Complications de l'entérocystoplastie chez les enfants (AVPED)
14 mai 2023 mis à jour par: Dr Christelle DESTINVAL
Complications chirurgicales de l'entérocystoplastie chez l'enfant : une étude monocentrique rétrospective à propos de 39 cas
Le but de cette étude observationnelle est de décrire les complications chez les participants ayant subi une entérocystoplastie dans l'enfance.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- quel genre de complications y a-t-il
- le type de complications selon le type d'entérocystoplastie Les données des participants seront recueillies dans le domaine médical. Il n'y a pas de groupe de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Description détaillée
De 1982 à 2020, tous les patients ayant eu une entérocystoplastie dans l'enfance ont été colligés.
Les complications ont été numérotées en fonction du type d'entérocystoplastie et les enquêteurs ont tenté de trouver les facteurs de risque existants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- ULorraine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants avec une vessie dysfonctionnelle
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une entérocystoplastie avant 18 ans
Critère d'exclusion:
- patients ayant subi une entérocystoplastie après 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications chirurgicales de l'augmentation vésicale chez l'enfant selon le type d'entérocystoplastie
Délai: 38 ans
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Étude observationnelle
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38 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de l'âge des participants sur la survenue de complications selon le type d'entérocystoplastie
Délai: 38 ans
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Étude observationnelle
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38 ans
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Impact du sexe des participants sur la survenue de complications selon le type d'entérocystoplastie
Délai: 38 ans
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Étude observationnelle
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38 ans
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Impact du type de vessie neurogène des participants sur la survenue de complications selon le type d'entérocystoplastie
Délai: 38 ans
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Étude observationnelle : les participants peuvent avoir un spina bifida, une exstrophie de la vessie, une malformation anorectale et si cela a un impact sur la survenue de complications en fonction du type d'entérocystoplastie
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38 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULorraine
- 2021PI090 (Identificateur de registre: DRCI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Au nom de l'anonymisation, nous ne partagerons pas les données individuelles des participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .