- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05840523
Hofteabduktorforsterkning med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Effekten av hofteabduktorforsterkning med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og elastiske motstandsbåndøvelser på kjerneutholdenhet og funksjonell ytelse hos friske voksne
Mål: Å sammenligne effektiviteten av å styrke hoftebortførere med Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) teknikk og Range Of Motion (ROM) øvelser på kjerneutholdenhet og funksjonell ytelse hos friske voksne som bruker terapi.
Metoder: 66 stillesittende friske, mannlige frivillige mellom 20-26 år (gjennomsnittsalder 21,68±1,37 år) deltok i studien. PNF, ROM-øvelser brukt med theraband inkluderer intervensjonsgrupper. Theraband styrkeøvelser ble brukt 3 dager i uken i 6 uker, totalt 18 økter. Intervensjonsgrupper ble sammenlignet med friske kontrollgrupper. Deltakernes hofteabduktormuskelstyrke ble vurdert med håndholdt dynamometer, underekstremitetsbalanse med y-test, kjerneutholdenhet med flexor, ekstensor, høyre, venstre side utholdenhetstester, global kjernestabilitet med enkeltbens knebøytest ved baseline og 6 uker etter treningsprogram .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie og utført i henhold til Helsinki-erklæringen og ble godkjent av Etikkkomiteen for kliniske studier (21.05.2019/10). Alle deltakerne ble informert om studien og deres skriftlige samtykke ble innhentet. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i tre grupper ved bruk av den forseglede konvoluttmetoden (på evalueringsdagen valgte deltakerne en av de forseglede konvoluttene og bestemte behandlingsgruppen). Gruppe I omfattet Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF)-gruppen, Gruppe II Range of Motion(ROM)-gruppen og Gruppe III-gruppen (CG). Evalueringer ble gjort ved baseline og ved sjette uke. Mannlige deltakere mellom 20 og 26 år ble inkludert i studien. Deltakernes alder, kroppsmasseindeks (BMI), dominerende ekstremitet ble registrert som beskrivende data.
Muskelstyrkevurdering: Bilateral hofteabduktors isometriske styrke ble vurdert ved bruk av et håndholdt dynamometer (HHD) (Commander Power Track II; JTECH Medical Industries, Salt Lake City, UT) ved bruk av standardprotokollen for maksimal isometrisk styrke. Deltakeren ble bedt om å 30 graders hoftebortføring ved å stabilisere bekkenet i sideliggende stilling. Tre målinger ble gjort ved å plassere dynamometerputen 10 cm proksimalt til den laterale epikondylen av lårbenet, og gjennomsnittsverdien ble registrert i kilogram.
Balansevurdering: Det ble gjort med Y balansetest. Mens de holdt balansen på den dominerende ekstremiteten på testplattformen, ble deltakerne bedt om å strekke seg ut i 3 retninger (anterior-posterior, postero-medial og postero-lateral) med tuppen av den andre foten. Det ble gjort 3 repetisjoner for hver retning, og det ble gitt hvileintervaller på 15 sekunder. Gjennomsnittsskåren ble registrert i cm. Den nedre ekstremitetslengden til deltakerne ble bestemt ved å måle avstanden mellom anterior superior spina iliaca og den mediale malleolus med et målebånd i ryggleie. Sammensatt poengsum ble oppnådd ved å multiplisere med hundre rekkevidden i alle retninger og dele med tre benlengder.
Global (funksjonell) kjernevurdering: Det ble gjort med single leg squat-testen. Deltakerne ble bedt om å utføre knebøy med ett ben ved 45 graders knefleksjon på 30 sekunder, og antall knebøy ble registrert.
Kjerneutholdenhetsvurdering: Deltakerne ble evaluert med utholdenhet for trunkfleksjon, ekstensjonsutholdenhet og sidebro-utholdenhetstester, og resultatene ble registrert i sekunder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
inklusjonskriterier:
- Har ingen kjente og diagnostiserte helseproblemer
- Trener ikke regelmessig
- Ikke hatt skade i nedre/øvre ekstremiteter de siste tre månedene
- Melder seg frivillig til å delta i studien
eksklusjonskriterier:
- Ikke delta i treningstrening mer enn tre økter
- Ønsker å forlate treningen frivillig
- Har opplevd alvorlig ortopedisk/systemisk ubehag under treningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF).
PNF-gruppen utførte fleksjon-abduksjon-intern rotasjon og ekstensjon-abduksjon-intern rotasjonsmønstre som 15 repetisjoner, 2 sett.
Metronomen ble brukt til å fikse byggehastigheten på øvelsene (50bpm).
PNF-øvelser ble utført med EB ved en metronomhastighet på 50 bpm i et forhold på 1:2 sek.
Med andre ord, mens overgangen fra antagonist til agonist mønster i 3 klikk, var det retur fra agonist til antagonist i 6 klikk.
|
PNF-gruppen utførte fleksjon-abduksjon-intern rotasjon og ekstensjon-abduksjon-intern rotasjonsmønstre som 15 repetisjoner, 2 sett.
Metronomen ble brukt til å fikse byggehastigheten på øvelsene (50bpm).
PNF-øvelser ble utført med EB ved en metronomhastighet på 50 bpm i et forhold på 1:2 sek.
Med andre ord, mens overgangen fra antagonist til agonist mønster i 3 klikk, var det retur fra agonist til antagonist i 6 klikk.
|
|
Eksperimentell: Range Of Motion (ROM) treningsgruppe
ROM-gruppen utførte hoftefleksjonsabduksjon, nøytral abduksjon og ekstensjonsabduksjonsøvelser med en EB ved 50 bpm metronomhastighet i 3 sett med 10 repetisjoner.
I begge gruppene ble det gitt 30 sekunders hvile mellom øvelsene.
|
ROM-gruppen utførte hoftefleksjonsabduksjon, nøytral abduksjon og ekstensjonsabduksjonsøvelser med en EB ved 50 bpm metronomhastighet i 3 sett med 10 repetisjoner.
I begge gruppene ble det gitt 30 sekunders hvile mellom øvelsene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke utført noen treningsøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i muskelstyrke med forskjellige øvelser (PNF og ROM) i uke 6
Tidsramme: 6 uker
|
Bilateral hofteabduktors isometriske styrke ble vurdert ved bruk av et håndholdt dynamometer (HHD) (Commander Power Track II; JTECH Medical Industries, Salt Lake City, UT) ved bruk av standardprotokollen for maksimal isometrisk styrke.
Deltakeren ble bedt om å abductere 30 grader ved å stabilisere bekkenet i sideliggende stilling.
Tre målinger ble gjort ved å plassere dynamometerputen 10 cm proksimalt til den laterale epikondylen av lårbenet, og gjennomsnittsverdien ble registrert i kilogram.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline i balanse med forskjellige øvelser (PNF og ROM) i uke 6
Tidsramme: 6 uker
|
Det ble gjort med Y-balansetest.
Mens de holdt balansen på den dominerende ekstremiteten på testplattformen, ble deltakerne bedt om å strekke seg ut i 3 retninger (anterior-posterior, postero-medial og postero-lateral) med tuppen av den andre foten.
Det ble gjort 3 repetisjoner for hver retning, og det ble gitt hvileintervaller på 15 sekunder.
Gjennomsnittsskåren ble registrert i cm.
Den nedre ekstremitetslengden til deltakerne ble bestemt ved å måle avstanden mellom anterior superior spina iliaca og den mediale malleolus med et målebånd i ryggleie.
Sammensatt poengsum ble oppnådd ved å multiplisere med hundre rekkevidden i alle retninger og dele med tre benlengder.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline i global (funksjonell) kjerne med forskjellige øvelser (PNF og ROM) i uke 6
Tidsramme: 6 uker
|
Det ble gjort med single leg squat-testen.
Deltakerne ble bedt om å utføre knebøy med ett ben ved 45 graders knefleksjon på 30 sekunder, og antall knebøy ble registrert.
|
6 uker
|
|
Endring fra baseline i kjerneutholdenhet med forskjellige øvelser (PNF og ROM) i uke 6
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne ble evaluert med utholdenhet for trunkfleksjon, ekstensjonsutholdenhet og sidebro-utholdenhetstester, og resultatene ble registrert i sekunder.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nihal Büker, Prof. Dr, Pamukkale Üniversity Physical Theraphy and Rehabilitation Faculty TURKEY
- Hovedetterforsker: Feyza Altındal, PhD, Niğde Ömer Halisdemir Üniversity Physical Theraphy and Rehabilitation Departmant TURKEY
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Plisky PJ, Rauh MJ, Kaminski TW, Underwood FB. Star Excursion Balance Test as a predictor of lower extremity injury in high school basketball players. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Dec;36(12):911-9. doi: 10.2519/jospt.2006.2244.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Lee SP, Powers CM. Individuals with diminished hip abductor muscle strength exhibit altered ankle biomechanics and neuromuscular activation during unipedal balance tasks. Gait Posture. 2014 Mar;39(3):933-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.12.004. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Gait Posture. 2014 May;40(1):278.
- Park KM, Kim SY, Oh DW. Effects of the pelvic compression belt on gluteus medius, quadratus lumborum, and lumbar multifidus activities during side-lying hip abduction. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1141-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.05.009. Epub 2010 Jun 19.
- Boling M, Padua D. Relationship between hip strength and trunk, hip, and knee kinematics during a jump-landing task in individuals with patellofemoral pain. Int J Sports Phys Ther. 2013 Oct;8(5):661-9.
- Song HS, Park SD, Kim JY. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation integration pattern exercise program on the fall efficacy and gait ability of the elders with experienced fall. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):236-40. doi: 10.12965/jer.140141. eCollection 2014 Aug.
- Pozzi F, White DK, Snyder-Mackler L, Zeni JA. Restoring physical function after knee replacement: a cross sectional comparison of progressive strengthening vs standard physical therapy. Physiother Theory Pract. 2020 Jan;36(1):122-133. doi: 10.1080/09593985.2018.1479475. Epub 2018 Jun 7.
- Rhyu HS, Kim SH, Park HS. The effects of band exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation on muscular strength in lower extremity. J Exerc Rehabil. 2015 Feb 28;11(1):36-40. doi: 10.12965/jer.150189. eCollection 2015 Feb.
- 17. Kang DH, Lee WH, Lim S, Kim YY, An SW, Kwon CG, Lee GH, Choi NR, Lee NY, Kim BM, Kim JH, Chung EJ. The effect of hip joint exercise using an elastic band on dynamic balance, agility and flexibility in healthy subjects: a randomized controlled trial Phys Ther Rehabil Sci 2016; 5(4):198-204.
- Gottlieb GL, Agarwal GC. Modulation of postural reflexes by voluntary movement. II. Modulation at an inactive joint. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1973 Aug;36(4):540-6. doi: 10.1136/jnnp.36.4.540.
- 20. Adler S, Beckers D, Buck M: PNF in practice, Springer, Berlin, 2008, s.127-162.
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen CH, Aagaard P, Andersen LL. Muscle activity during leg strengthening exercise using free weights and elastic resistance: effects of ballistic vs controlled contractions. Hum Mov Sci. 2013 Feb;32(1):65-78. doi: 10.1016/j.humov.2012.07.002. Epub 2012 Dec 8.
- 22. Kofotolis N, Kellis E. Cross-training effects of a proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programme on knee musculature. Phys Ther Sport 2007; 8: 109-116.
- Ju SK, Yoo WG. Comparison of anterior gluteus medius fiber activation during general exercises and PNF exercises. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):476-477. doi: 10.1589/jpts.29.476. Epub 2017 Mar 22.
- 24. DiMattia MA, Livengood AL, Uhl TL, Mattacola CG, Malone TR. What Are the Validity of the Single-Leg-Squat Test and Its Relationship to Hip-Abduction Strength? J Sport Rehabil 2005; 14 (2): 108-123.
- DeFOREST BA, Cantrell GS, Schilling BK. Muscle Activity in Single- vs. Double-Leg Squats. Int J Exerc Sci. 2014 Oct 1;7(4):302-310. eCollection 2014.
- Wilson BR, Robertson KE, Burnham JM, Yonz MC, Ireland ML, Noehren B. The Relationship Between Hip Strength and the Y Balance Test. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):445-450. doi: 10.1123/jsr.2016-0187. Epub 2018 Jul 20.
- Ambegaonkar JP, Mettinger LM, Caswell SV, Burtt A, Cortes N. Relationships between core endurance, hip strength, and balance in collegiate female athletes. Int J Sports Phys Ther. 2014 Oct;9(5):604-16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NigdeFAltındal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .