Complicações da Enterocistoplastia em Crianças (AVPED)
14 de maio de 2023 atualizado por: Dr Christelle DESTINVAL
Complicações Cirúrgicas da Enterocistoplastia em Crianças: Um Estudo Retrospectivo Monocêntrico Sobre 39 Casos
O objetivo deste estudo observacional é descrever as complicações em participantes submetidos à enterocistoplastia na infância.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- que tipo de complicações existem
- o tipo de complicações dependendo do tipo de enterocistoplastia Os dados dos participantes serão coletados na área médica. Não há grupo de comparação.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
De 1982 a 2020, foram coletados todos os pacientes que fizeram enterocistoplastia na infância.
As complicações foram numeradas dependendo do tipo de enterocistoplastia e os investigadores tentaram descobrir quais fatores de risco existem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- ULorraine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças com bexiga disfuncional
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a enterocistoplastia antes dos 18 anos
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a enterocistoplastia após os 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações cirúrgicas do aumento da bexiga em crianças dependendo do tipo de enterocistoplastia
Prazo: 38 anos
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Estudo de observação
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38 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da idade dos participantes na ocorrência de complicações em função do tipo de enterocistoplastia
Prazo: 38 anos
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Estudo de observação
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38 anos
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Impacto do sexo dos participantes na ocorrência de complicações em função do tipo de enterocistoplastia
Prazo: 38 anos
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Estudo de observação
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38 anos
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Impacto do tipo de bexiga neurogênica dos participantes na ocorrência de complicações dependendo do tipo de enterocistoplastia
Prazo: 38 anos
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Estudo observacional: os participantes podem ter espinha bífida, extrofia da bexiga, malformação anorretal e se tem impacto na ocorrência de complicações dependendo do tipo de enterocistoplastia
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38 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULorraine
- 2021PI090 (Identificador de registro: DRCI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Em nome do anonimato, não compartilharemos os dados individuais dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .