- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05836935
Imágenes en las complicaciones de la sinusitis
29 de abril de 2023 actualizado por: Mohamed Osama Mohamed, Sohag University
Papel de las imágenes en las complicaciones de la sinusitis.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de la TC y la RM en el diagnóstico de las complicaciones de la rinosinusitis en comparación con los hallazgos clínicos y quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Th Solyman, Professor
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed O Khalil, resident
- Número de teléfono: +201001272453
- Correo electrónico: mohamedkhalil@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos diagnosticados de sinusitis con sospecha clínica de complicaciones a través de la anamnesis y el examen físico (sitio, inicio, carácter del dolor, síntomas constitucionales, duración).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones absolutas o relativas para la obtención de imágenes transversales, entre ellas; claustrofobia, implantes metálicos, marcapasos y válvulas cardíacas protésicas para resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes
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Exploración de MSCT utilizando el escáner de elementos multidetector GE Revolution Evo 128 (GE Healthcare, Chicago, Illinois, Estados Unidos), el escáner de elementos detectores Toshiba Alexion 16 (Aplio 500, Toshiba Medical Systems, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japón).
O Canon Aquilion Prime SP 160 -multidetector- escáner CT de fila (Canon Medical Systems, Tochigi, Japón) Los escaneos axiales de corte fino se tomarán a 0,625-1,0
mm de espesor de corte, comenzando desde el paladar duro hasta por encima del final de los senos frontales, se obtendrán imágenes de reconstrucción multiplanar coronal y sagital.
Imagen de resonancia magnética utilizando el dispositivo de resonancia magnética Philips Achieva 1.5T (Philips Achieva, Países Bajos) o el dispositivo de resonancia magnética Siemens Magnetom Altea 1.5T (Siemens Healthineers, Alemania) para sospechas de complicaciones intracraneales y orbitarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de tipos diferentes de posibles complicaciones detectadas por TC y RM
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Diagnosticar la precisión diagnóstica de la TC y la RM en la detección de diferentes tipos de complicaciones orbitarias e intracraneales.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol Suppl. 2012 Mar;23:3 p preceding table of contents, 1-298.
- Carr TF. Complications of sinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2016 Jul;30(4):241-5. doi: 10.2500/ajra.2016.30.4322.
- Marchiano E, Raikundalia MD, Carniol ET, Echanique KA, Kalyoussef E, Baredes S, Eloy JA. Characteristics of patients treated for orbital cellulitis: An analysis of inpatient data. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):554-9. doi: 10.1002/lary.25529. Epub 2015 Aug 26.
- Chen CY, Sheng WH, Cheng A, Chen YC, Tsay W, Tang JL, Huang SY, Chang SC, Tien HF. Invasive fungal sinusitis in patients with hematological malignancy: 15 years experience in a single university hospital in Taiwan. BMC Infect Dis. 2011 Sep 22;11:250. doi: 10.1186/1471-2334-11-250.
- Chakrabarti A, Denning DW, Ferguson BJ, Ponikau J, Buzina W, Kita H, Marple B, Panda N, Vlaminck S, Kauffmann-Lacroix C, Das A, Singh P, Taj-Aldeen SJ, Kantarcioglu AS, Handa KK, Gupta A, Thungabathra M, Shivaprakash MR, Bal A, Fothergill A, Radotra BD. Fungal rhinosinusitis: a categorization and definitional schema addressing current controversies. Laryngoscope. 2009 Sep;119(9):1809-18. doi: 10.1002/lary.20520.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-04-02MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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