ai risultati clinici e operativi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Th Solyman, Professor
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed O Khalil, resident
- Numero di telefono: +201001272453
- Email: mohamedkhalil@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile con diagnosi di sinusite con complicanze clinicamente sospette attraverso l'anamnesi e l'esame obiettivo (sede, insorgenza, carattere del dolore, sintomi costituzionali, durata).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni assolute o relative per l'imaging in sezione trasversale inclusi; claustrofobia, impianti metallici, pacemaker e valvole cardiache protesiche per risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti
|
Scansione MSCT utilizzando lo scanner di elementi multidetettore GE Revolution Evo 128 (GE Healthcare, Chicago, Illinois, Stati Uniti), lo scanner di elementi di rilevamento Toshiba Alexion 16 (Aplio 500, Toshiba Medical Systems, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Giappone).
Oppure scanner CT Canon Aquilion Prime SP 160 -multidetector- row (Canon Medical Systems, Tochigi, Giappone) Le scansioni assiali della sezione sottile verranno eseguite a 0,625-1,0
mm di spessore della fetta, a partire dal palato duro fino a sopra l'estremità dei seni frontali, si otterranno immagini di ricostruzione multiplanare coronale e sagittale.
Imaging MRI utilizzando il dispositivo MRI Philips Achieva 1.5T (Philips Achieva, Paesi Bassi) o il dispositivo MRI Siemens Magnetom Altea 1.5T (Siemens Healthineers, Germania) per sospette complicanze intracraniche e orbitali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di diversi tipi di possibili complicanze rilevate da TC e RM
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per diagnosticare l'accuratezza diagnostica della TC e della risonanza magnetica nel rilevamento di diversi tipi di complicanze orbitali e intracraniche.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol Suppl. 2012 Mar;23:3 p preceding table of contents, 1-298.
- Carr TF. Complications of sinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2016 Jul;30(4):241-5. doi: 10.2500/ajra.2016.30.4322.
- Marchiano E, Raikundalia MD, Carniol ET, Echanique KA, Kalyoussef E, Baredes S, Eloy JA. Characteristics of patients treated for orbital cellulitis: An analysis of inpatient data. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):554-9. doi: 10.1002/lary.25529. Epub 2015 Aug 26.
- Chen CY, Sheng WH, Cheng A, Chen YC, Tsay W, Tang JL, Huang SY, Chang SC, Tien HF. Invasive fungal sinusitis in patients with hematological malignancy: 15 years experience in a single university hospital in Taiwan. BMC Infect Dis. 2011 Sep 22;11:250. doi: 10.1186/1471-2334-11-250.
- Chakrabarti A, Denning DW, Ferguson BJ, Ponikau J, Buzina W, Kita H, Marple B, Panda N, Vlaminck S, Kauffmann-Lacroix C, Das A, Singh P, Taj-Aldeen SJ, Kantarcioglu AS, Handa KK, Gupta A, Thungabathra M, Shivaprakash MR, Bal A, Fothergill A, Radotra BD. Fungal rhinosinusitis: a categorization and definitional schema addressing current controversies. Laryngoscope. 2009 Sep;119(9):1809-18. doi: 10.1002/lary.20520.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-04-02MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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