Komplikace enterocystoplastiky u dětí (AVPED)
14. května 2023 aktualizováno: Dr Christelle DESTINVAL
Chirurgické komplikace enterocystoplastiky u dětí: retrospektivní monocentrická studie o 39 případech
Cílem této observační studie je popsat komplikace u účastníků, kteří podstoupili enterocystoplastiku v dětství.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- jaké jsou tam komplikace
- druh komplikací v závislosti na typu enterocystoplastiky Údaje o účastnících budou shromažďovány v lékařské oblasti. Neexistuje žádná srovnávací skupina.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Od roku 1982 do roku 2020 byli shromážděni všichni pacienti, kteří měli v dětství enterocystoplastiku.
Komplikace byly očíslovány v závislosti na typu enterocystoplastiky a vyšetřovatelé se snažili zjistit, které rizikové faktory existují.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- ULorraine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti s dysfunkčním močovým měchýřem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili enterocystoplastiku před 18 lety
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří podstoupili enterocystoplastiku po 18 letech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgické komplikace augmentace močového měchýře u dětí v závislosti na typu enterocystoplastiky
Časové okno: 38 let
|
Observační studie
|
38 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv věku účastníků na výskyt komplikací v závislosti na typu enterocystoplastiky
Časové okno: 38 let
|
Observační studie
|
38 let
|
|
Vliv pohlaví účastníků na výskyt komplikací v závislosti na typu enterocystoplastiky
Časové okno: 38 let
|
Observační studie
|
38 let
|
|
Vliv typu neurogenního měchýře účastníků na výskyt komplikací v závislosti na typu enterocystoplastiky
Časové okno: 38 let
|
Observační studie: účastníci mohou mít rozštěp páteře, exstrofii močového měchýře, anorektální malformaci a pokud to má vliv na výskyt komplikací v závislosti na typu enterocystoplastiky
|
38 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULorraine
- 2021PI090 (Identifikátor registru: DRCI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ve jménu anonymizace nebudeme sdílet data jednotlivých účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .