- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05840523
Fortalecimiento de abductores de cadera con facilitación neuromuscular propioceptiva
El efecto del fortalecimiento de los abductores de cadera con facilitación neuromuscular propioceptiva y ejercicios con bandas elásticas de resistencia sobre la resistencia central y el rendimiento funcional en adultos sanos
Objetivos: comparar la eficacia del fortalecimiento de los abductores de la cadera con la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) y los ejercicios de rango de movimiento (ROM) sobre la resistencia central y el rendimiento funcional en adultos sanos que usan theraband.
Métodos: Participaron en el estudio 66 voluntarios sanos, sedentarios, varones, entre 20 y 26 años (edad media 21,68± 1,37 años). Los ejercicios PNF, ROM aplicados con theraband incluyen grupos de intervención. Los ejercicios de fortalecimiento de Theraband se aplicaron 3 días a la semana durante 6 semanas, un total de 18 sesiones. Los grupos de intervención se compararon con un grupo de control sano. La fuerza del músculo abductor de la cadera de los participantes se evaluó con un dinamómetro manual, el equilibrio de las extremidades inferiores con la prueba y, la resistencia central con flexores, extensores, pruebas de resistencia del lado derecho e izquierdo, la estabilidad global del núcleo con la prueba de sentadilla con una sola pierna al inicio y 6 semanas después del programa de ejercicios .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorizado y realizado de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética de Ensayos Clínicos (21.05.2019/10). Todos los participantes fueron informados sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento por escrito. Los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos utilizando el método de sobre cerrado (el día de la evaluación, los participantes eligieron uno de los sobres cerrados y determinaron el grupo de tratamiento). El Grupo I comprendía el grupo de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (PNF), el Grupo II el grupo de Rango de Movimiento (ROM) y el Grupo III el grupo de Control (CG). Las evaluaciones se realizaron al inicio y en la sexta semana. Se incluyeron en el estudio participantes masculinos entre las edades de 20 y 26 años. La edad de los participantes, el índice de masa corporal (IMC) y la extremidad dominante se registraron como datos descriptivos.
Evaluación de la fuerza muscular: la fuerza isométrica del abductor de cadera bilateral se evaluó utilizando un dinamómetro portátil (HHD) (Commander Power Track II; JTECH Medical Industries, Salt Lake City, UT) utilizando el protocolo estándar de fuerza isométrica máxima. Se le pidió al participante que realizara una abducción de cadera de 30 grados estabilizando la pelvis en la posición de decúbito lateral. Se realizaron tres mediciones colocando la almohadilla del dinamómetro 10 cm proximal al epicóndilo lateral del fémur, y se registró el valor promedio en kilogramos.
Evaluación del equilibrio: Se realizó con la prueba de equilibrio Y. Mientras mantenían el equilibrio en la extremidad dominante en la plataforma de prueba, se pidió a los participantes que estiraran la punta del otro pie en 3 direcciones (anterior-posterior, postero-medial y postero-lateral). Se realizaron 3 repeticiones para cada dirección y se dieron intervalos de descanso de 15 segundos. La puntuación media se registró en cm. La longitud de las extremidades inferiores de los participantes se determinó midiendo la distancia entre la espina ilíaca anterosuperior y el maléolo medial con una cinta métrica en posición supina. La puntuación compuesta se obtuvo multiplicando por cien el alcance en todas las direcciones y dividiendo por tres longitudes de pierna.
Evaluación central (funcional) global: se realizó con la prueba de sentadilla con una sola pierna. Se pidió a los participantes que realizaran sentadillas con una sola pierna con una flexión de rodilla de 45 grados en 30 segundos, y se registró el número de sentadillas.
Evaluación de la resistencia central: los participantes fueron evaluados con pruebas de resistencia a la flexión del tronco, resistencia a la extensión y resistencia al puente lateral, y los resultados se registraron en segundos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Niğde, Pavo
- Nigde Omer Halisdemir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
criterios de inclusión:
- No tener ningún problema de salud conocido y diagnosticado.
- No hacer ejercicio regularmente
- No tener una lesión en las extremidades inferiores o superiores en los últimos tres meses
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No participar en entrenamiento físico más de tres sesiones.
- Quiere dejar la formación voluntariamente
- Haber experimentado molestias ortopédicas/sistémicas graves durante el entrenamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF)
El grupo FNP realizó patrones de flexión-abducción-rotación interna y extensión-abducción-rotación interna como 15 repeticiones, 2 series.
El metrónomo se utilizó para fijar la velocidad de construcción de los ejercicios (50bpm).
Los ejercicios FNP se realizaron con EB a una velocidad de metrónomo de 50bpm en una proporción de 1:2 seg.
En otras palabras, mientras la transición del patrón antagonista a agonista en 3 clics, hubo un retorno de agonista a antagonista en 6 clics.
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El grupo FNP realizó patrones de flexión-abducción-rotación interna y extensión-abducción-rotación interna como 15 repeticiones, 2 series.
El metrónomo se utilizó para fijar la velocidad de construcción de los ejercicios (50bpm).
Los ejercicios FNP se realizaron con EB a una velocidad de metrónomo de 50bpm en una proporción de 1:2 seg.
En otras palabras, mientras la transición del patrón antagonista a agonista en 3 clics, hubo un retorno de agonista a antagonista en 6 clics.
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Experimental: Grupo de ejercicios de rango de movimiento (ROM)
El grupo ROM realizó ejercicios de abducción de flexión de cadera, abducción neutra y abducción de extensión con un EB a una velocidad de metrónomo de 50 lpm en 3 series de 10 repeticiones.
En ambos grupos se dieron 30 segundos de descanso entre ejercicios.
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El grupo ROM realizó ejercicios de abducción de flexión de cadera, abducción neutra y abducción de extensión con un EB a una velocidad de metrónomo de 50 lpm en 3 series de 10 repeticiones.
En ambos grupos se dieron 30 segundos de descanso entre ejercicios.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizó práctica de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular con diferentes ejercicios (PNF y ROM) en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza isométrica del abductor de cadera bilateral se evaluó utilizando un dinamómetro de mano (HHD) (Commander Power Track II; JTECH Medical Industries, Salt Lake City, UT) utilizando el protocolo estándar de fuerza isométrica máxima.
Se le pidió al participante que realizara una abducción de cadera de 30 grados estabilizando la pelvis en la posición de decúbito lateral.
Se realizaron tres mediciones colocando la almohadilla del dinamómetro 10 cm proximal al epicóndilo lateral del fémur, y se registró el valor promedio en kilogramos.
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6 semanas
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Cambio desde el inicio en equilibrio con diferentes ejercicios (PNF y ROM) en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se hizo con la prueba de equilibrio Y.
Mientras mantenían el equilibrio en la extremidad dominante en la plataforma de prueba, se pidió a los participantes que estiraran la punta del otro pie en 3 direcciones (anterior-posterior, postero-medial y postero-lateral).
Se realizaron 3 repeticiones para cada dirección y se dieron intervalos de descanso de 15 segundos.
La puntuación media se registró en cm.
La longitud de las extremidades inferiores de los participantes se determinó midiendo la distancia entre la espina ilíaca anterosuperior y el maléolo medial con una cinta métrica en posición supina.
La puntuación compuesta se obtuvo multiplicando por cien el alcance en todas las direcciones y dividiendo por tres longitudes de pierna.
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6 semanas
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Cambio desde el inicio en el núcleo global (funcional) con diferentes ejercicios (PNF y ROM) en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se realizó con la prueba de sentadilla con una sola pierna.
Se pidió a los participantes que realizaran sentadillas con una sola pierna con una flexión de rodilla de 45 grados en 30 segundos, y se registró el número de sentadillas.
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6 semanas
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Cambio desde el inicio en la resistencia central con diferentes ejercicios (PNF y ROM) en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes fueron evaluados con pruebas de resistencia a la flexión del tronco, resistencia a la extensión y resistencia al puente lateral, y los resultados se registraron en segundos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nihal Büker, Prof. Dr, Pamukkale Üniversity Physical Theraphy and Rehabilitation Faculty TURKEY
- Investigador principal: Feyza Altındal, PhD, Niğde Ömer Halisdemir Üniversity Physical Theraphy and Rehabilitation Departmant TURKEY
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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