- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05840523
Posílení únosců kyčle s proprioceptivní neuromuskulární facilitací
Vliv posilování abduktorů kyčle pomocí proprioceptivní neuromuskulární facilitace a cvičení elastických odporových pásů na základní vytrvalost a funkční výkon u zdravých dospělých
Cíle: Porovnat účinnost posilování abduktorů kyčle pomocí techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a cvičení s rozsahem pohybu (ROM) na základní vytrvalost a funkční výkon u zdravých dospělých s použitím therabandu.
Metodika: Studie se zúčastnilo 66 zdravých dobrovolníků mužského pohlaví ve věku 20-26 let (průměrný věk 21,68±1,37 let). Cvičení PNF, ROM aplikovaná s therabandem zahrnují intervenční skupiny. Posilovací cviky Theraband byly aplikovány 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, celkem 18 sezení. Intervenční skupiny byly porovnány se zdravou kontrolní skupinou. Síla abdukčních svalů kyčle byla hodnocena pomocí ručního dynamometru, rovnováhy dolních končetin s y testem, základní vytrvalosti s flexorem, extenzorem, vytrvalostními testy na pravé a levé straně, celková stabilita jádra s testem dřepu na jedné noze na začátku a 6 týdnů po cvičebním programu .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie a provedena v souladu s Helsinskou deklarací a byla schválena Etickou komisí klinických hodnocení (21.05.2019/10). Všichni účastníci byli o studii informováni a byl získán jejich písemný souhlas. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin pomocí metody zapečetěné obálky (v den hodnocení si účastníci vybrali jednu ze zapečetěných obálek a určili léčebnou skupinu). Skupina I zahrnovala skupinu proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), skupinu II skupinu Range of Motion (ROM) a skupinu III kontrolní skupinu (CG). Hodnocení byla provedena na začátku a v šestém týdnu. Do studie byli zahrnuti mužští účastníci ve věku 20 až 26 let. Věk účastníků, index tělesné hmotnosti (BMI), dominantní končetina byly zaznamenány jako popisné údaje.
Hodnocení svalové síly: Izometrická síla bilaterálního abduktoru kyčle byla hodnocena pomocí ručního dynamometru (HHD) (Commander Power Track II; JTECH Medical Industries, Salt Lake City, UT) za použití standardního protokolu maximální izometrické síly. Účastník byl požádán o abdukci kyčle pod úhlem 30 stupňů stabilizací pánve v poloze na boku. Byla provedena tři měření umístěním dynamometru 10 cm proximálně k laterálnímu epikondylu femuru a průměrná hodnota byla zaznamenána v kilogramech.
Posouzení rovnováhy: Bylo provedeno testem rovnováhy Y. Při udržování rovnováhy na dominantní končetině na testovací plošině byli účastníci požádáni, aby se natáhli špičkou druhé nohy ve 3 směrech (předozadní, posteromediální a posterolaterální). Pro každý směr byla provedena 3 opakování a byly uvedeny intervaly odpočinku 15 sekund. Průměrné skóre bylo zaznamenáno v cm. Délka dolní končetiny účastníků byla stanovena měřením vzdálenosti mezi anterior superior spina iliaca a mediálním malleolem svinovacím metrem v poloze na zádech. Složené hodnocení bylo získáno vynásobením dosahu ve všech směrech stem a vydělením třemi délkami nohou.
Globální (funkční) základní hodnocení: Bylo provedeno pomocí testu dřepu na jedné noze. Účastníci byli požádáni, aby provedli dřepy na jedné noze při 45stupňové flexi kolene za 30 sekund, a počet dřepů byl zaznamenán.
Hodnocení základní vytrvalosti: Účastníci byli hodnoceni pomocí testů odolnosti ve flexi trupu, v extenzi a v laterálních mostech a výsledky byly zaznamenány v sekundách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Krocan
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
kritéria pro zařazení:
- Nemít žádné známé a diagnostikované zdravotní problémy
- Pravidelně necvičit
- Bez zranění dolní/horní končetiny v posledních třech měsících
- Dobrovolná účast ve studii
kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se cvičení více než tří sezení
- Chci dobrovolně opustit trénink
- Během tréninku jste zažili vážné ortopedické/systémové nepohodlí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF).
Skupina PNF prováděla vzory flexe-abdukce-vnitřní rotace a extenze-abdukce-vnitřní rotace jako 15 opakování, 2 sady.
Metronom byl použit k fixaci konstrukční rychlosti cvičení (50 bpm).
Cvičení PNF byla prováděna s EB při rychlosti metronomu 50 bpm v poměru 1:2 sec.
Jinými slovy, při přechodu z antagonistického vzoru na agonistu při 3 kliknutích došlo k návratu z agonisty na antagonistu při 6 kliknutích.
|
Skupina PNF prováděla vzory flexe-abdukce-vnitřní rotace a extenze-abdukce-vnitřní rotace jako 15 opakování, 2 sady.
Metronom byl použit k fixaci konstrukční rychlosti cvičení (50 bpm).
Cvičení PNF byla prováděna s EB při rychlosti metronomu 50 bpm v poměru 1:2 sec.
Jinými slovy, při přechodu z antagonistického vzoru na agonistu při 3 kliknutích došlo k návratu z agonisty na antagonistu při 6 kliknutích.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení rozsahu pohybu (ROM).
Skupina ROM prováděla abdukci ve flexi kyčle, neutrální abdukci a extenzní abdukci s EB při rychlosti metronomu 50 bpm ve 3 sériích po 10 opakováních.
V obou skupinách byl mezi cviky poskytnut 30 sekundový odpočinek.
|
Skupina ROM prováděla abdukci ve flexi kyčle, neutrální abdukci a extenzní abdukci s EB při rychlosti metronomu 50 bpm ve 3 sériích po 10 opakováních.
V obou skupinách byl mezi cviky poskytnut 30 sekundový odpočinek.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebylo prováděno žádné cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly od výchozí hodnoty pomocí různých cvičení (PNF a ROM) v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
|
Izometrická síla bilaterálního abduktoru kyčle byla hodnocena pomocí ručního dynamometru (HHD) (Commander Power Track II; JTECH Medical Industries, Salt Lake City, UT) za použití standardního protokolu maximální izometrické síly.
Účastník byl požádán o 30° abdukci kyčle stabilizací pánve v poloze na boku.
Byla provedena tři měření umístěním dynamometru 10 cm proximálně k laterálnímu epikondylu femuru a průměrná hodnota byla zaznamenána v kilogramech.
|
6 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v rovnováze pomocí různých cvičení (PNF a ROM) v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
|
Bylo to provedeno testem vyvážení Y.
Při udržování rovnováhy na dominantní končetině na testovací plošině byli účastníci požádáni, aby se natáhli špičkou druhé nohy ve 3 směrech (předozadní, posteromediální a posterolaterální).
Pro každý směr byla provedena 3 opakování a byly uvedeny intervaly odpočinku 15 sekund.
Průměrné skóre bylo zaznamenáno v cm.
Délka dolní končetiny účastníků byla stanovena měřením vzdálenosti mezi anterior superior spina iliaca a mediálním malleolem svinovacím metrem v poloze na zádech.
Složené hodnocení bylo získáno vynásobením dosahu ve všech směrech stem a vydělením třemi délkami nohou.
|
6 týdnů
|
|
Změna od základní linie v globálním (funkčním) jádru s různými cvičeními (PNF a ROM) v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
|
Bylo to provedeno pomocí testu dřepu na jedné noze.
Účastníci byli požádáni, aby provedli dřepy na jedné noze při 45stupňové flexi kolene za 30 sekund, a počet dřepů byl zaznamenán.
|
6 týdnů
|
|
Změna základní vytrvalosti od výchozí hodnoty s různými cviky (PNF a ROM) v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci byli hodnoceni pomocí testů odolnosti ve flexi trupu, extenze a laterálního mostu a výsledky byly zaznamenány v sekundách.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nihal Büker, Prof. Dr, Pamukkale Üniversity Physical Theraphy and Rehabilitation Faculty TURKEY
- Vrchní vyšetřovatel: Feyza Altındal, PhD, Niğde Ömer Halisdemir Üniversity Physical Theraphy and Rehabilitation Departmant TURKEY
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Plisky PJ, Rauh MJ, Kaminski TW, Underwood FB. Star Excursion Balance Test as a predictor of lower extremity injury in high school basketball players. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Dec;36(12):911-9. doi: 10.2519/jospt.2006.2244.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Lee SP, Powers CM. Individuals with diminished hip abductor muscle strength exhibit altered ankle biomechanics and neuromuscular activation during unipedal balance tasks. Gait Posture. 2014 Mar;39(3):933-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.12.004. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Gait Posture. 2014 May;40(1):278.
- Park KM, Kim SY, Oh DW. Effects of the pelvic compression belt on gluteus medius, quadratus lumborum, and lumbar multifidus activities during side-lying hip abduction. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1141-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.05.009. Epub 2010 Jun 19.
- Boling M, Padua D. Relationship between hip strength and trunk, hip, and knee kinematics during a jump-landing task in individuals with patellofemoral pain. Int J Sports Phys Ther. 2013 Oct;8(5):661-9.
- Song HS, Park SD, Kim JY. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation integration pattern exercise program on the fall efficacy and gait ability of the elders with experienced fall. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):236-40. doi: 10.12965/jer.140141. eCollection 2014 Aug.
- Pozzi F, White DK, Snyder-Mackler L, Zeni JA. Restoring physical function after knee replacement: a cross sectional comparison of progressive strengthening vs standard physical therapy. Physiother Theory Pract. 2020 Jan;36(1):122-133. doi: 10.1080/09593985.2018.1479475. Epub 2018 Jun 7.
- Rhyu HS, Kim SH, Park HS. The effects of band exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation on muscular strength in lower extremity. J Exerc Rehabil. 2015 Feb 28;11(1):36-40. doi: 10.12965/jer.150189. eCollection 2015 Feb.
- 17. Kang DH, Lee WH, Lim S, Kim YY, An SW, Kwon CG, Lee GH, Choi NR, Lee NY, Kim BM, Kim JH, Chung EJ. The effect of hip joint exercise using an elastic band on dynamic balance, agility and flexibility in healthy subjects: a randomized controlled trial Phys Ther Rehabil Sci 2016; 5(4):198-204.
- Gottlieb GL, Agarwal GC. Modulation of postural reflexes by voluntary movement. II. Modulation at an inactive joint. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1973 Aug;36(4):540-6. doi: 10.1136/jnnp.36.4.540.
- 20. Adler S, Beckers D, Buck M: PNF in practice, Springer, Berlin, 2008, s.127-162.
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen CH, Aagaard P, Andersen LL. Muscle activity during leg strengthening exercise using free weights and elastic resistance: effects of ballistic vs controlled contractions. Hum Mov Sci. 2013 Feb;32(1):65-78. doi: 10.1016/j.humov.2012.07.002. Epub 2012 Dec 8.
- 22. Kofotolis N, Kellis E. Cross-training effects of a proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programme on knee musculature. Phys Ther Sport 2007; 8: 109-116.
- Ju SK, Yoo WG. Comparison of anterior gluteus medius fiber activation during general exercises and PNF exercises. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):476-477. doi: 10.1589/jpts.29.476. Epub 2017 Mar 22.
- 24. DiMattia MA, Livengood AL, Uhl TL, Mattacola CG, Malone TR. What Are the Validity of the Single-Leg-Squat Test and Its Relationship to Hip-Abduction Strength? J Sport Rehabil 2005; 14 (2): 108-123.
- DeFOREST BA, Cantrell GS, Schilling BK. Muscle Activity in Single- vs. Double-Leg Squats. Int J Exerc Sci. 2014 Oct 1;7(4):302-310. eCollection 2014.
- Wilson BR, Robertson KE, Burnham JM, Yonz MC, Ireland ML, Noehren B. The Relationship Between Hip Strength and the Y Balance Test. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):445-450. doi: 10.1123/jsr.2016-0187. Epub 2018 Jul 20.
- Ambegaonkar JP, Mettinger LM, Caswell SV, Burtt A, Cortes N. Relationships between core endurance, hip strength, and balance in collegiate female athletes. Int J Sports Phys Ther. 2014 Oct;9(5):604-16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NigdeFAltındal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .