- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05836935
Exames de Imagem nas Complicações da Sinusite
29 de abril de 2023 atualizado por: Mohamed Osama Mohamed, Sohag University
Papel da Imagem nas Complicações da Sinusite.
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho diagnóstico da TC e da RM no diagnóstico das complicações da rinossinusite em comparação com os achados clínicos e operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Th Solyman, Professor
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed O Khalil, resident
- Número de telefone: +201001272453
- E-mail: mohamedkhalil@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos diagnosticados como sinusite com complicações clinicamente suspeitas através da história e exame físico (local, início, caráter da dor, sintomas constitucionais, duração).
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações absolutas ou relativas para imagens transversais, incluindo; claustrofobia, implantes metálicos, marca-passo e válvulas cardíacas protéticas para ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes
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Varredura MSCT usando scanner de elementos multidetectores GE Revolution Evo 128 (GE Healthcare, Chicago, Illinois, estado dos Estados Unidos), scanner de elementos detectores Toshiba Alexion 16 (Aplio 500, Toshiba Medical Systems, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japão).
Ou Scanner Canon Aquilion Prime SP 160 -multidetector-row CT (Canon Medical Systems, Tochigi, Japão) Varreduras axiais de cortes finos serão feitas em 0,625-1,0
mm de espessura de corte, começando do palato duro até acima do final dos seios frontais, imagens de reconstrução multiplanar coronal e sagital serão obtidas.
Imagens de ressonância magnética usando o dispositivo Philips Achieva 1.5T MRI (Philips Achieva, Holanda) ou o dispositivo Siemens Magnetom Altea 1.5T MRI (Siemens Healthineers, Alemanha) para suspeita de complicações intracranianas e orbitais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de tipos diferentes de possíveis complicações detectadas por TC e RM
Prazo: 6 meses
|
Diagnosticar a precisão diagnóstica da TC e RM na detecção de diferentes tipos de complicações orbitais e intracranianas.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol Suppl. 2012 Mar;23:3 p preceding table of contents, 1-298.
- Carr TF. Complications of sinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2016 Jul;30(4):241-5. doi: 10.2500/ajra.2016.30.4322.
- Marchiano E, Raikundalia MD, Carniol ET, Echanique KA, Kalyoussef E, Baredes S, Eloy JA. Characteristics of patients treated for orbital cellulitis: An analysis of inpatient data. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):554-9. doi: 10.1002/lary.25529. Epub 2015 Aug 26.
- Chen CY, Sheng WH, Cheng A, Chen YC, Tsay W, Tang JL, Huang SY, Chang SC, Tien HF. Invasive fungal sinusitis in patients with hematological malignancy: 15 years experience in a single university hospital in Taiwan. BMC Infect Dis. 2011 Sep 22;11:250. doi: 10.1186/1471-2334-11-250.
- Chakrabarti A, Denning DW, Ferguson BJ, Ponikau J, Buzina W, Kita H, Marple B, Panda N, Vlaminck S, Kauffmann-Lacroix C, Das A, Singh P, Taj-Aldeen SJ, Kantarcioglu AS, Handa KK, Gupta A, Thungabathra M, Shivaprakash MR, Bal A, Fothergill A, Radotra BD. Fungal rhinosinusitis: a categorization and definitional schema addressing current controversies. Laryngoscope. 2009 Sep;119(9):1809-18. doi: 10.1002/lary.20520.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-04-02MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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