- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05836935
Bildgebung bei Komplikationen der Sinusitis
29. April 2023 aktualisiert von: Mohamed Osama Mohamed, Sohag University
Rolle der Bildgebung bei Komplikationen der Sinusitis.
Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistungsfähigkeit von CT und MRT bei der Diagnose von Komplikationen der Rhinosinusitis im Vergleich zu klinischen und operativen Befunden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Th Solyman, Professor
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed O Khalil, resident
- Telefonnummer: +201001272453
- E-Mail: mohamedkhalil@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten mit Diagnose einer Sinusitis mit klinisch vermuteten Komplikationen durch Anamnese und körperliche Untersuchung (Ort, Beginn, Art des Schmerzes, konstitutionelle Symptome, Dauer).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit absoluten oder relativen Kontraindikationen für die Schnittbildgebung einschließlich; Klaustrophobie, Metallimplantate, Herzschrittmacher und Herzklappenprothesen für MRT.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmer
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MSCT-Scan mit GE Revolution Evo 128-Multidetektorelement-Scanner (GE Healthcare, Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten), Toshiba Alexion 16-Detektorelement-Scanner (Aplio 500, Toshiba Medical Systems, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan).
Oder Canon Aquilion Prime SP 160 – Multidetektor – Zeilen-CT-Scanner (Canon Medical Systems, Tochigi, Japan) Axiale Dünnschichtscans werden bei 0,625–1,0 aufgenommen
mm Schichtdicke, beginnend vom harten Gaumen bis über das Ende der Stirnhöhlen, werden koronale und sagittale multiplanare Rekonstruktionsbilder gewonnen.
MRT-Bildgebung mit dem MRT-Gerät Philips Achieva 1,5 T (Philips Achieva, Niederlande) oder dem MRT-Gerät Siemens Magnetom Altea 1,5 T (Siemens Healthineers, Deutschland) bei Verdacht auf intrakranielle und orbitale Komplikationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl verschiedener Arten möglicher Komplikationen, die durch CT und MRT erkannt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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Diagnose der diagnostischen Genauigkeit von CT und MRT bei der Erkennung verschiedener Arten von orbitalen und intrakraniellen Komplikationen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fokkens WJ, Lund VJ, Mullol J, Bachert C, Alobid I, Baroody F, Cohen N, Cervin A, Douglas R, Gevaert P, Georgalas C, Goossens H, Harvey R, Hellings P, Hopkins C, Jones N, Joos G, Kalogjera L, Kern B, Kowalski M, Price D, Riechelmann H, Schlosser R, Senior B, Thomas M, Toskala E, Voegels R, Wang de Y, Wormald PJ. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2012. Rhinol Suppl. 2012 Mar;23:3 p preceding table of contents, 1-298.
- Carr TF. Complications of sinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2016 Jul;30(4):241-5. doi: 10.2500/ajra.2016.30.4322.
- Marchiano E, Raikundalia MD, Carniol ET, Echanique KA, Kalyoussef E, Baredes S, Eloy JA. Characteristics of patients treated for orbital cellulitis: An analysis of inpatient data. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):554-9. doi: 10.1002/lary.25529. Epub 2015 Aug 26.
- Chen CY, Sheng WH, Cheng A, Chen YC, Tsay W, Tang JL, Huang SY, Chang SC, Tien HF. Invasive fungal sinusitis in patients with hematological malignancy: 15 years experience in a single university hospital in Taiwan. BMC Infect Dis. 2011 Sep 22;11:250. doi: 10.1186/1471-2334-11-250.
- Chakrabarti A, Denning DW, Ferguson BJ, Ponikau J, Buzina W, Kita H, Marple B, Panda N, Vlaminck S, Kauffmann-Lacroix C, Das A, Singh P, Taj-Aldeen SJ, Kantarcioglu AS, Handa KK, Gupta A, Thungabathra M, Shivaprakash MR, Bal A, Fothergill A, Radotra BD. Fungal rhinosinusitis: a categorization and definitional schema addressing current controversies. Laryngoscope. 2009 Sep;119(9):1809-18. doi: 10.1002/lary.20520.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-04-02MS
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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