Kryoneurolýza před totální endoprotézou kolene

ÚVOD V Dánsku a ve zbytku Evropy souvisí 20 % všech chronických bolestivých stavů s osteoartritidou (OA) a výskyt této patologie se pravděpodobně významně zvýší. Léčba OA kolena se typicky zaměřuje na úlevu od bolesti, avšak účinky současných konzervativních léčebných možností zůstávají malé až střední a většina je spojena s vedlejšími účinky. V mnoha případech mohou být pacienti alternativně podrobeni částečné/totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA). Předpokládá se, že počet procedur TKA v ​​USA vzroste do roku 2030 o 85 % (1,26 milionu procedur). TKA je považována za účinnou léčbu artrózy kolenního kloubu v konečném stadiu, nicméně období po operaci je charakterizováno střední až silnou bolestí. Pooperační bolest omezuje časnou chůzi, motivaci a rozsah pohybu, což ohrožuje rehabilitaci, spokojenost pacienta a celkové výsledky. V tomto ohledu bylo prokázáno, že více než 20 % pacientů pociťuje přetrvávající a nezměněnou bolest po operaci. Ve snaze zmírnit pooperační bolest bylo navrženo a implementováno mnoho multimodálních přístupů se smíšenými výsledky, avšak optimální strategie léčby pooperační bolesti po TKA dosud nebyla stanovena.

Při přezkoumání těchto výsledků je třeba se zaměřit na nízkorizikovou, minimálně invazivní léčbu bolesti. Nové pokroky ve schopnosti zaměřit se na genikulární nervy jsou v tomto ohledu slibné. Kryoneurolýza umožnila aplikovat nízké teploty [-20°C ; -100 °C] do cílového perkutánního periferního nervu, což způsobuje Wallerovu degeneraci. To narušuje nervovou funkci, zatímco strukturální prvky nervového svazku zůstávají neporušené, což umožňuje úplnou regeneraci a funkční zotavení nervu v průběhu času. Bylo prokázáno, že kryoneurolýza na periferních nervech poskytuje úlevu od bolesti u různých chronických bolestivých stavů, jako je bolest bederního fasetového kloubu, plantární fasciitida, okcipitální neuralgie, syndrom bolesti po torakotomii a Mortonův neurom.

Nedávno naše výzkumné centrum a další prokázaly, že je možné zacílit na povrchové genikulární nervy pomocí kryoneurolýzy a studie pozorovaly statisticky významné snížení doby hospitalizace, snížení předepisovaných opioidů a méně symptomů kolene po TKA, když byla kryoneurolýza poskytnuta před úkon. Tyto výsledky naznačují potenciál kryoneurolýzy k výraznému zlepšení rehabilitace a celkových výsledků. Tyto studie však postrádají adekvátní sílu a kontrolní skupinu k potvrzení jeho účinnosti a bezpečnosti. Kromě toho zbývá nastínit optimální protokol zmrazování pro kryoneurolýzu. To zahrnuje počet cyklů, trvání, intenzitu a dobu rozmrazování, které také závisí na klíčových faktorech, jako je identifikace nervového cíle, umístění sondy a anatomické umístění cílové tkáně.

Tato studie je první, která využívá metodologii, která umožňuje přesnou kontrolu ablační zóny ve vztahu k cílovým genikulárním nervům. Nervy jsou identifikovány pomocí elektrické nervové stimulace a ultrazvuku, což umožňuje identifikaci nervových struktur specifických pro každého pacienta, nezávisle na inherentních variacích nervových struktur, a také, z hlediska bezpečnosti pacienta, bere v úvahu sousední neurovaskulární struktury. a variace v anatomických strukturách. V našem centru jsme provedli více než 500 ablací s použitím frameworku bez závažných nežádoucích příhod.

Pokud by kryoneurolýza úspěšně zmírnila pooperační bolest a v důsledku toho by užívání opioidů, dřívější chůze, zlepšená rehabilitace a celkové výsledky – mělo by to masivní socioekonomické důsledky. Konečně, vývoj a zavedení účinného a bezpečného protokolu pro léčbu bolesti pomocí kryoneurolýzy je prvním krokem k jeho implementaci v mnohem širším kontextu v oblasti medicíny bolesti a kryoanalgezie.

CÍLE Primárním cílem současného projektu je zjistit účinnost kryoneurolýzy v její navrhované schopnosti snížit příjem opioidů a pooperační bolest po TKA.

Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda taková léčba ovlivňuje funkční výkonnost, kvalitu života a spokojenost pacienta.

Konečně vývoj bezpečných a účinných protokolů zmrazování pro nadcházející studie a budoucí výzkum

NÁVRH TESTU Tato studie je jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná studie navržená k testování účinnosti léčby kryoneurolýzou u pacientů podstupujících TKA. Pacienti budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny pro kryoneurolýzu (CRYO) nebo falešné skupiny (SHAM) a budou hodnoceni na začátku a po 14 dnech, 90 dnech a 180 dnech po TKA. Testy budou zahrnovat jak výsledky hlášené pacientem (PRO), tak objektivní funkční měření.

Randomizace bude provedena jako počítačově generovaná bloková randomizace s poměrem alokace 1:1 s použitím náhodných velikostí bloků 2, 4 a 6 buď ve skupině CRYO nebo ve skupině SHAM. Randomizační omezení nebudou zveřejněna, aby bylo zajištěno utajení alokace a sekvence bude provedena externím spoluřešitelem.

Aby se zohlednil placebo efekt a snížilo se riziko zkreslení, budou pacienti, terapeuti a data-manažeři zaslepeni vůči alokaci. Alokační kód bude ukryt v zapečetěné obálce, která bude dostupná pouze pro chirurga provádějícího kryoneurolýzu. Zaslepení bude zajištěno pomocí falešné studie, která zahrnuje stejné postupy jako ošetření kryoneurolýzou, ale bez jakýchkoli teplot pod bodem mrazu. Viditelné značky jako výsledek postupů v obou skupinách budou tedy podobné.

V případě neočekávaných problémů a pokud to zkoušející a lékař považují za absolutně nezbytné, dojde k odslepení podle postupů nouzového odslepení, které zachovají integritu a důvěrnost studie.

INTERVENCE Skupiny budou rozděleny tak, aby podstoupily buď simulovanou nebo kryoneurolýzu. Po intervenci a TKA budou skupiny SHAM i CRYO dostávat standardní rehabilitační programy, standardní analgetika a opioidy.

Kryoneurolýza Kryoneurolýza je minimálně invazivní postup a používá se od 60. let 20. století. Metodika se postupem času vyvíjela a spolu s příchodem ultrazvukově řízeného zavádění sondy se stalo možné léčit mnoho chronických bolestivých stavů. Současný projekt zahrnuje novou aplikaci a test kryoneurolýzy při léčbě bolesti související s OA. Zařízení používané k provádění ošetření kryoneurolýzou je VISUAL-ICE (Galil Medical, Arden Hills, MN). Odůvodnění tohoto zařízení je založeno na předchozích zprávách, které ukazují, že nízké teploty mohou změnit nervovou funkci. Tato technologie umožňuje reverzibilní destrukci nervů, také známou jako Wallerova degenerace, která zabraňuje nervové signalizaci a potenciálně zmírňuje bolest a motorickou dysfunkci u řady zdravotních stavů. Závažnost poškození nervů závisí na teplotách použitých k provedení kryoneurolýzy. Cílem této studie je použití teplot mezi -20 °C až -100 °C, při kterých je zachována původní strukturální struktura nervu, což umožňuje předvídatelný opětovný růst axonu podél epineuria a endoneuria, což umožňuje reinervaci nervu. smyslové receptory v průběhu času. Tato regenerace nervu je dobře zavedeným principem a znamená, že se vrací smyslové schopnosti nervů.

VISUAL-ICE využívá kombinaci argonu a helia k vytvoření vysoce lokalizované studené zóny s teplotami mezi -20 a -100 °C. Sonda bude zavedena perkutánně do cílového AFCN a IBSN vedená ultrazvukovou vizualizací, aby se přesně určilo umístění nervu a zohlednily se sousední neurovaskulární struktury a variace v anatomických strukturách. Cílová místa jsou nakreslena přímo na kůži pacienta před léčbou, podél které bude před léčbou subkutánně injikována dávka lokálního anestetika. Kryoneurolýza na každém cílovém místě vyžaduje 2 zmrazovací cykly s trváním 3 minut as cykly rozmrazování mezi 20–40 sekundami. Teplotní sonda bude vložena vedle cílového nervu a sondy pro kryoneurolýzu, aby se zajistil kontrolovaný chladicí efekt a kontrolovalo poškození nervu.

Falešná intervence zahrnuje stejné postupy, jaké jsou popsány výše, ale s použitím falešné sondy, která neumožňuje žádné mrazy.

Totální endoprotéza kolena Primární TKA provádějí vyškolení ortopedičtí chirurgové pomocí přední střední incize a mediální parapatellární artrotomie. Kromě kryoneurolýzy pro skupinu CRYO dostávali všichni pacienti podobnou peroperační léčbu bolesti.

Rehabilitace Všichni pacienti budou podrobeni standardnímu rehabilitačnímu protokolu. V den operace začínají být pacienti za pomoci fyzioterapeutů a ošetřujícího personálu mobilizováni a jsou instruováni standardními cviky. Všichni pacienti obdrží cvičební plán v písemné podobě. V případě potřeby dostávají pacienti během pobytu intenzivnější rehabilitaci a/nebo mají delší pobyt. Po propuštění z nemocnice jsou všichni pacienti zváni na dvoutýdenní a tříměsíční kontrolu u fyzioterapeuta.

Analgetika a opioidy Během TKA všichni pacienti dostávají standardní protokol lokální infiltrativní anestezie (LIA) se 150 ml 2 mg/ml ropivakainu s adrenalinem: 50 ml do zadního pouzdra před cementováním, 25 ml do mediálních vazů, 25 ml do laterálních vazů a 50 ml v podkoží během uzávěru kůže.

Po operaci dostávají všichni způsobilí pacienti standardní protokolární léky proti bolesti: Paracetamol 1000 mg x 4, Ibuprofen 400 mg x 4, Morfin 10 mg v případě potřeby, max. 80 mg denně. Pacienti, kteří dosáhnou maximální dávky tablet Morphine, začnou dostávat depot od následujícího dne.

METODY SBĚRU DAT Příjem analgetik Příjem opioidů bude hodnocen během prvních 14 dnů po endoprotéze kolene a bude hodnocen pomocí dotazníku o příjmu léků pro pacienta. Další užívání a preskripce budou během projektového období kontrolovány prostřednictvím národních lékařských záznamů (Fælles Medicin Kort) předepsaných léků. Pacienti dostávají standardní analgetikum na předpis po TKA obsahující ibuprofen, paracetamol, morfin a v případě potřeby depotní morfin.

Bolest Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí skóre intenzity bolesti VAS. VAS je výzkumný a klinický nástroj široce používaný v různých populacích33. VAS se skládá ze souvislé stupnice, obvykle o délce 100 mm, ukotvené dvěma verbálními deskriptory, „žádná bolest“ pro skóre nula a „nejhorší bolest, kterou si lze představit“ pro skóre 100. VAS je self-reported nástroj, kde je respondent požádán, aby označil bod představující jeho aktuální intenzitu bolesti. To poskytuje skóre (vzdálenost mezi 0 a značkou respondenta) v rozsahu [0–100 mm], jehož vyplnění trvá < 1 minutu, vyžaduje malý trénink na administraci a bodování a bylo hlášeno jako spolehlivé34. Kromě intenzity budou zaznamenány také další charakteristiky bolesti, jako je umístění, trvání a typ.

Funkční výkonnost Funkční výkonnost bude hodnocena 30sekundovým testem ve stoje na židli, 40m testem rychlé chůze, 9krokovým testem stoupání do schodů a MVC silou. 30sekundový test vestoje na židli se skládá z opakovaného pohybu ze sedu do stoje po dobu 30 sekund. Výchozí pozice je vsedě, s chodidly naplocho na podlaze, na šířku ramen a s rukama zkříženýma na hrudi. Pozice se změní do stoje s plně nataženými kyčlemi a koleny, následuje sed zpět, přičemž se spodní část plně dotýká sedadla. Test se provádí v obvyklé obuvi a židle by měla být s rovným opěradlem, bez područek, výška sedu 43 cm, umístěná u zdi. V případech, kdy pohyb nelze provést ani jednou, je povoleno položit ruce na nohy nebo lze použít běžnou pomůcku pro pohyb – výsledek se pak vykáže jako upravené skóre testu. Výsledkem je celkový počet kompletních stání na židli provedených za dobu trvání úkolu (jeden stojan na židli představuje stoj, po kterém následuje pohyb vsedě).

Zkouška chůze v rychlém tempu na 40 m se skládá z co nejrychlejší, ale přesto bezpečné chůze po 10 m vyznačeném chodníku, poté se otočíte kolem kužele/pásky a vrátíte se. To se pak opakuje na celkovou vzdálenost 40 m. Test se provádí v obvyklé obuvi a je povolena a zaznamenávána běžná pomůcka při chůzi. Výsledek je vyjádřen jako rychlost. tj. docházková vzdálenost (40 m) dělená časem k provedení úkolu (úkolů). Měření času je během zatáček pozastaveno.

Test stoupání po schodech o 9 krocích se skládá z co nejrychlejšího, ale přesto bezpečného výstupu a sestupu po schodech. Schodišťové rameno má přednostně 9 stupňů, výška stupně cca. 20 cm, s madly. Test se provádí v obvyklé obuvi a je povolena a zaznamenávána běžná pomůcka při chůzi. Výsledkem je celkový čas na provedení úkolu (úkolů).

Síla kvadricepsu bude hodnocena měřením izometrické MVC síly extenzorů kolena. Pacienti budou usazeni na židli s koleny a kyčlemi ohnutými pod úhlem 90° as pánví a hrudníkem připoutanými popruhy. Neroztažitelný řetěz připojený k opěradlu křesla a připojený k snímači síly bude umístěn těsně proximálně k kotníku. Pacient bude poté požádán, aby provedl tři extenze kolenního kloubu a zatlačil tak silně na řetěz, jak je to možné, s 1 minutou odpočinku mezi nimi. Nejvyšší špičková hodnota ze tří MVC bude brána jako síla MVC.

PRO-data PRO-data budou zaznamenána pomocí Oxford Knee Score (OKS) vyvinutého a ověřeného speciálně pro hodnocení bolesti a funkce po endoprotéze kolene. OKS se skládá z 12 otázek týkajících se úrovně funkce pacientů, činností každodenního života a bolesti během předchozích čtyř týdnů.

Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku SF-36. SF-36 zahrnuje osm rozměrů; fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví. Je to ověřený a široce používaný dotazník.

Katastrofizující bolest bude posuzována pomocí škály bolestivosti. Otázky označují myšlenky a pocity při prožívání bolesti a zahrnují také subškály o přežvykování, zvětšení a bezmoci.

Nežádoucí účinky Všechny nežádoucí účinky budou zaznamenány pomocí předem specifikovaných soupisů příznaků a otevřených otázek týkajících se jak kryoneurolýzy, tak příjmu morfinu.

STATISTICKÉ METODY K vyhodnocení empirických rozdělení kontinuálních výsledků bude použita vizuální kontrola studentizovaných reziduí, aby se vyhodnotilo, zda je předpoklad normality přiměřený.

Léčebné skupiny budou zkoumány z hlediska srovnatelnosti na základě výchozích demografických a prognostických měření. Pro všechny přidělené pacienty bude použita analýza Intention-To-Treat (ITT) a model se smíšenými účinky bude použit na měření kontinuálního výsledku, aby se určily účinky léčby kryoneurolýzou od výchozího stavu po léčbu a následné kontroly [Faktor mezi skupinami : CRYO vs SHAM, v rámci skupin faktor: čas]. Model bude používat robustní metody odhadu pro zohlednění odlehlých hodnot. Všechny P-hodnoty < 0,05 budou považovány za statisticky významné.

ŠKODY Jakékoli nepříznivé účinky budou zaznamenány a hlášeny podle pokynů Regionální komise pro etiku zdravotnického výzkumu pro jižní Dánsko do 7 dnů. Jednou ročně bude zkoušející hlásit všechny očekávané a neočekávané nežádoucí účinky, které se během tohoto období vyskytly, s vyhodnocením bezpečnosti pacienta.

Kryoneurolýza Kryoneurolýza je minimálně invazivní procedura, která způsobuje Wallerovu degeneraci, kdy dochází k narušení nervové struktury a vedení, zatímco strukturální prvky nervového svazku zůstávají neporušené působením teplot mezi -20 °C až -100 °C. Tento teplotní rozsah vede k reverzibilní destrukci nervů, která umožňuje kompletní regeneraci a funkční zotavení. V preklinické studii Hsu a Stevenson 39 vyšetřili nervy u potkanů ​​histologicky po léčbě kryoneurolýzou a pozorovali významnou axonální regeneraci a remyelinizaci po 8 týdnech a kompletní axonální regeneraci 16 týdnů po kryoneurolýze ve srovnání s výchozí hodnotou. Cílové nervy tedy u krys neutrpí žádné trvalé poškození. Regenerace senzorických periferních nervů po poškození je dobře zavedeným principem, ale závisí na povaze poškození nervu. Regenerace závisí především na integritě okolních endoneuriálních, perineuriálních a epineuriálních struktur, které se ukázaly jako neovlivněné na zvířecích modelech při teplotním rozmezí -20 °C až -100 °C. To je pravděpodobně vysvětleno pozoruhodnou odolností kolagenu a fibroblastů vůči hypotermii. Na rozdíl od jiných terapií, jako je ablace teplem, kryoneurolýza vyvolává mírnou lézi. Žádné studie nezkoumaly histologické výsledky kryoneurolýzy u lidí, avšak studie zkoumající klinické výsledky u lidí souběžně se zvířecími modely naznačují, že účinek kryoneurolýzy je srovnatelný. To také znamená, že pocit bolesti se může v průběhu času vrátit a studie ukazují postupné zvyšování senzorických schopností po léčbě kryoneurolýzou. Kryoneurolýza není lékem na chronickou bolest. Současná studie zavede do blízkosti cílového nervu teplotní sondu využívající ultrazvuk a sondu pro kryoneurolýzu, aby se zajistil kontrolovaný chladicí efekt při specifikovaných teplotách, aby se kontrolovalo poškození nervů a zvýšila se bezpečnost. Kromě toho jsou nervy zájmu (IBSN, AFCN) umístěny na opačné straně kolena než proprioceptivní nervy obklopující koleno. Propriocepce tedy nebude ovlivněna.

Nežádoucí účinky spojené s léčbou kryoneurolýzou zahrnují omrzliny na kůži, alopecii, depigmentaci kůže a poškození okolních struktur. Tyto účinky jsou často mírné a lze se jim vyhnout pečlivou technikou během procedury, možnostmi prozkoumání rozmrazování a pečlivými kožními opatřeními. Zákrok v aktuální studii provede vyškolený ortoped. Vzhledem k tomu, že kryoneurolýza je invazivní výkon (avšak minimální), mezi nežádoucí účinky patří také krvácení, modřiny, zarudnutí, infekce a vznik necitlivé oblasti v místě ošetření. Nedávná studie zkoumající kryoneurolýzu u kolenního OA (n=180), pozorované vedlejší účinky, jako je změněné vnímání (20 %), tvorba krust (5 %), svědění (5 %), lokální bolest (21 %), necitlivost (53 %) , otok (36 %), citlivost při palpaci (17,8 %) a mravenčení (11 %), kromě výše uvedeného. Většina těchto účinků byla z hlediska závažnosti klasifikována jako mírná a vymizela do 30 dnů. Jiná studie nezaznamenala žádné stížnosti na přetrvávající necitlivost nebo jiný neurologický účinek během tříměsíčního sledování.

Současný projekt bude využívat ultrazvukovou vizualizaci k přesnému určení umístění nervu ak zohlednění sousedních neurovaskulárních struktur a variací v anatomických strukturách.

Existuje riziko tvorby neuromu nebo neuritidy, ty jsou však velmi vzácné. Dva různé přehledy uváděly, že nebyly hlášeny žádné případy trvalého poškození nervů v důsledku kryoneurolýzy a dosud je hlášen pouze jeden případ neuritidy po léčbě kryoneurolýzou47. To je v souladu s tím, co autoři současného klinického protokolu pozorovali při hledání v literatuře. Vyšetřovatelé v této studii mají rozsáhlé zkušenosti s poskytováním léčby kryoneurolýzou, provedli více než 500 ablací v rámci podobného a dříve schváleného protokolu (S-20180089) a nezaznamenali žádné závažné nežádoucí účinky.

Analgetika a opioidy Opioidy jsou široce používány ke zmírnění střední i silné bolesti. Přesto mají významná omezení, která je třeba vzít v úvahu. Nežádoucí účinky související s opioidy zahrnují, aniž by byl výčet omezující, poruchu užívání opioidů, nevolnost, zácpu, sucho v ústech, závratě, ospalost, pády, nedostatek energie, pooperační infekci, endokrinopatii, změněnou imunitní funkci, respirační depresi, nesprávné užívání, zneužívání.

ETIKA VÝZKUMU Projekt bude veden v souladu s Helsinskou deklarací. Kromě toho bude projekt registrován na ClinicalTrials.gov.

Vzhledem k designu studie, kritériím způsobilosti a bezpečnostním opatřením současný projekt nezahrnuje zvláštní rizika pro zúčastněné pacienty. Většina rizik nevyžaduje lékařskou péči a závažné nežádoucí účinky v důsledku lokálních anestetik a kryoneurolýzy jsou velmi vzácné. K dispozici bude klinický odborník, který bude reagovat na jakékoli dotazy nebo nežádoucí účinky. Pokud budou identifikovány nežádoucí účinky, budou pacienti odesláni na příslušné klinické oddělení a bude jim poskytnuta péče podle potřeby v rámci dánského systému zdravotního zabezpečení. Projekt je kryt v souladu s dánským zákonem o odškodnění pacientů. . Vyšetřovatelé budou průběžně přezkoumávat zkušební procesy a data.

Mezi potenciální přínosy současného projektu patří zvýšení funkční kapacity a kvality života v důsledku výrazné úlevy od bolesti, snížení příjmu opioidů a zlepšení rehabilitace. To by mohlo mít významný dopad na životy pacientů i významné socioekonomické důsledky.

Zahrnutí falešné skupiny je nezbytné pro testování hypotézy, protože ve studiích OA byly hlášeny velké placebové účinky51. Kromě toho jsou související rizika minimální a povaha zavádějící, pokud jde o administraci falešné studie, bude pacientem adekvátně odhalena a přijata během procesu informovaného souhlasu. Falešná skupina je implementována podle současných standardů

ZMĚNY PROTOKOLU Aby byla zachována integrita studie, budou změny protokolu, které by mohly ovlivnit provádění studie, včetně změn cílů studie, designu, populace pacientů, velikosti vzorku nebo jiných relevantních postupů, formálně hlášeny Regionálnímu výboru pro etiku zdravotnického výzkumu. Jižní Dánsko a zkušební registry.

SPRÁVA DAT Všechna data budou uchovávána elektronicky a ukládána podle kódu účastníka. Zadávání dat bude vždy řešeno stejným řešitelem, který bude používat jednoznačnou a standardní terminologii vycházející z předem definovaných forem studia. Kompletní záloha všech dat bude prováděna pravidelně a uložena na zabezpečených serverech v regionu jižního Dánska prostřednictvím šifrovaného připojení a omezeného přístupu, které splňují požadavky na bezpečnost dat. Údaje budou uchovávány po dobu 10 let.

DŮVĚRNOST Všechny informace související se studií, včetně informací o pacientech, budou bezpečně uloženy s omezeným přístupem v Nemocnici Jihozápadního Jutska, Univerzitní nemocnici jižního Dánska, Esbjerg, Dánsko. Údaje budou identifikovány kódovaným identifikačním číslem, aby byla zachována důvěrnost účastníků, a uloženy odděleně. Vyšetřovatelé jsou povinni zachovávat mlčenlivost.

Projekt bude nahlášen dánské agentuře pro ochranu údajů a bude s ním nakládáno v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů (GDPR) a dánským zákonem o ochraně údajů.

PŘÍSTUP K ÚDAJŮM Úplný soubor údajů bude na vyžádání k dispozici hlavním výzkumníkům. Všechna sdílená data budou plně anonymizována.

ECONOMY Současný projekt inicioval Carsten Kock-Jensen, MD, CRPS Center South, Hospital of South West Justland a je financován Boston Scientific. Prostředky jsou vypláceny na zvláštní výzkumný účet spravovaný Nemocnicí Jihozápadního Jutska, Univerzitní nemocnicí jižního Dánska, Esbjerg, Dánsko, a podléhá veřejnému auditu podle Rigsrevisionen.

Aktuální projekt je nezávislý na uvedených grantech a nedochází u něj ke střetu zájmů.