- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05840523
Wzmocnienie odwodziciela stawu biodrowego z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym
Wpływ wzmocnienia odwodziciela stawu biodrowego za pomocą proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego i ćwiczeń z elastycznymi opaskami oporowymi na wytrzymałość rdzenia i sprawność funkcjonalną u zdrowych osób dorosłych
Cele: Porównanie skuteczności wzmacniania odwodzicieli stawu biodrowego za pomocą techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) i ćwiczeń w zakresie zakresu ruchu (ROM) na wytrzymałość rdzenia i wydolność funkcjonalną u zdrowych osób dorosłych stosujących opaskę.
Metody: W badaniu wzięło udział 66 zdrowych ochotników płci męskiej w wieku 20-26 lat (średnia wieku 21,68± 1,37 lat). Ćwiczenia PNF, ROM stosowane z therabandem obejmują grupy interwencyjne. Ćwiczenia wzmacniające Theraband stosowano 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, łącznie 18 sesji. Grupy interwencyjne porównano ze zdrową grupą kontrolną. Siłę mięśni odwodzących staw biodrowy uczestników oceniono za pomocą ręcznego dynamometru, równowagę kończyn dolnych za pomocą testu Y, wytrzymałość rdzenia ze zginaczem, prostownikiem, testy wytrzymałościowe prawej i lewej strony, ogólną stabilność rdzenia za pomocą testu przysiadu na jednej nodze na początku i po 6 tygodniach od programu ćwiczeń .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane i zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Klinicznych (21.05.2019/10). Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o badaniu i uzyskano ich pisemną zgodę. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy metodą zapieczętowanej koperty (w dniu oceny uczestnicy wybierali jedną z zapieczętowanych kopert i określali grupę leczoną). Grupa I obejmowała grupę proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF), grupę II grupę zakresu ruchu (ROM), a grupę III grupę kontrolną (CG). Oceny dokonano na początku badania iw szóstym tygodniu. W badaniu wzięli udział mężczyźni w wieku od 20 do 26 lat. Wiek uczestników, wskaźnik masy ciała (BMI), kończynę dominującą zapisywano jako dane opisowe.
Ocena siły mięśniowej: Siłę izometryczną obustronnych odwodzicieli bioder oceniano za pomocą ręcznego dynamometru (HHD) (Commander Power Track II; JTECH Medical Industries, Salt Lake City, UT) przy użyciu standardowego protokołu maksymalnej siły izometrycznej. Badaną poproszono o odwiedzenie biodra pod kątem 30 stopni poprzez ustabilizowanie miednicy w pozycji leżącej na boku. Dokonano trzech pomiarów, umieszczając podkładkę dynamometru 10 cm proksymalnie od nadkłykcia bocznego kości udowej, a średnią wartość zapisywano w kilogramach.
Ocena wyważenia: Dokonano za pomocą testu wyważenia Y. Utrzymując równowagę na dominującej kończynie na platformie testowej, uczestnicy zostali poproszeni o wyciągnięcie ręki w 3 kierunkach (przednio-tylnym, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym) czubkiem drugiej stopy. Wykonano 3 powtórzenia dla każdego kierunku i podano 15-sekundowe przerwy na odpoczynek. Średni wynik zapisano w cm. Długość kończyn dolnych uczestników określono, mierząc odległość między przednim górnym kręgosłupem biodrowym a kostką przyśrodkową za pomocą taśmy mierniczej w pozycji leżącej. Złożoną punktację uzyskano mnożąc przez sto zasięg we wszystkich kierunkach i dzieląc przez trzy długości nóg.
Ogólna (funkcjonalna) ocena rdzenia: została przeprowadzona za pomocą testu przysiadu na jednej nodze. Uczestników poproszono o wykonanie przysiadu na jednej nodze przy zgięciu kolana pod kątem 45 stopni w ciągu 30 sekund i zapisywano liczbę przysiadów.
Ocena wytrzymałości rdzenia: uczestników oceniano za pomocą testów wytrzymałości na zginanie tułowia, wytrzymałości na rozciąganie i wytrzymałości mostka bocznego, a wyniki rejestrowano w ciągu kilku sekund.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Indyk
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
kryteria przyjęcia:
- Brak znanych i zdiagnozowanych problemów zdrowotnych
- Brak regularnych ćwiczeń
- Brak urazu kończyny dolnej/górnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Wolontariat do udziału w badaniu
kryteria wyłączenia:
- Nie uczestniczyć w treningu fizycznym więcej niż trzy sesje
- Chcesz dobrowolnie opuścić szkolenie
- Doświadczyli poważnego dyskomfortu ortopedycznego/ogólnoustrojowego podczas treningu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF).
Grupa PNF wykonywała wzorce zgięcie-odwodzenie-rotacja wewnętrzna i wyprost-odwodzenie-rotacja wewnętrzna jako 15 powtórzeń, 2 serie.
Metronom służył do ustalania szybkości konstruowania ćwiczeń (50bpm).
Ćwiczenia PNF wykonywano z EB przy prędkości metronomu 50 uderzeń na minutę w stosunku 1:2 sek.
Innymi słowy, podczas przejścia od wzorca antagonisty do agonisty w ciągu 3 kliknięć, powrót od agonisty do antagonisty nastąpił po 6 kliknięciach.
|
Grupa PNF wykonywała wzorce zgięcie-odwodzenie-rotacja wewnętrzna i wyprost-odwodzenie-rotacja wewnętrzna jako 15 powtórzeń, 2 serie.
Metronom służył do ustalania szybkości konstruowania ćwiczeń (50bpm).
Ćwiczenia PNF wykonywano z EB przy prędkości metronomu 50 uderzeń na minutę w stosunku 1:2 sek.
Innymi słowy, podczas przejścia od wzorca antagonisty do agonisty w ciągu 3 kliknięć, powrót od agonisty do antagonisty nastąpił po 6 kliknięciach.
|
|
Eksperymentalny: Zakres ruchu (ROM) Grupa ćwiczeń
Grupa ROM wykonywała ćwiczenia odwodzenia w zgięciu biodra, odwodzenia w pozycji neutralnej i odwodzenia w wyproście z EB przy prędkości metronomu 50 uderzeń na minutę w 3 seriach po 10 powtórzeń.
W obu grupach przewidziano 30 sekund przerwy między ćwiczeniami.
|
Grupa ROM wykonywała ćwiczenia odwodzenia w zgięciu biodra, odwodzenia w pozycji neutralnej i odwodzenia w wyproście z EB przy prędkości metronomu 50 uderzeń na minutę w 3 seriach po 10 powtórzeń.
W obu grupach przewidziano 30 sekund przerwy między ćwiczeniami.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono ćwiczeń fizycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni w porównaniu z wartością wyjściową przy różnych ćwiczeniach (PNF i ROM) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siłę izometryczną obustronnych odwodzicieli bioder oceniano za pomocą ręcznego dynamometru (HHD) (Commander Power Track II; JTECH Medical Industries, Salt Lake City, UT) przy użyciu standardowego protokołu maksymalnej siły izometrycznej.
Uczestnik został poproszony o odwiedzenie biodra pod kątem 30 stopni poprzez ustabilizowanie miednicy w pozycji leżącej na boku.
Dokonano trzech pomiarów, umieszczając podkładkę dynamometru 10 cm proksymalnie od nadkłykcia bocznego kości udowej, a średnią wartość zapisywano w kilogramach.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w równowadze z różnymi ćwiczeniami (PNF i ROM) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dokonano tego za pomocą testu równowagi Y.
Utrzymując równowagę na dominującej kończynie na platformie testowej, uczestnicy zostali poproszeni o wyciągnięcie ręki w 3 kierunkach (przednio-tylnym, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym) czubkiem drugiej stopy.
Wykonano 3 powtórzenia dla każdego kierunku i podano 15-sekundowe przerwy na odpoczynek.
Średni wynik zapisano w cm.
Długość kończyn dolnych uczestników określono, mierząc odległość między przednim górnym kręgosłupem biodrowym a kostką przyśrodkową za pomocą taśmy mierniczej w pozycji leżącej.
Złożoną punktację uzyskano mnożąc przez sto zasięg we wszystkich kierunkach i dzieląc przez trzy długości nóg.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana od punktu początkowego w globalnym (funkcjonalnym) rdzeniu z różnymi ćwiczeniami (PNF i ROM) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dokonano tego za pomocą testu przysiadu na jednej nodze.
Uczestników poproszono o wykonanie przysiadu na jednej nodze przy zgięciu kolana pod kątem 45 stopni w ciągu 30 sekund i zapisywano liczbę przysiadów.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wytrzymałości rdzenia przy różnych ćwiczeniach (PNF i ROM) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy byli oceniani za pomocą testów wytrzymałości na zginanie tułowia, wytrzymałości na rozciąganie i wytrzymałości mostka bocznego, a wyniki rejestrowano w ciągu kilku sekund.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nihal Büker, Prof. Dr, Pamukkale Üniversity Physical Theraphy and Rehabilitation Faculty TURKEY
- Główny śledczy: Feyza Altındal, PhD, Niğde Ömer Halisdemir Üniversity Physical Theraphy and Rehabilitation Departmant TURKEY
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Plisky PJ, Rauh MJ, Kaminski TW, Underwood FB. Star Excursion Balance Test as a predictor of lower extremity injury in high school basketball players. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Dec;36(12):911-9. doi: 10.2519/jospt.2006.2244.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Lee SP, Powers CM. Individuals with diminished hip abductor muscle strength exhibit altered ankle biomechanics and neuromuscular activation during unipedal balance tasks. Gait Posture. 2014 Mar;39(3):933-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.12.004. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Gait Posture. 2014 May;40(1):278.
- Park KM, Kim SY, Oh DW. Effects of the pelvic compression belt on gluteus medius, quadratus lumborum, and lumbar multifidus activities during side-lying hip abduction. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1141-5. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.05.009. Epub 2010 Jun 19.
- Boling M, Padua D. Relationship between hip strength and trunk, hip, and knee kinematics during a jump-landing task in individuals with patellofemoral pain. Int J Sports Phys Ther. 2013 Oct;8(5):661-9.
- Song HS, Park SD, Kim JY. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation integration pattern exercise program on the fall efficacy and gait ability of the elders with experienced fall. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):236-40. doi: 10.12965/jer.140141. eCollection 2014 Aug.
- Pozzi F, White DK, Snyder-Mackler L, Zeni JA. Restoring physical function after knee replacement: a cross sectional comparison of progressive strengthening vs standard physical therapy. Physiother Theory Pract. 2020 Jan;36(1):122-133. doi: 10.1080/09593985.2018.1479475. Epub 2018 Jun 7.
- Rhyu HS, Kim SH, Park HS. The effects of band exercise using proprioceptive neuromuscular facilitation on muscular strength in lower extremity. J Exerc Rehabil. 2015 Feb 28;11(1):36-40. doi: 10.12965/jer.150189. eCollection 2015 Feb.
- 17. Kang DH, Lee WH, Lim S, Kim YY, An SW, Kwon CG, Lee GH, Choi NR, Lee NY, Kim BM, Kim JH, Chung EJ. The effect of hip joint exercise using an elastic band on dynamic balance, agility and flexibility in healthy subjects: a randomized controlled trial Phys Ther Rehabil Sci 2016; 5(4):198-204.
- Gottlieb GL, Agarwal GC. Modulation of postural reflexes by voluntary movement. II. Modulation at an inactive joint. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1973 Aug;36(4):540-6. doi: 10.1136/jnnp.36.4.540.
- 20. Adler S, Beckers D, Buck M: PNF in practice, Springer, Berlin, 2008, s.127-162.
- Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen CH, Aagaard P, Andersen LL. Muscle activity during leg strengthening exercise using free weights and elastic resistance: effects of ballistic vs controlled contractions. Hum Mov Sci. 2013 Feb;32(1):65-78. doi: 10.1016/j.humov.2012.07.002. Epub 2012 Dec 8.
- 22. Kofotolis N, Kellis E. Cross-training effects of a proprioceptive neuromuscular facilitation exercise programme on knee musculature. Phys Ther Sport 2007; 8: 109-116.
- Ju SK, Yoo WG. Comparison of anterior gluteus medius fiber activation during general exercises and PNF exercises. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):476-477. doi: 10.1589/jpts.29.476. Epub 2017 Mar 22.
- 24. DiMattia MA, Livengood AL, Uhl TL, Mattacola CG, Malone TR. What Are the Validity of the Single-Leg-Squat Test and Its Relationship to Hip-Abduction Strength? J Sport Rehabil 2005; 14 (2): 108-123.
- DeFOREST BA, Cantrell GS, Schilling BK. Muscle Activity in Single- vs. Double-Leg Squats. Int J Exerc Sci. 2014 Oct 1;7(4):302-310. eCollection 2014.
- Wilson BR, Robertson KE, Burnham JM, Yonz MC, Ireland ML, Noehren B. The Relationship Between Hip Strength and the Y Balance Test. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):445-450. doi: 10.1123/jsr.2016-0187. Epub 2018 Jul 20.
- Ambegaonkar JP, Mettinger LM, Caswell SV, Burtt A, Cortes N. Relationships between core endurance, hip strength, and balance in collegiate female athletes. Int J Sports Phys Ther. 2014 Oct;9(5):604-16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NigdeFAltındal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .