Complicanze dell'enterocistoplastica nei bambini (AVPED)
14 maggio 2023 aggiornato da: Dr Christelle DESTINVAL
Complicanze chirurgiche dell'enterocistoplastica nei bambini: uno studio monocentrico retrospettivo su 39 casi
L'obiettivo di questo studio osservazionale è descrivere le complicanze nei partecipanti sottoposti a enterocistoplastica durante l'infanzia.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- che tipo di complicazioni ci sono
- il tipo di complicanze a seconda del tipo di enterocistoplastica I dati dei partecipanti saranno raccolti in ambito medico. Non esiste un gruppo di confronto.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
Dal 1982 al 2020 sono stati raccolti tutti i pazienti che hanno avuto un'enterocistoplastica durante l'infanzia.
Le complicanze sono state numerate in base al tipo di enterocistoplastica e gli investigatori hanno cercato di scoprire quali fattori di rischio esistono.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- ULorraine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini con vescica disfunzionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a enterocistoplastica prima dei 18 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a enterocistoplastica dopo i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze chirurgiche dell'aumento della vescica nei bambini a seconda del tipo di enterocistoplastica
Lasso di tempo: 38 anni
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Studio osservazionale
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38 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto dell'età dei partecipanti sull'insorgenza di complicanze a seconda del tipo di enterocistoplastica
Lasso di tempo: 38 anni
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Studio osservazionale
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38 anni
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Impatto del sesso dei partecipanti sul verificarsi di complicanze a seconda del tipo di enterocistoplastica
Lasso di tempo: 38 anni
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Studio osservazionale
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38 anni
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Impatto del tipo di vescica neurogena dei partecipanti sull'insorgenza di complicanze a seconda del tipo di enterocistoplastica
Lasso di tempo: 38 anni
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Studio osservazionale: i partecipanti possono avere spina bifida, estrofia della vescica, malformazione anorettale e se ha un impatto sull'insorgenza di complicanze a seconda del tipo di enterocistoplastica
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38 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULorraine
- 2021PI090 (Identificatore di registro: DRCI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
In nome dell'anonimizzazione non condivideremo i dati dei singoli partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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